देश: स्विट्ज़रलैंड
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
avacopanum
Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.
L04AA
avacopanum
Gélules
avacopanum 10 mg, macrogolglyceroli hydroxystearas 245 mg, macrogolum 4000, Kapselhülle: E 172 (rubrum), E 172 (flavum), E 171, gelatina, polysorbatum 80, Drucktinte: E 172 (nigrum), pro capsula.
B
Synthetika
Behandlung erwachsener Patienten mit schwerer aktiver Vaskulitis (Granulomatose mit Polyangiitis (GPA) oder mikroskopischer Polyangiitis (MPA))
zugelassen
1970-01-01
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information destinée aux patients TAVNEOS Qu’est-ce que TAVNEOS et quand doit-il être utilisé ? Quand TAVNEOS ne doit-il pas être pris/utilisé ? Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de l’utilisation de TAVNEOS ? TAVNEOS peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou l’allaitement ? Comment utiliser TAVNEOS ? Quels effets secondaires TAVNEOS peut-il provoquer ? À quoi faut-il encore faire attention ? Que contient TAVNEOS ? Numéro d’autorisation Où obtenez-vous TAVNEOS ? Quels sont les emballages à disposition sur le marché ? Titulaire de l’autorisation Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois en septembre 2022 par l’autorité de contrôle des médicaments (Swissmedic). Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y contribuer en signalant tout effet secondaire. Voir à la fin de la rubrique « Quels effets secondaires TAVNEOS peut-il provoquer ? » pour savoir comment déclarer les effets secondaires. Information destinée aux patients Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou d’utiliser ce médicament. Ce médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc pas à d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard si nécessaire. TAVNEOS Qu’est-ce que TAVNEOS et quand doit-il être utilisé ? Selon prescription du médecin. Tavneos est un médicament qui contient le principe actif avacopan. L’avacopan se lie à une protéi पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS FACHINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis TAVNEOS ® Composition Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Indications/Possibilités d’emploi Posologie/Mode d’emploi Contre-indications Mises en garde et précautions Interactions Grossesse, Allaitement Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines Effets indésirables Surdosage Propriétés/Effets Pharmacocinétique Données précliniques Remarques particulières Numéro d’autorisation Présentation Titulaire de l’autorisation Mise à jour de l’information Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui permettra l’identification rapide de nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique «Effets indésirables» pour les modalités de déclaration des effets secondaires. TAVNEOS ® Composition Principes actifs Avacopan Excipients Contenu de la gélule Hydroxystéarate de macrogolglycérol (245 mg/gélule) Macrogol (4000) Enveloppe de la gélule Gélatine Oxyde de fer rouge (E172) Oxyde de fer jaune (E172) Oxyde de fer noir (E172) Dioxyde de titane (E171) Polysorbate 80 Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Gélule Aspect Gélules constituées d’une coiffe orange clair et d’un corps jaune, portant l’inscription «CCX168» à l’encre noire sur chaque gélule. Les gélules ont une longueur de 22 mm et un diamètre de 8 mm. Quantité de principe actif par unité Chaque gélule contient 10 mg d’avacopan. Indications/Possibilités d’emploi Tavneos, comme traitement d'appoint d’un traitement immunosuppresseur standard à base de rituximab ou cyclophosphamide avec glucocorticoïdes, est indiqué dans le traitement des पूरा दस्तावेज़ पढ़ें