देश: तुर्की
भाषा: तुर्की
स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
fentanil sitrat
VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
N01AH01
fentanyl citrate
Kırmızı
fentanil
Aktif
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI TALİNAT 0.5MG/10ML İ.V./İ.M. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL KAS IÇINE VE DAMAR IÇINE UYGULANIR. STERIL _ETKIN MADDE:_ Her 1 mL çözelti etken madde olarak 0,05 miligram fentanile eşdeğer 0.0785 mg fentanil sitrat içerir. _YARDIMCI MADDE(LER):_ Sodyum klorür, sodyum hidroksit ve/veya hidroklorik asit, enjeksiyonluk su. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _ _doktorunuza söyleyiniz _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. TALİNAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. TALİNAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. TALİNAT NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. TALİNAT’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TALİNAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TALİNAT “opioid analjezikler” olarak adlandırılan gruptan güçlü bir ağrı kesici olan ve toplardamar ve kas içine uygulanan bir çözeltidir. TALİNAT’ın güçlü ağrı kesici etkisi kısa bir süre devam eder. 1 mL TALİNAT 0.05 miligram fentanile eşdeğer fentanil sitrat içerir. TALİNAT 1 adet 10 mL’lik ampul içeren ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. 2 TALİNAT değişik türden ameliyatlarda ortaya çıkan ağrıyı engellemek ya da gidermek için kullanılır. TALİNAT şu tür ameliyatlarda kullanılabilmektedir: - Operasyonun gerçekleştirildiği gün taburcu olunabilen kısa süreli ameliyatlar - Birkaç gün hastanede kalmanızı पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TALİNAT 0.5 mg/10 ml İ.V./İ.M. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Her 1 mL çözelti 78,5 mikrogram fentanil sitrat (50 mikrogram fentanile eşdeğer) içerir. YARDIMCI MADDE(LER): Her 1 mL çözelti, Sodyum klorür……………9 mg Sodyum hidroksit …….…..y.m. Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Enjeksiyonluk çözelti içeren ampul Renksiz, berrak çözelti 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR TALİNAT aşağıdaki durumlarda endikedir: - Genel ya da rejyonal anestezide narkotik analjezik katkısı olarak, - Kısa cerrahi prosedürler sırasında analjezi sağlamak için düşük dozlarda - Nöroleptanaljezi tekniğinde bir nöroleptik ile kombinasyon halinde. - Majör cerrahi geçiren yüksek riskli hastalarda "opioid bazlı anestezi" için oksijen ile birlikte anestetik ajan olarak. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: TALİNAT, yalnızca hava yolunun kontrol edilebildiği bir ortamda ve hava yolunu kontrol edebilen bir personel tarafından uygulanmalıdır (Bkz. bölüm 4.4.). 2 Bradikardi oluşmasını önlemek için, indüksiyondan hemen önce düşük bir dozda intravenöz antikolinerjik uygulanması önerilmektedir. Ampülü açarken eldiven giyilmesi önerilir (Bkz. bölüm 6.6.). POZOLOJI TALİNAT dozu yaşa, vücut ağırlığına, fiziksel duruma, altta yatan patolojik koşullara, diğer ilaçların kullanımına, cerrahinin tipine ve anesteziye göre bireyselleştirilmelidir. Yaşlı (>65 yaş) ve güçten düşmüş hastalarda başlangıç dozu azaltılmalıdır. Tamamlayıcı (ek) dozlar belirlenirken başlangıç dozunun etkisi göz önünde bulundurulmalıdır. Genel anestezide analjezik destek olarak kullanımı Düşük doz: 2 mikrogram/kg Düşük dozlardaki TALİNAT daha çok, küçük ancak ağrılı cerrahi uygulamalarda yararlıdır. Orta düzey doz: 2-20 mikrogram/kg Cerrahi पूरा दस्तावेज़ पढ़ें