देश: तुर्की
भाषा: तुर्की
स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Tikagrelor
SANTA FARMA İLAÇ SAN. A.Ş.
B01AC24
Tikagrelor
2022-05-08
1 KULLANMA TALİMATI TALDEROL ® 90 MG FILM KAPLI TABLET AĞIZ YOLUYLA ALINIR. _ETKIN MADDE: _ Her tablet 90 mg tikagrelor içerir. _YARDIMCI MADDELER: _ Mannitol (E421), dibazik kalsiyum fosfat dihidrat, mikrokristalin selüloz pH 101, hidroksipropil selüloz, kroskarmelloz sodyum, kolloidal silika hidrat 244, magnezyum stearat, hipromelloz, titanium dioksit, talk, polietilen glikol 400, sarı demir oksit. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu _ _ilacın _ _kullanımı _ _sırasında _ _doktora _ _veya _ _hastaneye _ _gittiğinizde, _ _doktorunuza _ _bu _ _ilacı kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu _ _talimatta _ _yazılanlara _ _aynen _ _uyunuz. _ _İlaç _ _hakkında _ _size _ _önerilen _ _dozun _ _dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _TALDEROL_ _®_ _ NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _TALDEROL_ _®_ _’Ü KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _TALDEROL_ _®_ _ NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _TALDEROL_ _®_ _’ÜN SAKLANMASI _ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. TALDEROL ® NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? TALDEROL ® , tikagrelor etkin maddesini içeren bir ilaçtır. Bu, antitrombositik (kan pıhtılaşmasını engelleyen) ajanlar olarak isimlendirilen ilaç grubuna dâhildir. TALDEROL ® , sarı renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablettir. 56 ve 168 tabletlik blister ambalajlarda mevcuttur. TALDEROL ® asetil salisilik asit (diğer antitrombotik ilaç) ile kombinasyon halinde sadece yetişkinlerde kullanılır. Size bu ilacın verilmesinin sebebi; - kalp krizi geçirmiş olmanız veya - stabil पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1/20 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI TALDEROL ® 90 mg film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Tikagrelor 90 mg YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet Sarı renkli, yuvarlak, bikonveks film kaplı tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Asetilsalisilik asit (ASA) ile birlikte uygulanan TALDEROL ® , tıbbi gözetimdeki hastalar ve perkütan koroner girişim (PKG) veya koroner arter bypass grefti (KABG) ile tedavi edilen hastalar da dahil olmak üzere, akut koroner sendromlu (stabil olmayan anjina, ST yükselmesiz miyokard enfarktüsü [NSTEMI] veya ST yükselmeli miyokard enfarktüsü [STEMI] olan) hastalarda trombotik olayların (kardiyovasküler ölüm, miyokard enfarktüsü ve inme) önlenmesinde endikedir. Daha fazla bilgi için bölüm 5.1’e bakınız. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: TALDEROL ® tedavisi, tek dozluk 180 mg yükleme dozu (iki tane 90 mg’lık tablet) ile başlatılır ve günde iki kez 90 mg ile devam edilir. TALDEROL ® kullanan hastalar ayrıca, spesifik olarak kontrendike olmadıkça, günde bir doz ASA kullanmalıdır. ASA’nın başlangıç dozunu takiben TALDEROL ® , ASA’nın 75-150 mg’lık idame dozu ile birlikte kullanılmalıdır (Bkz. Bölüm 5.1). Tedavide kesintilerden kaçınılmalıdır. Bir doz TALDEROL ® almayı unutan hastalar, planlanmış olan zamanda yalnızca bir adet 90 mg tablet (bir sonraki doz) almalıdır. Akut koroner sendrom (AKS) tanısı konmuş hastalarda ihtiyaç halinde klopidogrelden TALDEROL ® ’e direkt geçiş yapılabilir (Bkz. Bölüm 5.1). Prasugrelden TALDEROL ® ’e geçiş araştırılmamıştır. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UM0FySHY3ZW56Q3NRZ1AxQ3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 /25 Klinik açıdan tedavinin kesilmesi gerekmediği sürece, en az 12 ay TALDERO पूरा दस्तावेज़ पढ़ें