देश: मॉल्डोवा
भाषा: रोमानियाई
स्रोत: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Flurbiprofenum
Reckitt Benckiser Romania SRL
R02AX01
Flurbiprofenum
8,75 mg
pastile
N8x2
fără prescripție
RB NL Brands B.V., Olanda
2022-08-24
{"timestamp":"2024-04-11T08:17:42.469+0000","status":405,"error":"Method Not Allowed","message":"Request method 'GET' not supported","path":"/api/view- document"} पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11124/2018/01-02-03 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Strepsils Intensiv Portocale fără zahăr 8,75 mg pastile 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare pastilă conţine flurbiprofen 8,75 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: Izomalţ (E953) 2034 mg/pastilă Maltitol lichid (E 965) 508,5 mg/pastilă Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ _ _ Pastilă Pastile rotunde, de culoarea albă până la galben deschis, cu gust specific de portocale, 19 mm diametru, gravate pe ambele fețe cu logo-ul specific “S”. _ _ 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul simptomatic al inflamaţiilor faringiene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _ _ Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai mici doze eficace pentru cea mai scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4). Durata tratamentului nu trebuie să depăşească 3 zile. DOZE _Adulţi _ Doza recomandată este de 8,75 mg flurbiprofen (o pastilă Strepsils Intensiv Portocale fără zahăr) la fiecare 3-6 ore, în funcţie de gravitatea simptomelor; doza maximă este de 43,75 mg flurbiprofen (5 pastile Strepsils Intensiv Portocale fără zahăr) în 24 de ore. _ _ _ _ _Copii şi adolescenţi _ _Copii cu vârsta sub 12 ani _ Strepsils Intensiv Portocale fără zahăr nu este indicat la copii cu vârsta sub 12 ani (vezi pct. 4.3). Copii cu vârsta peste 12 ani: doza recomandată este similară cu cea pentru adulți. 2 _Vârstnici _ Nu poate fi făcută o recomandare generală a dozelor pentru vârstnici, deoarece până în prezent, experienţa clinică este limitată. Persoanele în vârstă prezintă un risc crescut privind consecinţele grave ale reacţiilor adverse (vezi pct. 4.4). Insuficienţă renală: La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată nu este necesară reducerea dozei. Flubiprofen este पूरा दस्तावेज़ पढ़ें