देश: यूरोपीय संघ
भाषा: माल्टीज़
स्रोत: EMA (European Medicines Agency)
empagliflozin, metformin
Boehringer Ingelheim
A10BD20
empagliflozin, metformin
Drogi użati fid-dijabete
Diabetes Mellitus, Tip 2
Synjardy huwa indikat f'adulti ta '18-il sena u akbar b'dijabete mellitus tip 2 bħala żieda mad-dieta u l-eżerċizzju biex itejjeb il-kontroll gliċemiku f'pazjenti mhux ikkontrollati adegwatament fuq l-ogħla doża ttollerata ta' metformin waħdu;f'pazjenti li mhumiex ikkontrollati biżżejjed bil-metformina flimkien ma'l-oħra tal-glukożju il-prodotti mediċinali li jbaxxu, inkluża l-insulina;fil-pazjenti li diġà qegħdin jiġu kkurati b'kumbinazzjoni ta empagliflozin u metformin bħala pilloli separati.
Revision: 26
Awtorizzat
2015-05-27
70 B. FULJETT TA’ TAGĦRIF 71 FULJETT TA’ TAGĦRIF: INFORMAZZJONI GĦALL-PAZJENT SYNJARDY 5 MG/850 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA SYNJARDY 5 MG/1,000 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA SYNJARDY 12.5 MG/850 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA SYNJARDY 12.5 MG/1,000 MG PILLOLI MIKSIJIN B’RITA empagliflozin/metformin hydrochloride AQRA SEW DAN IL-FULJETT KOLLU QABEL TIBDA TIEĦU DIN IL-MEDIĊINA. - Żomm dan il-fuljett. Jista’ jkollok bżonn terġa’ taqrah. - Jekk ikollok aktar mistoqsijiet, staqsi lit-tabib, lill-infermier, jew lill-ispiżjar tiegħek. - Din il-mediċina ġiet mogħtija lilek biss. M’għandekx tgħaddiha lil persuni oħra. Tista’ tagħmlilhom il-ħsara, anke jekk għandhom l-istess sinjali ta’ mard bħal tiegħek. - Jekk ikollok xi effett sekondarju kellem lit-tabib, lill-ispiżjar jew lill-infermier tiegħek. Dan jinkludi xi effett sekondarju possibbli li mhuwiex elenkat f’dan il-fuljett. Ara sezzjoni 4. F’DAN IL-FULJETT 1. X’inhu Synjardy u għalxiex jintuża 2. X’għandek tkun taf qabel ma tieħu Synjardy 3. Kif għandek tieħu Synjardy 4. Effetti sekondarji possibbli 5. Kif taħżen Synjardy 6. Kontenut tal-pakkett u informazzjoni oħra 1. X’INHU SYNJARDY U GĦALXIEX JINTUŻA X’INHU SYNJARDY Synjardy fih żewġ sustanzi attivi empagliflozin u metformin. Kull waħda tagħmel parti minn grupp ta’ mediċini msejħa “antidijabetiċi orali”. Dawn huma mediċini li jittieħdu mill-ħalq biex jittrattaw id- dijabete tat-tip 2. X’INHI D-DIJABETE TAT-TIP 2? Id-dijabete tat-tip 2 hija marda li tiġi kemm mill-ġeni tiegħek kif ukoll mill-istil ta’ ħajja tiegħek. Jekk ikollok id-dijabete tat-tip 2, il-frixa tiegħek ma tagħmilx biżżejjed insulina biex tikkontrolla l-livell taz-zokkor fid-demm tiegħek, u ġismek ma jkunx kapaċi juża l-insulina tiegħu b’mod effettiv. Dan iwassal għal livelli għolja ta’ glucose fid-demm tiegħek li jistgħu jwasslu għal problemi mediċi bħal problemi marbuta mal-qalb, mard tal-kliewi, tagħma, u ċirkolazzjoni batuta f’dirgħajk u r पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 ANNESS I SOMMARJU TAL KARATTERISTIĊI TAL PRODOTT 2 1. ISEM IL-PRODOTT MEDIĊINALI Synjardy 5 mg/850 mg pilloli miksijin b’rita Synjardy 5 mg/1,000 mg pilloli miksijin b’rita Synjardy 12.5 mg/850 mg pilloli miksijin b’rita Synjardy 12.5 mg/1,000 mg pilloli miksijin b’rita 2. GĦAMLA KWALITATTIVA U KWANTITATTIVA Synjardy 5 mg/850 mg pilloli miksijin b’rita Kull pillola fiha 5 mg empagliflozin u 850 mg metformin hydrochloride. Synjardy 5 mg/1,000 mg pilloli miksijin b’rita Kull pillola fiha 5 mg empagliflozin u 1,000 mg metformin hydrochloride. Synjardy 12.5 mg/850 mg pilloli miksijin b’rita Kull pillola fiha 12.5 mg empagliflozin u 850 mg metformin hydrochloride. Synjardy 12.5 mg/1,000 mg pilloli miksijin b’rita Kull pillola fiha 12.5 mg empagliflozin u 1,000 mg metformin hydrochloride. Għal-lista sħiħa ta' eċċipjenti, ara sezzjoni 6.1. 3. GĦAMLA FARMAĊEWTIKA Pillola miksija b'rita (pillola). Synjardy 5 mg/850 mg pilloli miksijin b’rita Pillola ovali, ta’ lewn abjad fl-isfar, mżaqqa fuq żewġ naħat, miksija b’rita, imnaqqxa b’“S5” u l-logo ta’ Boehringer Ingelheim fuq naħa waħda u “850” fuq in-naħa l-oħra (tul tal-pillola: 19.2 mm, wisa’ tal-pillola: 9.4 mm). Synjardy 5 mg/1,000 mg pilloli miksijin b’rita Pilloli ovali, ta’ lewn isfar fil-kannella, mżaqqa fuq żewġ naħat, miksija b’rita, imnaqqxa b’“S5” u l-logo ta’ Boehringer Ingelheim fuq naħa waħda u “1000” fuq in-naħa l-oħra (tul tal-pillola: 21.1 mm, wisa’ tal-pillola: 9.7 mm). Synjardy 12.5 mg/850 mg pilloli miksijin b’rita Pillola ovali, ta’ lewn abjad fir-roża, mżaqqa fuq żewġ naħat, miksija b’rita, imnaqqxa b’“S12” u l-logo ta’ Boehringer Ingelheim fuq naħa waħda u “850” fuq in-naħa l-oħra (tul tal-pillola: 19.2 mm, wisa’ tal-pillola: 9.4 mm). Synjardy 12.5 mg/1,000 mg pilloli miksijin b’rita Pilloli ovali, ta’ lewn vjola fil-kannella skur, mżaqqa fuq żewġ naħat, miksija b’rita, imnaqqxa b’“S12” u l-logo ta’ Boehringer Ingelheim fu पूरा दस्तावेज़ पढ़ें