देश: जर्मनी
भाषा: जर्मन
स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ioxitalamat-Meglumin
Guerbet GmbH' (3061829)
Ioxitalamat-Meglumine
Infusionslösung
Ioxitalamat-Meglumin (08734) 397,2 Milligramm
Instillation
erloschen
1987-01-19
Telebrix ® N 180 Zul.-Nr. 11942.01.01 Guerbet GmbH Stand: April 2012 1/5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER TELEBRIX ® N 180 Ioxitalamat-Meglumin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Telebrix ® N 180 und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Telebrix ® N 180 beachten? 3. Wie ist Telebrix ® N 180 anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Telebrix ® N 180 aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST TELEBRIX ® N 180 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Telebrix ® N 180 ist ein ionisches, iodhaltiges Röntgenkontrastmittel (Diagnostikum). Röntgenkontrastmittel dienen dazu, die bildgebende Darstellung von Strukturen und Funktionen des Körpers in der Röntgendiagnostik zu verbessern. Telebrix ® N 180 wird zum röntgenologischen Nachweis eines Rückflusses von Urin über die Harnleiter in das Nierenbecken sowie zur Beurteilung anatomischer oder funktioneller Störungen der Harnblasenentleerung (retrograde Miktionszystourethrographie (MCU)) bei Erwachsenen durch Instillation angewendet. 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TELEBRIX ® N 180 BEACHTEN? TELEBRIX ® N 180 DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen Ioxitalamat-Meglumin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. wenn Sie bereits einmal ein पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
Telebrix N 180 Zul.-Nr. 11942.01.01 Telebrix N 300 Zul.-Nr. 11944.00.00 Guerbet GmbH April 2012 Seite 1 von 10 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Telebrix N 180 Telebrix N 300 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Wirkstoff: Ioxitalamat-Meglumin 1 ml Lösung enthält: Telebrix N 180 Telebrix N 300 Ioxitalamat-Meglumin (mg) 397,2 660,3 entsprechend Ioxitalaminsäure (mg) 304,8 506,8 Iodgehalt (mg) 180 300 Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Lösung Klare, farblose bis blassgelbe Lösung Telebrix N 180 Telebrix N 300 Osmolalität bei 37°C (mOsm/kg H 2 O) 960 1710 Viskosität bei 37°C (mPa s) 1,9 5,3 pH-Wert 6,0 - 7,0 6,0 - 7,2 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Diese Arzneimittel sind Diagnostika. _Telebrix N 180:_ - retrograde Miktionszystourethrographie (MCU) _ _ Telebrix N 180 Zul.-Nr. 11942.01.01 Telebrix N 300 Zul.-Nr. 11944.00.00 Guerbet GmbH April 2012 Seite 2 von 10 _Telebrix N 300:_ _- _retrograde Pyelographie und Miktionszystourethrographie (MCU) Diese Arzneimittel sind für die Instillation bei Erwachsenen indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG DOSIERUNG Die Dosis muss der Art der Untersuchung und dem Volumen des zu untersuchenden Organs angepasst werden. In der Regel kommt Telebrix N 300 zur Anwendung; in Abhängigkeit vom Kaliber des darzustellenden Hohlraumes kann bei gleichem Volumen Telebrix N 180 zur MCU ausreichend sein. Die erforderliche Dosierung zielt auf eine diagnostisch ausreichende Füllung des darzustellenden Gang- beziehungsweise Hohlraumsystems. Sie richtet sich daher in erster Linie nach der Fragestellung sowie den anatomischen Gegebenheiten des jeweiligen Patienten. Das zu applizierende Volumen ist vom untersuchenden Arzt im Einzelfall festzulegen. Erfahrungsgemäß werden folgende Volumina instilliert: - 10-20 ml für die retrograde Pyelographie; - 50-250 ml für die Miktionszystourethrographie (MCU). ART DER ANWENDUNG Die Arzneimittel müssen per Instillation verabreicht werden. 4.3 पूरा दस्तावेज़ पढ़ें