Tavneos 10 mg Gélules

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

avacopanum

Διαθέσιμο από:

Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma Ltd.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L04AA

INN (Διεθνής Όνομα):

avacopanum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Gélules

Σύνθεση:

avacopanum 10 mg, macrogolglyceroli hydroxystearas 245 mg, macrogolum 4000, Kapselhülle: E 172 (rubrum), E 172 (flavum), E 171, gelatina, polysorbatum 80, Drucktinte: E 172 (nigrum), pro capsula.

Kατηγορία:

B

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Behandlung erwachsener Patienten mit schwerer aktiver Vaskulitis (Granulomatose mit Polyangiitis (GPA) oder mikroskopischer Polyangiitis (MPA))

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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TAVNEOS
Qu’est-ce que TAVNEOS et quand doit-il être utilisé ?
Quand TAVNEOS ne doit-il pas être pris/utilisé ?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise/de
l’utilisation de TAVNEOS ?
TAVNEOS peut-il être pris/utilisé pendant la grossesse ou
l’allaitement ?
Comment utiliser TAVNEOS ?
Quels effets secondaires TAVNEOS peut-il provoquer ?
À quoi faut-il encore faire attention ?
Que contient TAVNEOS ?
Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous TAVNEOS ? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché ?
Titulaire de l’autorisation
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois
en septembre 2022 par l’autorité de contrôle
des médicaments (Swissmedic).
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Vous pouvez y
contribuer en signalant tout effet secondaire.
Voir à la fin de la rubrique « Quels effets secondaires TAVNEOS
peut-il provoquer ? » pour savoir
comment déclarer les effets secondaires.
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
TAVNEOS
Qu’est-ce que TAVNEOS et quand doit-il être utilisé ?
Selon prescription du médecin.
Tavneos est un médicament qui contient le principe actif avacopan.
L’avacopan se lie à une protéi

Αρχείο Π.Χ.Π.

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TAVNEOS ®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, Allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Ce médicament fait l’objet d’une surveillance supplémentaire qui
permettra l’identification rapide de
nouvelles informations relatives à la sécurité. Les professionnels
de santé sont tenus de déclarer toute
suspicion d’effet secondaire nouveau ou grave. Voir la rubrique
«Effets indésirables» pour les modalités
de déclaration des effets secondaires.
TAVNEOS ®
Composition
Principes actifs
Avacopan
Excipients
Contenu de la gélule
Hydroxystéarate de macrogolglycérol (245 mg/gélule)
Macrogol (4000)
Enveloppe de la gélule
Gélatine
Oxyde de fer rouge (E172)
Oxyde de fer jaune (E172)
Oxyde de fer noir (E172)
Dioxyde de titane (E171)
Polysorbate 80
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Gélule
Aspect
Gélules constituées d’une coiffe orange clair et d’un corps
jaune, portant l’inscription «CCX168» à
l’encre noire sur chaque gélule.
Les gélules ont une longueur de 22 mm et un diamètre de 8 mm.
Quantité de principe actif par unité
Chaque gélule contient 10 mg d’avacopan.
Indications/Possibilités d’emploi
Tavneos, comme traitement d'appoint d’un traitement
immunosuppresseur standard à base de rituximab
ou cyclophosphamide avec glucocorticoïdes, est indiqué dans le
traitement des