देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Tafluprost
Paranova Danmark A/S
S01EE05
tafluprost
15 mikrogram/ml
øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder
2023-03-09
Indlægsseddel: Information til brugeren Tafluprost Paranova 15 mikrogram/ml øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder tafluprost Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen, apotekspersonalet eller syge plejersken, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symp tomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Tafluprost Paranova 3. Sådan skal du bruge Tafluprost Paranova 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Hvilken type lægemiddel er det, og hvordan virker det? Tafluprost Paranova øjendråber indeholder tafluprost, som hører til en lægemiddelgruppe, der kaldes prostaglandinanaloger. Tafluprost Paranova sænker trykket i øjet. Det anvendes, når trykket i øjet er for højt. Hvad er lægemidlet mod? Tafluprost Paranova anvendes til at behandle en type grøn stær, der kaldes åbenvinklet glaukom samt en tilstand, der kaldes okulær hyperten sion (forhøjet tryk i øjnene), hos voksne. Begge disse tilstande er forbundet med en stigning i trykket i øjet og kan med tiden påvirke synsevnen. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE TAFLUPROST PARANOVA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Brug ikke Tafluprost Paranova: • hvis du er allergisk over for tafluprost eller et af de øvrige indholdsstoffer i Tafluprost Paranova ( पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
27. september 2021 PRODUKTRESUMÉ for Tafluprost ”Paranova”, øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder (Paranova) 0. D.SP.NR. 25141 1. LÆGEMIDLETS NAVN Tafluprost ”Paranova” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ml opløsning indeholder 15 mikrogram tafluprost. En enkeltdosisbeholder (0,3 ml) med øjendråber, opløsning indeholder 4,5 mikrogram tafluprost. En dråbe (ca. 30 µl) indeholder ca. 0,45 mikrogram tafluprost. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: En ml af øjendråberne indeholder 1,2 mg phosphater og en dråbe indeholder cirka 0,04 mg phosphater. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder (øjendråber). (Paranova) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Reduktion af forhøjet intraokulært tryk ved åbenvinklet glaukom og okulær hypertension. Som monoterapi hos patienter: som ville have gavn af øjendråber uden konserveringsmiddel som ikke responderer tilstrækkeligt på første behandlingsvalg som er intolerante eller kontraindicerede over for første behandlingsvalg Som supplerende behandling til betablokkere. Tafluprost ”Paranova” er indiceret til brug hos voksne ≥ 18 år. 4.2 Dosering og indgivelsesmåde dk_hum_66352_spc.doc Side 1 af 8 Dosering Den anbefalede dosis er én dråbe Tafluprost ”Paranova” i konjunktivalsækken i det eller de syge øjne en gang dagligt om aftenen. Dosis bør ikke overskride én dråbe daglig i det/de aktuelle øje/øjne, da en hyppigere administration kan mindske den sænkende virkning på det intraokulære tryk. Kun til engangsbrug. En beholder er tilstrækkelig til behandling af begge øjne. Overskydende opløsning skal kasseres umiddelbart efter brug. Anvendelse til ældre: Det er ikke nødvendigt at ændre dosis til ældre patienter. Pædiatrisk population Tafluprosts sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt. Der foreligger ingen data. Anvendelse ved nedsat nyre-/leverfunktion Tafluprost er पूरा दस्तावेज़ पढ़ें