talvosilen 1000 mg/20 mg Zäpfchen

देश: जर्मनी

भाषा: जर्मन

स्रोत: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

सक्रिय संघटक:

Codeinphosphat-Hemihydrat; Paracetamol

थमां उपलब्ध:

bene - Arzneimittel GmbH (3072164)

ए.टी.सी कोड:

N02AA69

INN (इंटरनेशनल नाम):

Codeine phosphate hemihydrate, paracetamol

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Zäpfchen

रचना:

Codeinphosphat-Hemihydrat (00087) 20 Milligramm; Paracetamol (01212) 1000 Milligramm

प्रशासन का मार्ग:

Einführen in den Darm

प्राधिकरण का दर्जा:

erloschen

प्राधिकरण की तारीख:

1982-05-04

सूचना पत्रक

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
TALVOSILEN
® 1000 MG/20 MG ZÄPFCHEN
ZUR ANWENDUNG BEI KINDERN AB 12 JAHREN, JUGENDLICHEN UND ERWACHSENEN
WIRKSTOFFE:
Paracetamol
Codeinphosphat-Hemihydrat
1 Zäpfchen enthält 1.000 mg Paracetamol und 20 mg
Codeinphosphat-Hemihydrat
LESEN SIE DIE GESAMTE GEBRAUCHSINFORMATION SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR
SIE MIT DER
ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
_Heben Sie die Gebrauchsinformation auf. Vielleicht möchten Sie diese
später _
_nochmals lesen. _
-
_Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder _
_Apotheker. _
-
_Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an _
_Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
dieselben _
_Symptome haben wie Sie bzw. Ihr Kind. _
-
_Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie bzw. Ihr Kind
erheblich _
_beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser
_
_Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt
oder _
_Apotheker. _
DIESE GEBRAUCHSINFORMATION BEINHALTET:
1.
Was ist talvosilen und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Anwendung von talvosilen beachten?
3.
Wie ist talvosilen anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist talvosilen aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1. WAS IST TALVOSILEN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
TALVOSILEN IST EIN SCHMERZMITTEL (ANALGETIKUM) UND WIRD ANGEWENDET ZUR
BEHANDLUNG VON MÄSSIG STARKEN BIS STARKEN SCHMERZEN, DIE NICHT DURCH
ANDERE
SCHMERZMITTEL WIE Z.B. PARACETAMOL ODER IBUPROFEN ALLEINE BEHANDELT
WERDEN
KÖNNEN.
Dieses Arzneimittel enthält Codein. Codein gehört zu einer Gruppe
von Arzneimitteln,
die Opiod-Analgetika genannt werden und die schmerzlindernd wirken. Es
kann
alleine oder in Kombination mit anderen Schmerzmitteln wie z.B.
Paracetamol
angewendet werden.
2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON TALVOSILEN BEACHTEN?
1 / 10
2.1 TALVOSILEN DARF NICHT ANGEWENDET WERD

उत्पाद विशेषताएं

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
TALVOSILEN
® 1000 MG/20 MG ZÄPFCHEN
für Kinder ab 12 Jahren, Jugendliche und Erwachsene
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoffe: Paracetamol, Codeinphosphat-Hemihydrat
1 Zäpfchen enthält 1.000 mg Paracetamol und 20 mg Codeinphosphat-
Hemihydrat.
Die vollständige Auflistung der
s
onstigen Bestandteile: siehe unter Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Zäpfchen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
talvosilen ist indiziert für Kinder ab 12 Jahren, Jugendliche und
Erwachsene
zur Behandlung von mäßig starken bis starken Schmerzen, für die
angenommen wird, dass sie durch andere Analgetika wie z.B. Paracetamol
oder Ibuprofen (alleine) nicht gelindert werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Dosierung mit Einzel- und Tagesangaben: Kinder ab 12 Jahren,
Jugendliche
und Erwachsene wenden jeweils 1 Zäpfchen an, wenn erforderlich bis zu
4-
mal täglich. In der Regel im Abstand von 6 bis 8 Stunden.
Paracetamol wird in Abhängigkeit von Körpergewicht und Alter dosiert
(in der
Regel mit 10 bis 15 mg/kg Körpergewicht als Einzeldosis). Bezogen auf
den
Paracetamol-Anteil der fixen Kombination dürfen 60 mg/kg
Körpergewicht als
Tagesgesamtdosis nicht überschritten werden.
Seite 1 von 15
Bezogen auf den Codein-Anteil der fixen Kombination ergibt sich daraus
eine
maximale Tagesdosis von 80 mg Codeinphosphat-Hemihydrat (entsprechend
4 Zäpfchen).
Das jeweilige Dosierungsintervall richtet sich nach der Symptomatik
und der
maximalen Tagesgesamtdosis. Es sollte 6 Stunden nicht unterschreiten.
KÖRPERGEWICHT
(ALTER)
EINZELDOSIS
(ENTSPRECHENDE
PARACETAMOL- UND
CODEINPHOSPHAT –
HEMIHYDRATDOSIS)
MAX.TAGESDOSIS (24 STD.)
(ENTSPRECHENDE
PARACETAMOL- UND
CODEINPHOSPHAT –
HEMIHYDRATDOSIS)
ab 43 kg
(Kinder ab 12
Jahren, Jugendliche
und Erwachsene)
1 Zäpfchen
(entsprechend 1.000 mg
Paracetamol und 20 mg
Codeinphosphat-Hemihydrat)
bis 4 Zäpfchen
(entsprechend bis 4.000
mg Paracetamol und bis