देश: नॉर्वे
भाषा: नॉर्वेजियाई
स्रोत: Statens legemiddelverk
Tenofovirdisoproksilfumarat
Teva Pharma B.V. (4)
J05AF07
Tenofovirdisoproksilfumarat
245 mg
Tablett, filmdrasjert
Boks 30 stk
C
Markedsført
2014-09-15
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL PASIENTEN TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA 245 MG FILMDRASJERTE TABLETTER TENOFOVIRDISOPROKSIL Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg. • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek. • Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. • Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. DERSOM TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA ER FORSKREVET TIL BARNET DITT, VÆR OPPMERKSOM PÅ AT ALL INFORMASJONEN I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET ER TILTENKT BARNET DITT. DERSOM DETTE ER TILFELLE, LES “BARNET DITT” ISTEDENFOR “DU/DEG”. I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om: 1. Hva Tenofovir disoproxil Teva er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Tenofovir disoproxil Teva 3. Hvordan du bruker Tenofovir disoproxil Teva 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Tenofovir disoproxil Teva 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. Hva Tenofovir disoproxil Teva er og hva det brukes mot Tenofovir disoproxil Teva inneholder virkestoffet tenofovirdisoproksil. Dette virkestoffet er et _antiretroviralt_ eller antiviralt legemiddel som brukes til behandling av HIV- eller HBV-infeksjon, eller begge. Tenofovir er en _nukleotid revers transkriptasehemmer_, som kalles NRTI, og virker ved å forstyrre den normale virkningen til et enzym (ved HIV heter enzymet revers _transkriptase,_ ved hepatitt B heter det _DNA-polymerase_) som er nødvendig for at virusene skal kunne formere seg. Tenofovir disoproxil Teva skal alltid brukes sammen med andre legemidler ved behandling av HIV-infeksjon. TENOFOVIR DISOPROXIL TEVA BRUKES TIL BEHANDLING AV HIV (humant immunsviktvirus) -infeksjon. Tablettene er egnet पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 1. LEGEMIDLETS NAVN Tenofovir disoproxil Teva 245 mg filmdrasjerte tabletter 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING Hver filmdrasjerte tablett inneholder 245 mg tenofovirdisoproksil (som fumarat). Hjelpestoff med kjent effekt: Hver tablett inneholder 50 mg laktosemonohydrat. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt.6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Tablett, filmdrasjert. Lys blå til blå, filmdrasjert modifisert kapselformet tablett, 17 mm lang og 7,5 mm bred, merket med ”93” på den ene siden og ”7104” på den andre siden. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER _HIV-1-infeksjon _ Tenofovir disoproxil Teva er indisert i kombinasjon med andre antiretrovirale legemidler til behandling av HIV-1-infiserte voksne pasienter. Hos voksne er nytten av tenofovirdisoproksil ved HIV-1-infeksjon basert på resultatene fra én studie med behandlingsnaive pasienter, inkludert pasienter med en høy virusmengde (> 100 000 kopier/ml) og studier hvor tenofovirdisoproksil ble gitt i tillegg til stabil bakgrunnsbehandling (hovedsakelig trippelbehandling) hos pasienter tidligere behandlet med antiretrovirale midler som opplevde tidlig virologisk svikt (< 10 000 kopier/ml, hvor hoveddelen av pasientene hadde < 5000 kopier/ml). Tenofovir disoproxil Teva er også indisert til behandling av HIV-1-infiserte ungdommer i alderen 12 til < 18 år, med NRTI-resistens eller toksisitet som hindrer bruk av førstelinjepreparater. Valg av tenofovirdisoproksil til behandling av pasienter med HIV-1-infeksjon som tidligere har brukt antiretrovirale midler, må baseres på individuell viral resistenstesting og/eller behandlingshistorikk til pasientene. _Hepatitt B-infeksjon _ Tenofovir disoproxil Teva er indisert til behandling av kronisk hepatitt B hos voksne med: kompensert leversykdom med tegn på aktiv virusreplikasjon, vedvarende forhøyede serumalaninaminotransferase-nivåer (ALAT) og histologiske tegn på aktiv inflammasjon og/eller fibrose (se pkt. 5.1). tegn på lamivudinresistent hepatitt B-virus (se pkt. 4.8 og 5.1). पूरा दस्तावेज़ पढ़ें