SUIVAC APP Injekční emulze

देश: चेक गणराज्य

भाषा: चेक

स्रोत: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

सक्रिय संघटक:

Actinobacillus_Haemophilus

थमां उपलब्ध:

Dyntec, spol s r.o.

ए.टी.सी कोड:

QI09AB

INN (इंटरनेशनल नाम):

Actinobacillus_Haemophilus (Actinobacillus pleuropneumoniae, serotype 2, strain App2TR98, Inactivated, Actinobacillus pleuropneumoniae, serotype 9, strain App9KL97, Inactivated)

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Injekční emulze

चिकित्सीय समूह:

prasata

चिकित्सीय क्षेत्र:

Inactivated bacterial vaccines (including Mycoplasma, Toxoid and Chlamydia)

उत्पाद समीक्षा:

Kódy balení: 9937879 - 1 x 5 dávka - lahvička

प्राधिकरण की तारीख:

2001-11-02

सूचना पत्रक

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
SUIVAC APP
INJEKČNÍ EMULZE PRO PRASATA
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ
ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce:
Dyntec spol. s r. o., Pražská 328, 411 55 Terezín, Česká
republika, telefon:
[phone], fax: [phone], e-mail:
[e-mail]
[e-mail].
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SUIVAC APP injekční emulze pro prasata.
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
JEDNA DÁVKA OBSAHUJE:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y): Actinobacillus pleuropneumoniae inactivatum
sérotypů 2 a 9 ≥ 1 U*.
U*: množství protilátek interpretované počtem jednotek U
referenčního séra podle monografie Ph. Eur.
JEDEN ML OBSAHUJE:
ADJUVANS: olejová emulze min. 0,15 ml, saponin max. 0,05 mg,
POMOCNÉ LÁTKY: thiomersal max. 0,10 mg, formaldehyd max. 0,50 mg,
solvens do 1,0 ml.
Mléčně-bílá až nažloutlá tekutina. Stáním se může
vytvořit lehce roztřepatelný sediment.
4.
INDIKACE
Aktivní profylaktická imunizace prasat proti aktinobacilové
pleuropneumonii prasat. Vakcína je určena k imunizaci prasat od
stáří
6 týdnů, prasat na konci výkrmu a březích zvířat k zajištění
ochrany jejich selat specifickou kolostrální imunitou proti
aktinobacilové
pleuropneumonii prasat. Imunita nastupuje za 2 až 3 týdny po
primovakcinaci. Plné imunity je dosaženo přibližně za 2 týdny po
revakcinaci zvířat. Imunita trvá u mladých zvířat nejméně do
konce výkrmu. V případě imunizace zvířat na konci výkrmu se
úroveň
imunity opět zvýší. U prasnic trvá imunita do další revakcinace
v době březosti.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u prasat s rozvinutými klinickými příznaky
onemocnění, selat do 6 týdnů stáří a březích zvířat 2
týdny před očekávaným
porodem a v období laktace.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Po aplikaci vakcíny může ojediněle (více než 1 a méně než 10
zvířat z 10 000) dojít k celkov

उत्पाद विशेषताएं

Adresa
Dyntec spol. s r. o.
Pražská 328
411 55 Terezín, Česká republika
Telefon
Fax
E-mail
[phone]
[phone]
[e-mail]
MDSPCsuiAPPr8
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
SUIVAC APP
INJEKČNÍ EMULZE PRO PRASATA
SPC
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SUIVAC APP injekční emulze pro prasata.
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
JEDNA DÁVKA OBSAHUJE:
LÉČIVÁ(É) LÁTKA(Y):
Actinobacillus pleuropneumoniae inactivatum sérotypů 2 a 9 ≥ 1 U*.
U*: množství protilátek interpretované počtem jednotek U
referenčního séra podle monografie Ph. Eur.
JEDEN ML OBSAHUJE:
ADJUVANS:
olejová emulze
min. 0,15 ml,
saponin
max. 0,05 mg,
POMOCNÉ LÁTKY:
thiomersal
max. 0,10 mg,
formaldehyd
max. 0,50 mg,
solvens
do 1,0 ml.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční emulze. Mléčně-bílá až nažloutlá tekutina. Stáním
se může vytvořit lehce roztřepatelný sediment.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Prasata.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní profylaktická imunizace prasat proti aktinobacilové
pleuropneumonii prasat. Vakcína je určena
k imunizaci prasat od stáří 6 týdnů, prasat na konci výkrmu a
březích zvířat k zajištění ochrany jejich selat
specifickou kolostrální imunitou proti aktinobacilové
pleuropneumonii prasat.
Imunita nastupuje za 2 až 3 týdny po primovakcinaci. Plné imunity
je dosaženo přibližně za 2 týdny po
revakcinaci zvířat. Imunita trvá u mladých zvířat nejméně do
konce výkrmu. V případě imunizace zvířat
na konci výkrmu se úroveň imunity opět zvýší. U prasnic trvá
imunita do další revakcinace v době
březosti.
cz_vet_97_056_01_C_spc.doc Strana 1
(celkem 6)
Adresa
Dyntec spol. s r. o.
Pražská 328
411 55 Terezín, Česká republika
Telefon
Fax
E-mail
[phone]
[phone]
[e-mail]
MDSPCsuiAPPr8
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u prasat s rozvinutými klinickými příznaky
onemocnění, selat do 6 týdnů stáří a