Tafluprost "Paranova" 15 mikrogram/ml øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

Land: Danmark

Sprog: dansk

Kilde: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktiv bestanddel:

Tafluprost

Tilgængelig fra:

Paranova Danmark A/S

ATC-kode:

S01EE05

INN (International Name):

tafluprost

Dosering:

15 mikrogram/ml

Lægemiddelform:

øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder

Autorisation dato:

2023-03-09

Indlægsseddel

Indlægsseddel: Information til brugeren
Tafluprost Paranova
15 mikrogram/ml øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder
tafluprost
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette
lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen, apotekspersonalet eller syge plejersken, hvis der
er mere, du vil vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad
derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt
for andre,
selvom de har de samme symp tomer, som du har.
– Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se
punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Tafluprost Paranova
3. Sådan skal du bruge Tafluprost Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Hvilken type lægemiddel er det, og hvordan virker det?
Tafluprost Paranova øjendråber indeholder tafluprost, som hører til
en lægemiddelgruppe, der kaldes prostaglandinanaloger. Tafluprost
Paranova
sænker trykket i øjet. Det anvendes, når trykket i øjet er for
højt.
Hvad er lægemidlet mod?
Tafluprost Paranova anvendes til at behandle en type grøn stær, der
kaldes åbenvinklet glaukom samt en tilstand, der kaldes okulær
hyperten sion
(forhøjet tryk i øjnene), hos voksne.
Begge disse tilstande er forbundet med en stigning i trykket i øjet
og kan med tiden påvirke synsevnen.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE TAFLUPROST PARANOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
doseringsetiketten.
Brug ikke Tafluprost Paranova:
• hvis du er allergisk over for tafluprost eller et af de øvrige
indholdsstoffer i Tafluprost Paranova (

Produktets egenskaber

27. september 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Tafluprost ”Paranova”, øjendråber, opløsning i
enkeltdosisbeholder (Paranova)
0.
D.SP.NR.
25141
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Tafluprost ”Paranova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
En ml opløsning indeholder 15 mikrogram tafluprost.
En enkeltdosisbeholder (0,3 ml) med øjendråber, opløsning
indeholder 4,5 mikrogram
tafluprost.
En dråbe (ca. 30 µl) indeholder ca. 0,45 mikrogram tafluprost.
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: En ml af
øjendråberne indeholder
1,2 mg phosphater og en dråbe indeholder cirka 0,04 mg phosphater.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder (øjendråber).
(Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Reduktion af forhøjet intraokulært tryk ved åbenvinklet glaukom og
okulær hypertension.
Som monoterapi hos patienter:

som ville have gavn af øjendråber uden konserveringsmiddel

som ikke responderer tilstrækkeligt på første behandlingsvalg

som er intolerante eller kontraindicerede over for første
behandlingsvalg
Som supplerende behandling til betablokkere.
Tafluprost ”Paranova” er indiceret til brug hos voksne
≥ 18 år.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
dk_hum_66352_spc.doc
Side 1 af 8
Dosering
Den anbefalede dosis er én dråbe Tafluprost ”Paranova” i
konjunktivalsækken i det eller de
syge øjne en gang dagligt om aftenen.
Dosis bør ikke overskride én dråbe daglig i det/de aktuelle
øje/øjne, da en hyppigere
administration kan mindske den sænkende virkning på det
intraokulære tryk.
Kun til engangsbrug. En beholder er tilstrækkelig til behandling af
begge øjne.
Overskydende opløsning skal kasseres umiddelbart efter brug.
Anvendelse til ældre:
Det er ikke nødvendigt at ændre dosis til ældre patienter.
Pædiatrisk population
Tafluprosts sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke
klarlagt.
Der foreligger ingen data.
Anvendelse ved nedsat nyre-/leverfunktion
Tafluprost er