देश: सर्बिया
भाषा: सर्बियाई
स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
флурбипрофен
NELT CO. DOO BEOGRAD
R02AX01
flurbiprofen
lozenga; 8.75mg; blister, 2x8kom
BR - Lek se može izdavati i bez recepta
RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED
JKL: 1119113
OBNOVA
2023-07-12
1 od 6 UPUTSTVO ZA LEK STREPFEN ® BEZ ŠEĆERA SA UKUSOM POMORANDŽE, 8,75 MG, LOZENGA INN: FLURBIPROFEN PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar ili farmaceut. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se farmaceutu. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana, morate se obratiti svom lekaru. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Strepfen bez šećera sa ukusom pomorandže i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Strepfen bez šećera sa ukusom pomorandže 3. Kako se uzima lek Strepfen bez šećera sa ukusom pomorandže 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Strepfen bez šećera sa ukusom pomorandže 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 6 1. ŠTA JE LEK STREPFEN BEZ ŠEĆERA SA UKUSOM POMORANDŽE I ČEMU JE NAMENJEN Lek Strepfen bez šećera sa ukusom pomorandže kao aktivnu supstancu sadrži flurbiprofen. Flurbiprofen je nesteroidni antiinflamatorni lek (NSAIL) koji ima analgetičko, antipiretičko i antiinflamatorno dejstvo. Lek Strepfen bez šećera sa ukusom pomorandže se koristi za kratkotrajno ublažavanje simptoma bola u grlu kod odraslih i dece uzrasta od 12 i više godina. Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana. 2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK STREPFEN BEZ ŠEĆERA SA UKUSOM POMORANDŽE LEK STREPFEN BEZ ŠEĆERA SA UKUSOM POMORANDŽE NE SMETE UZIMATI: ukoliko ste alergični (preosetljivi) na flurbiprofen ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u od पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 od 10 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Strepfen ® bez šećera sa ukusom pomorandže, 8,75 mg, lozenga INN: flurbiprofen 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna lozenga sadrži 8,75 mg flurbiprofena (izraženo na INN). Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom: Izomalt (E953) 2033,29 mg/lozengi Maltitol, tečni (E965) 509,31 mg/lozengi Aroma pomorandže Orange Flavour PHL-010300 (sadrži: citral, citronelol, d-limonen, geraniol i linalol_)_. Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Lozenga Okrugle lozenge, bele do bledo žute boje, sa utisnutim zaštitnim znakom sa obe strane. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Strepfen bez šećera sa ukusom pomorandže je indikovan za kratkotrajno simptomatsko ublažavanje bola u grlu kod odraslih i dece uzrasta od 12 i više godina. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE DOZIRANJE _Odrasli i deca uzrasta od 12 i više godina:_ Jedna lozenga se otapa polako u ustima na svakih 3 do 6 sati, po potrebi. Tokom 24 sata, maksimalno se može uzeti 5 lozengi. Preporuka je da se ovaj lek ne primenjuje duže od 3 dana. _Pedijatrijska populacija_: Ovaj lek nije indikovan za primenu kod dece mlađe od 12 godina. _Stariji pacijenti:_ S obzirom na to da su klinička iskustva ograničena, ne može se dati opšta preporuka u pogledu doze. Kod starijih osoba postoji povećan rizik od nastanka ozbiljnih posledica neželjenih reakcija (videti odeljak 4.4). _Oštećenje funkcije jetre_ Kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije jetre ne zahteva se smanjenje doze. Kod pacijenata sa teškom insuficijencijom jetre flurbiprofen je kontraindikovan (videti odeljak 4.3.). 2 od 10 _Oštećenje funkcije bubrega_ Kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije bubrega ne zahteva se smanjenje doze. Kod pacijenata sa teškom insuficijencijom bubrega flurbiprofen je kontraindikovan (videti odeljak 4.3.). NAČIN PRIMENE Ovaj lek je namenjen za oromukozalnu primenu samo u kratkom vremenskom periodu. Preporuka je da pacijenti पूरा दस्तावेज़ पढ़ें