Strepsils Intensiv Portocale fără zahăr 8,75 mg pastile

Country: Moldova

Language: Romanian

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Active ingredient:

Flurbiprofenum

Available from:

Reckitt Benckiser Romania SRL

ATC code:

R02AX01

INN (International Name):

Flurbiprofenum

Dosage:

8,75 mg

Pharmaceutical form:

pastile

Units in package:

N8x2

Prescription type:

fără prescripție

Manufactured by:

RB NL Brands B.V., Olanda

Authorization date:

2022-08-24

Patient Information leaflet

{"timestamp":"2024-04-11T08:17:42.469+0000","status":405,"error":"Method
Not
Allowed","message":"Request method 'GET' not
supported","path":"/api/view-
document"}

Summary of Product characteristics

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11124/2018/01-02-03 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Strepsils Intensiv Portocale fără zahăr 8,75
mg pastile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare pastilă conţine flurbiprofen
8,75
mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
Izomalţ (E953) 2034 mg/pastilă
Maltitol lichid (E 965) 508,5 mg/pastilă
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Pastilă
Pastile rotunde, de culoarea albă până la galben deschis, cu gust
specific de portocale, 19 mm
diametru, gravate pe ambele fețe cu logo-ul specific “S”.
_ _
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al inflamaţiilor faringiene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Reacţiile adverse pot fi reduse la minimum prin utilizarea celei mai
mici doze eficace pentru cea mai
scurtă perioadă necesară controlării simptomelor (vezi pct. 4.4).
Durata tratamentului nu trebuie să
depăşească 3 zile.
DOZE
_Adulţi _
Doza recomandată este de 8,75 mg flurbiprofen (o pastilă Strepsils
Intensiv Portocale fără zahăr) la
fiecare 3-6 ore, în funcţie de gravitatea simptomelor; doza maximă
este de 43,75 mg flurbiprofen (5
pastile Strepsils Intensiv Portocale fără zahăr) în 24 de ore.
_ _
_ _
_Copii şi adolescenţi _
_Copii cu vârsta sub 12 ani _
Strepsils Intensiv Portocale fără zahăr nu este indicat la copii cu
vârsta sub 12 ani (vezi pct. 4.3).
Copii cu vârsta peste 12 ani: doza recomandată este similară cu cea
pentru adulți.
2
_Vârstnici _
Nu poate fi făcută o recomandare generală a dozelor pentru
vârstnici, deoarece până în prezent,
experienţa clinică este limitată. Persoanele în vârstă prezintă
un risc crescut privind consecinţele grave
ale reacţiilor adverse (vezi pct. 4.4).
Insuficienţă renală:
La pacienţii cu insuficienţă renală uşoară până la moderată
nu este necesară reducerea dozei.
Flubiprofen este