Sulperazon 1 g 500 mg + 500 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji

देश: पोलैंड

भाषा: पोलिश

स्रोत: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

सक्रिय संघटक:

Cefoperazonum natricum + Sulbactamum natricum

थमां उपलब्ध:

Pfizer Europe MA EEIG

ए.टी.सी कोड:

J01DD62

INN (इंटरनेशनल नाम):

Cefoperazonum + Sulbactamum

डोज़:

500 mg + 500 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji

उत्पाद समीक्षा:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991083311

प्राधिकरण का दर्जा:

2023-09-08

सूचना पत्रक

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
SULPERAZON 1 G,
500 MG + 500 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I
INFUZJI
SULPERAZON 2 G,
1000 MG + 1000 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I
INFUZJI
_ _
_Cefoperazonum _
+
_Sulbactamum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.

Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.

W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.

Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.

Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Sulperazon i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Sulperazon
3.
Jak stosować Sulperazon
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Sulperazon
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST SULPERAZON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Sulperazon jest lekiem złożonym (zawiera cefoperazon z sulbaktamem),
mającym postać suchego proszku,
który rozpuszcza się w celu sporządzenia roztworu do wstrzykiwań i
infuzji. Cefoperazon w skojarzeniu
z sulbaktamem działa na drobnoustroje wrażliwe na cefoperazon.
Sulperazon wskazany jest w leczeniu następujących zakażeń
wywołanych przez wrażliwe drobnoustroje:

zakażenia dróg oddechowych (górnych i dolnych),
_ _

zakażenia dróg moczowych (górnych i dolnych),

zapalenia otrzewnej, zapalenia pęcherzyka żółciowego, zapalenia
dróg żółciowych i innych zakażeń
wewnątrz jamy brzusznej,

posocznica,

zakażenia skóry i tkanek miękkich,

zakażenia kości i stawów,

उत्पाद विशेषताएं

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sulperazon 1 g, 500 mg + 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań i infuzji
Sulperazon 2 g, 1000 mg + 1000 mg, proszek do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań i infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Cefoperazonum + Sulbactamum _
Sulperazon 1 g:
Każda fiolka zawiera 500 mg cefoperazonu w postaci cefoperazonu
sodowego (517 mg) oraz 500 mg
sulbaktamu w postaci sulbaktamu sodowego (547 mg).
Sulperazon 1 g, 500 mg + 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań i infuzji zawiera
67,1 mg sodu w każdej fiolce.
Sulperazon 2 g:
Każda fiolka zawiera 1000 mg cefoperazonu w postaci cefoperazonu
sodowego (1034 mg) oraz 1000 mg
sulbaktamu w postaci sulbaktamu sodowego (1094 mg).
Sulperazon 2 g, 1 000 mg + 1 000 mg, proszek do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań i infuzji zawiera
134,2 mg sodu w każdej fiolce.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_ _
_MONOTERAPIA _
Sulperazon (cefoperazon z sulbaktamem) wskazany jest w leczeniu
następujących zakażeń wywołanych
przez wrażliwe drobnoustroje:

zakażenia dróg oddechowych (górnych i dolnych);
_ _

zakażenia dróg moczowych (górnych i dolnych);

zapalenie otrzewnej, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zapalenie
dróg żółciowych i inne zakażenia
wewnątrz jamy brzusznej;

posocznica;

zakażenia skóry i tkanek miękkich;
_ _

zakażenia kości i stawów
_;_

stany zapalne w obrębie miednicy, zapalenie błony śluzowej macicy,
rzeżączka i inne zakażenia dróg
rodnych.
_ _
2
_LECZENIE SKOJARZONE _
Ze względu na szeroki zakres działania przeciwbakteryjnego
cefoperazonu z sulbaktamem, wiele zakażeń
może być leczonych wyłącznie tym produktem. Cefoperazon z
sulbaktamem można także stosować
równocześnie z innymi antybiotykami, jeżeli takie leczenie
skojarzone jest wskazane. Jeśli równocześnie
stosuje się aminoglik