देश: नीदरलैंड
भाषा: डच
स्रोत: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
OXYTOCINE 40 IE/ml
Alfasigma S.p.A. Via Ragazzi del '99, 5 40133 BOLOGNA (ITALIË)
H01BB02
OXYTOCINE 40 IE/ml
Neusspray, oplossing
AZIJNZUUR (E 260) ; CHLOORBUTANOL 0.5-WATER ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; GLYCEROL (E 422) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) ; NATRIUMCHLORIDE ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; WATER, GEZUIVERD, AZIJNZUUR (E 260) ; CHLOORBUTANOL 0.5-WATER ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; GLYCEROL (E 422) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) ; NATRIUMCHLORIDE ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; WATER, GEZUIVERD,
Nasaal gebruik
Oxytocin
Hulpstoffen: AZIJNZUUR (E 260); CHLOORBUTANOL 0.5-WATER; CITROENZUUR 0-WATER (E 330); DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); GLYCEROL (E 422); METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262); NATRIUMCHLORIDE; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); WATER, GEZUIVERD;
1900-01-01
PIL Syntocinon nasal spray 20022020 1 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER SYNTOCINON 40 IE/ML NEUSSPRAY, OPLOSSING oxytocine LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. IN DEZE BIJSLUITER : 1. Wat is Syntocinon neusspray en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS SYNTOCINON NEUSSPRAY EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDELGEBRUIKT? Syntocinon behoort tot een groep van geneesmiddelen, genaamd oxytocica. Syntocinon bevat synthetisch oxytocine, dat identiek is aan het natuurlijke hormoon oxytocine. Oxytocine veroorzaakt ritmische samentrekkingen van de baarmoeder. Het stimuleert tevens de melkafgifte uit de borstklier. Hierdoor wordt een gemakkelijkere en betere lediging van de borstklier verkregen. Syntocinon neusspray wordt gebruikt: om de borstvoeding te vergemakkelijken. bij zogstuwing of om het ontstaan daarvan te voorkomen. Een goede lediging van de borstklier speelt daarbij een belangrijke rol. Syntocinon neusspray wordt via het neusslijmvlies in het lichaam opgenomen. Als u vragen heeft over hoe Syntocinon neusspray werkt of waarom dit geneesmiddel aan u is voorgeschreven, vraag het dan aan uw arts. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? Volg zorgvuldig alle instructies van de arts op. Deze kunnen ve पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
SmPC Syntocinon neusspray 20022020 0 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN SmPC Syntocinon neusspray 20022020 1 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Syntocinon 40 IE/ml neusspray, oplossing 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén ml neusspray bevat 40 IE oxytocine (4 IE/dosis). Hulpstof(fen) met bekend effect: één ml neusspray bevat 0,4 mg methylparahydroxybenzoaat en 0,2 mg propylparahydroxybenzoaat. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Neusspray, oplossing 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES - Ter vergemakkelijking van het zogen bij vrouwen die problemen ondervinden bij borstvoeding of bij afkolven. - Profylaxe en behandeling van zogstuwing. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De gebruikelijke dosis is één verstuiving (van 4 IE oxytocine) in één neusgat van de moeder 2-5 minuten voordat de baby wordt aangelegd aan de borst of voor het aanleggen van de borstpomp. Speciale populaties _Nierfunctiestoornis _ Er is geen onderzoek uitgevoerd bij patiënten met een nierfunctiestoornis. _Leverfunctiestoornis _ Er is geen onderzoek uitgevoerd bij patiënten met een leverfunctiestoornis. _Pediatrische patiënten _ Er is geen relevant gebruik in de pediatrische populatie. _Ouderen _ Er is geen relevant gebruik bij ouderen (65 jaar en ouder). Wijze van toediening Na het verwijderen van de beschermkap moet de flacon rechtop in één van de neusgaten worden gehouden waarna de verstuiver kan worden ingedrukt. De patiënt moet geïnstrueerd worden hierbij te zitten en rustig door de neus te inhaleren terwijl de verstuiver wordt ingedrukt. _ _ _Opmerking:_ Alvorens de neusspray voor de eerste keer te gebruiken moet het pompsysteem gevuld worden door een paar keer op de verstuiver te drukken, totdat enige sprayvloeistof vrijkomt. SmPC Syntocinon neusspray 20022020 2 4.3 CONTRA-INDICATIES - Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. - Zwangerschap. - Syntocinon neusspray dient niet te worden gebruik पूरा दस्तावेज़ पढ़ें