देश: तुर्की
भाषा: तुर्की
स्रोत: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Budesonid, Formoterol fumarat dihidrat
EXELTIS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
R03AK07
Budesonid, Formoterol fumarat dihidrat
1970-01-01
1 KULLANMA TALİMATI SUPLAİR 400 MCG/12 MCG INHALASYON IÇIN TOZ IÇEREN SERT KAPSÜL AĞIZDAN SOLUNARAK KULLANILIR. • _ETKIN MADDE: _ İnhalasyon için her bir doz 12 mcg formoterol fumarat dihidrat ve 400 mcg budesonid içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Laktoz (sığır sütünden elde edilen şeker) monohidrat içerir. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _SUPLAİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _SUPLAİR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _SUPLAİR NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _SUPLAİR’IN SAKLANMASI_ _ _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. SUPLAİR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? SUPLAİR 400/12 mcg, 60 dozluk inhalasyon için toz içeren Alü/Alü blister ambalajlarda inhalasyon cihazı içerisinde bulunur. SUPLAİR inhalasyon cihazı ile kullanılmaktadır ve 12 mcg formoterol fumarat dihidrat ve 400 mcg budesonid içermektedir. • Formoterol fumarat dihidrat “uzun etkili beta-agonistler” veya “bronkodilatörler” olarak adlandırılan ilaçlar grubuna dahildir. Solunum yollarınızdaki kasların gevşemesini sağlamak suretiyle etki gösterir. Bu sizin daha kolay nefes almanızı sağlar. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._ 2 • Budesonid ‘kortikosteroid’ olarak adlandırılan bir grup ilaca dahildir. Akciğerlerinizdeki şişme ve iltihaplanmayı azaltarak ve önleyerek etki gösteri पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI SUPLAİR 400 mcg/12 mcg İnhalasyon İçin Toz İçeren Sert Kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Formoterol fumarat dihidrat.......0.012 mg Budesonid ..................................0.400 mg YARDIMCI MADDELER: Laktoz (sığır sütünden elde edilen şeker) monohidrat ........19.588 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM İnhalasyon için toz Ürün, monodoz inhaler ile oral inhalasyon için budesonid ve formoterol fumarat dihidratın kuru toz formülasyonunu içeren kapsül dozaj formundan oluşur. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren kullanılır. Orta ve ağır KOAH olgularında semptomları ve atak sıklığını azaltır. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Astım: SUPLAİR, astım ataklarının akut semptomlarını hafifletmek için kullanılmamalıdır. Akut atak durumunda, kısa etkili bir beta 2 agonist kullanılmalıdır. YETIŞKINLER: SUPLAİR dozu, hastanın ihtiyacına göre ayarlanmalı ve terapötik amaca ulaşılmasını sağlayan en düşük dozda uygulanmalıdır. Doz, önerilen maksimum dozu aşacak şekilde arttırılmalıdır. 2 Düzenli idame tedavisi için, günde 2 defa 1 inhalasyon kullanılması önerilir. Daha ciddi vakalarda günde 2 defa 2 inhalasyon verilir. Gerekirse belirtilerin hafifletilmesi için, önerilen en yüksek formoterol dozu olan 48 mikrogramı aşmamak kaydıyla her gün 1-2 ilave inhalasyon kullanılabilir. Ancak haftada 2 günden fazla ilave dozlara ihtiyaç olduğu takdirde doktora danışılmalı ve tedavi yeniden değerlendirilmelidir, çünkü bu durum hastalığın ağırlaştığının belirtisi olabilir. 6 YAŞ VE ÜZERI ÇOCUKLAR: Düzenli idame tedavisi için, günde 2 defa 1 inhalasyon kullanılması önerilir. Çocuklar için günl पूरा दस्तावेज़ पढ़ें