देश: स्विट्ज़रलैंड
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
dimethylis fumaras
Biogen Switzerland AG
L04AX07
dimethylis fumaras
Gélules gastro-résistantes
dimethylis fumaras 240 mg, carmellosum natricum conexum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, acidi methacrylici et methylis methacrylatis polymerisatum 1:1, Überzug: acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisati 1:1 dispersio 30 per centum, natrii laurilsulfas, triethylis citras, polysorbatum 80, talcum, simeticonum, Kapselhülle: gelatina, E 171, E 172 (flavum), E 133, Drucktinte: lacca, kalii hydroxidum, E 172 (nigrum), pro capsula corresp. natrium 1.69 mg.
B
Synthetika
Multiple Sklerose
zugelassen
2014-07-08
• Recherche • Recherche SAI • Nouveaux textes • Textes modifiés • Télécharger • Aide • Se connecter FR DE IT EN AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique INFORMATION DESTINÉE AUX PATIENTS FR EN Table des matières Informations structurées Table des matières Tecfidera™ 120 mg et 240 mg, gélules gastrorésistantes Qu'est-ce que Tecfidera et quand doit-il être utilisé? Quand Tecfidera ne doit-il pas être utilisé? Quelles sont les précautions à observer lors de l'utilisation de Tecfidera? Tecfidera peut-il être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement? Comment utiliser Tecfidera? Quels effets secondaires Tecfidera peut-il provoquer? À quoi faut-il encore faire attention? Que contient Tecfidera? Numéro d'autorisation Où obtenez-vous Tecfidera? Quels sont les emballages à disposition sur le marché? Titulaire de l'autorisation Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en février 2024 par l'autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic). Information destinée aux patients et patientes Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. Tecfidera™ 120 mg et 240 mg, gélules gastrorésistantes Biogen Switzerland AG DE IT Qu'est-ce que Tecfidera et quand doit-il être utilisé? Le principe actif de Tecfidera est le diméthylfumarate. Tecfidera est utilisé dans le traitement de la sclérose en plaques (SEP) de forme récurrente-rémittente chez les patientes et patients âgés de 13 ans et plus pour réduire la fréquence des poussées. Selon prescription médicale. Quand Tecfidera ne doit-il pas être utilisé? ·Ne prenez pas Tecfidera si vous ê पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
• Recherche • Recherche SAI • Nouveaux textes • Textes modifiés • Télécharger • Aide • Se connecter FR DE IT EN AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique INFORMATION PROFESSIONNELLE FR EN Table des matières Informations structurées Table des matières Tecfidera™ 120 mg et 240 mg, gélules gastrorésistantes Composition Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Indications/Possibilités d’emploi Posologie/Mode d’emploi Contre-indications Mises en garde et précautions Interactions Grossesse, allaitement Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines Effets indésirables Surdosage Propriétés/Effets Pharmacocinétique Données précliniques Remarques particulières Numéro d’autorisation Présentation Titulaire de l’autorisation Mise à jour de l’information Tecfidera™ 120 mg et 240 mg, gélules gastrorésistantes Biogen Switzerland AG Composition DE IT Principes actifs Diméthylfumarate. Excipients Microcomprimés gastrorésistants Croscarmellose sodique, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, talc (seulement pour la gélule de 120 mg), silice colloïdale anhydre, enrobage: copolymère d'acide méthacrylique et de méthacrylate de méthyle (1:1), dispersion de copolymère d'acide méthacrylique et d'acrylate d'éthyle (1:1) 30%, polysorbate 80, laurylsulfate de sodium, triéthylcitrate, talc, siméticone, enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E 171), oxyde de fer jaune (E 172), bleu brillant FCF (E 133), encre d'impression: gomme-laque, hydroxyde de potassium, oxyde de fer noir (E 172). Une gélule de 120 mg contient 1,37 mg de sodium et une gélule de 240 mg contient 1,69 mg de sodium. Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Gélules gastrorésistantes vertes et blanches à 120 mg de diméthylfumarate, contenant des microcomprimés et portant l'inscription «BG-12 120 mg». Gélules gastrorésistantes vertes à 240 mg de diméthylfumarat पूरा दस्तावेज़ पढ़ें