TALINAT 0.5 MG/10 ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL, 1 ADET

País: Turquía

Idioma: turco

Fuente: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingredientes activos:

fentanil sitrat

Disponible desde:

VEM İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Código ATC:

N01AH01

Designación común internacional (DCI):

fentanyl citrate

tipo de receta:

Kırmızı

Área terapéutica:

fentanil

Estado de Autorización:

Aktif

Fecha de autorización:

1970-01-01

Información para el usuario

1
KULLANMA TALİMATI
TALİNAT 0.5MG/10ML İ.V./İ.M. ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI IÇEREN AMPUL
KAS IÇINE VE DAMAR IÇINE UYGULANIR.
STERIL

_ETKIN MADDE:_ Her 1 mL çözelti etken madde olarak 0,05 miligram
fentanile eşdeğer
0.0785 mg fentanil sitrat içerir.

_YARDIMCI MADDE(LER):_ Sodyum klorür, sodyum hidroksit ve/veya
hidroklorik asit,
enjeksiyonluk su.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz. _

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde bu ilacı kullandığınızı _
_doktorunuza söyleyiniz _

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. TALİNAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. TALİNAT’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. TALİNAT NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. TALİNAT’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. TALİNAT NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?

TALİNAT “opioid analjezikler” olarak adlandırılan gruptan
güçlü bir ağrı kesici olan ve
toplardamar ve kas içine uygulanan bir çözeltidir. TALİNAT’ın
güçlü ağrı kesici etkisi
kısa bir süre devam eder.

1 mL TALİNAT 0.05 miligram fentanile eşdeğer fentanil sitrat
içerir.

TALİNAT 1 adet 10 mL’lik ampul içeren ambalajlarda kullanıma
sunulmaktadır.
2

TALİNAT değişik türden ameliyatlarda ortaya çıkan ağrıyı
engellemek ya da gidermek
için kullanılır. TALİNAT şu tür ameliyatlarda
kullanılabilmektedir:
-
Operasyonun gerçekleştirildiği gün taburcu olunabilen kısa
süreli ameliyatlar
-
Birkaç gün hastanede kalmanızı

Ficha técnica

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TALİNAT 0.5 mg/10 ml İ.V./İ.M. enjeksiyonluk çözelti içeren
ampul
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her 1 mL çözelti 78,5 mikrogram fentanil sitrat (50 mikrogram
fentanile eşdeğer) içerir.
YARDIMCI MADDE(LER):
Her 1 mL çözelti,
Sodyum klorür……………9 mg
Sodyum hidroksit …….…..y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti içeren ampul
Renksiz, berrak çözelti
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
TALİNAT aşağıdaki durumlarda endikedir:
- Genel ya da rejyonal anestezide narkotik analjezik katkısı olarak,
- Kısa cerrahi prosedürler sırasında analjezi sağlamak için
düşük dozlarda
- Nöroleptanaljezi tekniğinde bir nöroleptik ile kombinasyon
halinde.
- Majör cerrahi geçiren yüksek riskli hastalarda "opioid bazlı
anestezi" için oksijen ile birlikte
anestetik ajan olarak.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
TALİNAT, yalnızca hava yolunun kontrol edilebildiği bir ortamda ve
hava yolunu kontrol
edebilen bir personel tarafından uygulanmalıdır (Bkz. bölüm
4.4.).
2
Bradikardi oluşmasını önlemek için, indüksiyondan hemen önce
düşük bir dozda intravenöz
antikolinerjik uygulanması önerilmektedir.
Ampülü açarken eldiven giyilmesi önerilir (Bkz. bölüm 6.6.).
POZOLOJI
TALİNAT dozu yaşa, vücut ağırlığına, fiziksel duruma, altta
yatan patolojik koşullara, diğer
ilaçların kullanımına, cerrahinin tipine ve anesteziye göre
bireyselleştirilmelidir.
Yaşlı (>65 yaş) ve güçten düşmüş hastalarda başlangıç dozu
azaltılmalıdır. Tamamlayıcı (ek)
dozlar belirlenirken başlangıç dozunun etkisi göz önünde
bulundurulmalıdır.
Genel anestezide analjezik destek olarak kullanımı
Düşük doz: 2 mikrogram/kg
Düşük dozlardaki TALİNAT daha çok, küçük ancak ağrılı
cerrahi uygulamalarda yararlıdır.
Orta düzey doz: 2-20 mikrogram/kg
Cerrahi