āĻĻā§āĻļ: āĻĒā§āĻ˛ā§āĻ¯āĻžāĻŖā§āĻĄ
āĻāĻžāĻˇāĻž: āĻĒā§āĻ˛āĻŋāĻļ
āĻ¸ā§āĻ¤ā§āĻ°: URPL (UrzÄ d Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
āĻāĻāĻ¨ āĻāĻāĻž āĻāĻŋāĻ¨ā§āĻ¨
Cefoperazonum natricum + Sulbactamum natricum
Pfizer Europe MA EEIG
J01DD62
Cefoperazonum + Sulbactamum
500 mg + 500 mg
Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ i infuzji
Opakowania: ZawartoÅÄ opakowania: 1 fiol. proszku Kategoria dostÄpnoÅci: Lz Numer GTIN: 05909991083311
2023-09-08
1 ULOTKA DOÅÄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UÅģYTKOWNIKA SULPERAZON 1 G, 500 MG + 500 MG, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ I INFUZJI SULPERAZON 2 G, 1000 MG + 1000 MG, PROSZEK DO SPORZÄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAÅ I INFUZJI _ _ _Cefoperazonum _ + _Sulbactamum_ NALEÅģY UWAÅģNIE ZAPOZNAÄ SIÄ Z TREÅCIÄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAÅģ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAÅģNE DLA PACJENTA. ī NaleÅŧy zachowaÄ tÄ ulotkÄ, aby w razie potrzeby mÃŗc jÄ ponownie przeczytaÄ. ī W razie jakichkolwiek wÄ tpliwoÅci naleÅŧy zwrÃŗciÄ siÄ do lekarza, farmaceuty lub pielÄgniarki. ī Lek ten przepisano ÅciÅle okreÅlonej osobie. Nie naleÅŧy go przekazywaÄ innym. Lek moÅŧe zaszkodziÄ innej osobie, nawet jeÅli objawy jej choroby sÄ takie same. ī JeÅli u pacjenta wystÄ piÄ jakiekolwiek objawy niepoÅŧÄ dane, w tym wszelkie objawy niepoÅŧÄ dane niewymienione w tej ulotce, naleÅŧy powiedzieÄ o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielÄgniarce. Patrz punkt 4. SPIS TREÅCI ULOTKI 1. Co to jest Sulperazon i w jakim celu siÄ go stosuje 2. Informacje waÅŧne przed zastosowaniem leku Sulperazon 3. Jak stosowaÄ Sulperazon 4. MoÅŧliwe dziaÅania niepoÅŧÄ dane 5. Jak przechowywaÄ Sulperazon 6. ZawartoÅÄ opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST SULPERAZON I W JAKIM CELU SIÄ GO STOSUJE Sulperazon jest lekiem zÅoÅŧonym (zawiera cefoperazon z sulbaktamem), majÄ cym postaÄ suchego proszku, ktÃŗry rozpuszcza siÄ w celu sporzÄ dzenia roztworu do wstrzykiwaÅ i infuzji. Cefoperazon w skojarzeniu z sulbaktamem dziaÅa na drobnoustroje wraÅŧliwe na cefoperazon. Sulperazon wskazany jest w leczeniu nastÄpujÄ cych zakaÅŧeÅ wywoÅanych przez wraÅŧliwe drobnoustroje: ī zakaÅŧenia drÃŗg oddechowych (gÃŗrnych i dolnych), _ _ ī zakaÅŧenia drÃŗg moczowych (gÃŗrnych i dolnych), ī zapalenia otrzewnej, zapalenia pÄcherzyka ÅŧÃŗÅciowego, zapalenia drÃŗg ÅŧÃŗÅciowych i innych zakaÅŧeÅ wewnÄ trz jamy brzusznej, ī posocznica, ī zakaÅŧenia skÃŗry i tkanek miÄkkich, ī zakaÅŧenia koÅci i stawÃŗw, āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Sulperazon 1 g, 500 mg + 500 mg, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ i infuzji Sulperazon 2 g, 1000 mg + 1000 mg, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ i infuzji 2. SKÅAD JAKOÅCIOWY I ILOÅCIOWY _Cefoperazonum + Sulbactamum _ Sulperazon 1 g: KaÅŧda fiolka zawiera 500 mg cefoperazonu w postaci cefoperazonu sodowego (517 mg) oraz 500 mg sulbaktamu w postaci sulbaktamu sodowego (547 mg). Sulperazon 1 g, 500 mg + 500 mg, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ i infuzji zawiera 67,1 mg sodu w kaÅŧdej fiolce. Sulperazon 2 g: KaÅŧda fiolka zawiera 1000 mg cefoperazonu w postaci cefoperazonu sodowego (1034 mg) oraz 1000 mg sulbaktamu w postaci sulbaktamu sodowego (1094 mg). Sulperazon 2 g, 1 000 mg + 1 000 mg, proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ i infuzji zawiera 134,2 mg sodu w kaÅŧdej fiolce. 3. POSTAÄ FARMACEUTYCZNA Proszek do sporzÄ dzania roztworu do wstrzykiwaÅ i infuzji. 4. SZCZEGÃÅOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _ _ _MONOTERAPIA _ Sulperazon (cefoperazon z sulbaktamem) wskazany jest w leczeniu nastÄpujÄ cych zakaÅŧeÅ wywoÅanych przez wraÅŧliwe drobnoustroje: īˇ zakaÅŧenia drÃŗg oddechowych (gÃŗrnych i dolnych); _ _ īˇ zakaÅŧenia drÃŗg moczowych (gÃŗrnych i dolnych); īˇ zapalenie otrzewnej, zapalenie pÄcherzyka ÅŧÃŗÅciowego, zapalenie drÃŗg ÅŧÃŗÅciowych i inne zakaÅŧenia wewnÄ trz jamy brzusznej; īˇ posocznica; īˇ zakaÅŧenia skÃŗry i tkanek miÄkkich; _ _ īˇ zakaÅŧenia koÅci i stawÃŗw _;_ īˇ stany zapalne w obrÄbie miednicy, zapalenie bÅony Åluzowej macicy, rzeÅŧÄ czka i inne zakaÅŧenia drÃŗg rodnych. _ _ 2 _LECZENIE SKOJARZONE _ Ze wzglÄdu na szeroki zakres dziaÅania przeciwbakteryjnego cefoperazonu z sulbaktamem, wiele zakaÅŧeÅ moÅŧe byÄ leczonych wyÅÄ cznie tym produktem. Cefoperazon z sulbaktamem moÅŧna takÅŧe stosowaÄ rÃŗwnoczeÅnie z innymi antybiotykami, jeÅŧeli takie leczenie skojarzone jest wskazane. JeÅli rÃŗwnoczeÅnie stosuje siÄ aminoglik āĻ¸āĻŽā§āĻĒā§āĻ°ā§āĻŖ āĻ¨āĻĨāĻŋ āĻĒāĻĄāĻŧā§āĻ¨