देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Tafluprost
Paranova Danmark A/S
S01EE05
tafluprost
15 mikrogram/ml
øjendråber, opløsning, enkeltdosisbeholder
Markedsført
2016-02-23
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden De begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen, apotekspersonalet eller sund hedspersonalet, hvis der er mere, De vil vide. – Lægen har ordineret Taflotan til Dem personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har. – Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal De vide, før De begynder at bruge Taflotan 3. Sådan skal De bruge Taflotan 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Hvilken type medicin er det, og hvordan virker det? Taflotan øjendråber indeholder tafluprost, som hører til en medicingruppe, der kaldes prostaglandinanaloger. Taflotan sænker trykket i øjet. Det anvendes, når trykket i øjet er for højt. Hvad er medicinen mod? Taflotan anvendes til at behandle en type grøn stær, der kaldes åbenvinklet glaukom samt en tilstand, der kaldes okulær hypertension (forhøjet tryk i øjnene), hos voksne. Begge disse tilstande er forbundet med en stigning i trykket i øjet og kan med tiden påvirke Deres synsevne. 2. DET SKAL DE VIDE, FØR DE BEGYNDER AT BRUGE TAFLOTAN Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. Brug ikke Taflotan: • hvis De er allergisk over for tafluprost eller et af de øvrige indholdsstoffer i Taflotan (angivet i punkt 6). Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før De bruger Taflotan. Bemærk, at Taflotan kan have følgende bivirkninger, og at nogle af dem kan være permanente: पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
31. JANUAR 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR TAFLOTAN, ØJENDRÅBER, OPLØSNING, ENKELTDOSISBEHOLDER (PARANOVA DANMARK A/S) 0. D.SP.NR. 25141 1. LÆGEMIDLETS NAVN Taflotan 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ml opløsning indeholder 15 mikrogram tafluprost. En enkeltdosisbeholder (0,3 ml) med øjendråber, opløsning, indeholder 4,5 mikrogram tafluprost. En dråbe (ca. 30 µl) indeholder ca. 0,45 mikrogram tafluprost. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Øjendråber, opløsning i enkeltdosisbeholder (øjendråber), (Paranova Danmark A/S). En klar, farveløs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Reduktion af forhøjet intraokulært tryk ved åbenvinklet glaukom og okulær hypertension. Som monoterapi hos patienter: som ville have gavn af øjendråber uden konserveringsmiddel som ikke responderer tilstrækkeligt på første behandlingsvalg som er intolerante eller kontraindicerede over for første behandlingsvalg Som supplerende behandling til betablokkere. Taflotan er indiceret til brug hos voksne ≥ 18 år. _57237_spc.doc_ _Side _ _1 af 9_ 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Den anbefalede dosis er én dråbe Taflotan i konjunktivalsækken i det eller de syge øjne en gang dagligt om aftenen. Dosis bør ikke overskride én dråbe daglig i det/de aktuelle øje/øjne, da en hyppigere administration kan mindske den sænkende virkning på det intraokulære tryk. Kun til engangsbrug. En beholder er tilstrækkelig til behandling af begge øjne. Overskydende opløsning skal kasseres umiddelbart efter brug. _Anvendelse til ældre_ Det er ikke nødvendigt at ændre dosis til ældre patienter. _Pædiatrisk population_ Tafluprost s sikkerhed og virkning hos børn under 18 år er endnu ikke klarlagt. Der foreligger ingen data. _Anvendelse ved nedsat nyre-/leverfunktion_ Tafluprost er ikke blevet undersøgt hos patienter med nedsat nyre-/leverfunktion og skal derfor anvendes med forsigtighed hos disse patienter. Administration For at mindske risikoe पूरा दस्तावेज़ पढ़ें