Sulperazon 1 g 500 mg + 500 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji

āĻĻā§‡āĻļ: āĻĒā§‹āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ

āĻ­āĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§‹āĻ˛āĻŋāĻļ

āĻ¸ā§‚āĻ¤ā§āĻ°: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

āĻāĻ–āĻ¨ āĻāĻŸāĻž āĻ•āĻŋāĻ¨ā§āĻ¨

āĻ¸āĻ•ā§āĻ°āĻŋāĻ¯āĻŧ āĻ‰āĻĒāĻžāĻĻāĻžāĻ¨:

Cefoperazonum natricum + Sulbactamum natricum

āĻĨā§‡āĻ•ā§‡ āĻĒāĻžāĻ“āĻ¯āĻŧāĻž:

Pfizer Europe MA EEIG

āĻāĻŸāĻŋāĻ¸āĻŋ āĻ•ā§‹āĻĄ:

J01DD62

INN (āĻ†āĻ¨ā§āĻ¤āĻ°ā§āĻœāĻžāĻ¤āĻŋāĻ• āĻ¨āĻžāĻŽ):

Cefoperazonum + Sulbactamum

āĻĄā§‹āĻœ:

500 mg + 500 mg

āĻĢāĻžāĻ°ā§āĻŽāĻžāĻ¸āĻŋāĻ‰āĻŸāĻŋāĻ•āĻžāĻ˛ āĻĢāĻ°ā§āĻŽ:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻžāĻ°āĻžāĻ‚āĻļ:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostępności: Lz Numer GTIN: 05909991083311

āĻ…āĻ¨ā§āĻŽā§‹āĻĻāĻ¨ āĻ…āĻŦāĻ¸ā§āĻĨāĻž:

2023-09-08

āĻ¤āĻĨā§āĻ¯ āĻ˛āĻŋāĻĢāĻ˛ā§‡āĻŸ

                                1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA
SULPERAZON 1 G,
500 MG + 500 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I
INFUZJI
SULPERAZON 2 G,
1000 MG + 1000 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ I
INFUZJI
_ _
_Cefoperazonum _
+
_Sulbactamum_
NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA.
ī€­
NaleÅŧy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby mÃŗc ją ponownie
przeczytać.
ī€­
W razie jakichkolwiek wątpliwości naleÅŧy zwrÃŗcić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
ī€­
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie naleÅŧy go
przekazywać innym. Lek moÅŧe zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
ī€­
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepoÅŧądane, w tym
wszelkie objawy niepoÅŧądane
niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Sulperazon i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Sulperazon
3.
Jak stosować Sulperazon
4.
MoÅŧliwe działania niepoÅŧądane
5.
Jak przechowywać Sulperazon
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST SULPERAZON I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Sulperazon jest lekiem złoÅŧonym (zawiera cefoperazon z sulbaktamem),
mającym postać suchego proszku,
ktÃŗry rozpuszcza się w celu sporządzenia roztworu do wstrzykiwań i
infuzji. Cefoperazon w skojarzeniu
z sulbaktamem działa na drobnoustroje wraÅŧliwe na cefoperazon.
Sulperazon wskazany jest w leczeniu następujących zakaÅŧeń
wywołanych przez wraÅŧliwe drobnoustroje:
ī€­
zakaÅŧenia drÃŗg oddechowych (gÃŗrnych i dolnych),
_ _
ī€­
zakaÅŧenia drÃŗg moczowych (gÃŗrnych i dolnych),
ī€­
zapalenia otrzewnej, zapalenia pęcherzyka ÅŧÃŗłciowego, zapalenia
drÃŗg ÅŧÃŗłciowych i innych zakaÅŧeń
wewnątrz jamy brzusznej,
ī€­
posocznica,
ī€­
zakaÅŧenia skÃŗry i tkanek miękkich,
ī€­
zakaÅŧenia kości i stawÃŗw,
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻŦā§ˆāĻļāĻŋāĻˇā§āĻŸā§āĻ¯

                                1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Sulperazon 1 g, 500 mg + 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań i infuzji
Sulperazon 2 g, 1000 mg + 1000 mg, proszek do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań i infuzji
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
_Cefoperazonum + Sulbactamum _
Sulperazon 1 g:
KaÅŧda fiolka zawiera 500 mg cefoperazonu w postaci cefoperazonu
sodowego (517 mg) oraz 500 mg
sulbaktamu w postaci sulbaktamu sodowego (547 mg).
Sulperazon 1 g, 500 mg + 500 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań i infuzji zawiera
67,1 mg sodu w kaÅŧdej fiolce.
Sulperazon 2 g:
KaÅŧda fiolka zawiera 1000 mg cefoperazonu w postaci cefoperazonu
sodowego (1034 mg) oraz 1000 mg
sulbaktamu w postaci sulbaktamu sodowego (1094 mg).
Sulperazon 2 g, 1 000 mg + 1 000 mg, proszek do sporządzania roztworu
do wstrzykiwań i infuzji zawiera
134,2 mg sodu w kaÅŧdej fiolce.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_ _
_MONOTERAPIA _
Sulperazon (cefoperazon z sulbaktamem) wskazany jest w leczeniu
następujących zakaÅŧeń wywołanych
przez wraÅŧliwe drobnoustroje:
ī‚ˇ
zakaÅŧenia drÃŗg oddechowych (gÃŗrnych i dolnych);
_ _
ī‚ˇ
zakaÅŧenia drÃŗg moczowych (gÃŗrnych i dolnych);
ī‚ˇ
zapalenie otrzewnej, zapalenie pęcherzyka ÅŧÃŗłciowego, zapalenie
drÃŗg ÅŧÃŗłciowych i inne zakaÅŧenia
wewnątrz jamy brzusznej;
ī‚ˇ
posocznica;
ī‚ˇ
zakaÅŧenia skÃŗry i tkanek miękkich;
_ _
ī‚ˇ
zakaÅŧenia kości i stawÃŗw
_;_
ī‚ˇ
stany zapalne w obrębie miednicy, zapalenie błony śluzowej macicy,
rzeÅŧączka i inne zakaÅŧenia drÃŗg
rodnych.
_ _
2
_LECZENIE SKOJARZONE _
Ze względu na szeroki zakres działania przeciwbakteryjnego
cefoperazonu z sulbaktamem, wiele zakaÅŧeń
moÅŧe być leczonych wyłącznie tym produktem. Cefoperazon z
sulbaktamem moÅŧna takÅŧe stosować
rÃŗwnocześnie z innymi antybiotykami, jeÅŧeli takie leczenie
skojarzone jest wskazane. Jeśli rÃŗwnocześnie
stosuje się aminoglik
                                
                                āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§‚āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
                                
                            

āĻāĻ‡ āĻĒāĻŖā§āĻ¯ āĻ¸āĻŽā§āĻĒāĻ°ā§āĻ•āĻŋāĻ¤ āĻ¸āĻ¤āĻ°ā§āĻ•āĻ¤āĻž āĻ…āĻ¨ā§āĻ¸āĻ¨ā§āĻ§āĻžāĻ¨ āĻ•āĻ°ā§āĻ¨

āĻĻāĻ¸ā§āĻ¤āĻžāĻŦā§‡āĻœ āĻ‡āĻ¤āĻŋāĻšāĻžāĻ¸ āĻĻā§‡āĻ–ā§āĻ¨