Syntocinon 40 IE/ml neusspray, oplossing

País: Países Bajos

Idioma: neerlandés

Fuente: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredientes activos:

OXYTOCINE 40 IE/ml

Disponible desde:

Alfasigma S.p.A. Via Ragazzi del '99, 5 40133 BOLOGNA (ITALIË)

Código ATC:

H01BB02

Designación común internacional (DCI):

OXYTOCINE 40 IE/ml

formulario farmacéutico:

Neusspray, oplossing

Composición:

AZIJNZUUR (E 260) ; CHLOORBUTANOL 0.5-WATER ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; GLYCEROL (E 422) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) ; NATRIUMCHLORIDE ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; WATER, GEZUIVERD, AZIJNZUUR (E 260) ; CHLOORBUTANOL 0.5-WATER ; CITROENZUUR 0-WATER (E 330) ; DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339) ; GLYCEROL (E 422) ; METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218) ; NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262) ; NATRIUMCHLORIDE ; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; WATER, GEZUIVERD,

Vía de administración:

Nasaal gebruik

Área terapéutica:

Oxytocin

Resumen del producto:

Hulpstoffen: AZIJNZUUR (E 260); CHLOORBUTANOL 0.5-WATER; CITROENZUUR 0-WATER (E 330); DINATRIUMWATERSTOFFOSFAAT 0-WATER (E 339); GLYCEROL (E 422); METHYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 218); NATRIUMACETAAT 3-WATER (E 262); NATRIUMCHLORIDE; PROPYLPARAHYDROXYBENZOAAT (E 216); SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); WATER, GEZUIVERD;

Fecha de autorización:

1900-01-01

Información para el usuario

PIL Syntocinon nasal spray
20022020
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKSTER
SYNTOCINON 40 IE/ML NEUSSPRAY, OPLOSSING
oxytocine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
IN DEZE BIJSLUITER
:
1.
Wat is Syntocinon neusspray en waarvoor wordt dit middel gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS SYNTOCINON NEUSSPRAY EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDELGEBRUIKT?
Syntocinon behoort tot een groep van geneesmiddelen, genaamd
oxytocica. Syntocinon bevat synthetisch
oxytocine, dat identiek is aan het natuurlijke hormoon oxytocine.
Oxytocine veroorzaakt ritmische
samentrekkingen van de baarmoeder. Het stimuleert tevens de
melkafgifte uit de borstklier. Hierdoor wordt
een gemakkelijkere en betere lediging van de borstklier verkregen.
Syntocinon neusspray wordt gebruikt:

om de borstvoeding te vergemakkelijken.

bij zogstuwing of om het ontstaan daarvan te voorkomen. Een goede
lediging van de borstklier speelt
daarbij een belangrijke rol.
Syntocinon neusspray wordt via het neusslijmvlies in het lichaam
opgenomen.
Als u vragen heeft over hoe Syntocinon neusspray werkt of waarom dit
geneesmiddel aan u is
voorgeschreven, vraag het dan aan uw arts.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Volg zorgvuldig alle instructies van de arts op. Deze kunnen
ve

Ficha técnica

SmPC Syntocinon neusspray
20022020
0
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
SmPC Syntocinon neusspray
20022020
1
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Syntocinon 40 IE/ml neusspray, oplossing
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén ml neusspray bevat 40 IE oxytocine (4 IE/dosis).
Hulpstof(fen) met bekend effect: één ml neusspray bevat 0,4 mg
methylparahydroxybenzoaat en
0,2 mg propylparahydroxybenzoaat.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Neusspray, oplossing
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Ter vergemakkelijking van het zogen bij vrouwen die problemen
ondervinden bij borstvoeding of
bij afkolven.
-
Profylaxe en behandeling van zogstuwing.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De gebruikelijke dosis is één verstuiving (van 4 IE oxytocine) in
één neusgat van de moeder 2-5
minuten voordat de baby wordt aangelegd aan de borst of voor het
aanleggen van de borstpomp.
Speciale populaties
_Nierfunctiestoornis _
Er is geen onderzoek uitgevoerd bij patiënten met een
nierfunctiestoornis.
_Leverfunctiestoornis _
Er is geen onderzoek uitgevoerd bij patiënten met een
leverfunctiestoornis.
_Pediatrische patiënten _
Er is geen relevant gebruik in de pediatrische populatie.
_Ouderen _
Er is geen relevant gebruik bij ouderen (65 jaar en ouder).
Wijze van toediening
Na het verwijderen van de beschermkap moet de flacon rechtop in één
van de neusgaten worden
gehouden waarna de verstuiver kan worden ingedrukt. De patiënt moet
geïnstrueerd worden hierbij te
zitten en rustig door de neus te inhaleren terwijl de verstuiver wordt
ingedrukt.
_ _
_Opmerking:_
Alvorens de neusspray voor de eerste keer te gebruiken moet het
pompsysteem gevuld
worden door een paar keer op de verstuiver te drukken, totdat enige
sprayvloeistof vrijkomt.
SmPC Syntocinon neusspray
20022020
2
4.3
CONTRA-INDICATIES
-
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
-
Zwangerschap.
-
Syntocinon neusspray dient niet te worden gebruik