Strepfen bez šećera sa ukusom pomorandže

País: Sèrbia

Idioma: serbi

Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Compra'l ara

Descargar Fitxa tècnica (SPC)
17-09-2023

ingredients actius:

флурбипрофен

Disponible des:

NELT CO. DOO BEOGRAD

Codi ATC:

R02AX01

Designació comuna internacional (DCI):

flurbiprofen

Unidades en paquete:

lozenga; 8.75mg; blister, 2x8kom

tipo de receta:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Fabricat per:

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL LIMITED

Resumen del producto:

JKL: 1119113

Estat d'Autorització:

OBNOVA

Data d'autorització:

2023-07-12

Informació per a l'usuari

                                1 od 6
UPUTSTVO ZA LEK
STREPFEN
®
BEZ ŠEĆERA SA UKUSOM POMORANDŽE, 8,75 MG, LOZENGA
INN: FLURBIPROFEN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Strepfen bez šećera sa ukusom pomorandže i čemu je
namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Strepfen bez šećera sa
ukusom pomorandže
3.
Kako se uzima lek Strepfen bez šećera sa ukusom pomorandže
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Strepfen bez šećera sa ukusom pomorandže
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 6
1. ŠTA JE LEK STREPFEN BEZ ŠEĆERA SA UKUSOM POMORANDŽE I ČEMU JE
NAMENJEN
Lek Strepfen bez šećera sa ukusom pomorandže kao aktivnu supstancu
sadrži flurbiprofen. Flurbiprofen je
nesteroidni antiinflamatorni lek (NSAIL) koji ima analgetičko,
antipiretičko i antiinflamatorno dejstvo. Lek
Strepfen bez šećera sa ukusom pomorandže se koristi za kratkotrajno
ublažavanje simptoma bola u grlu kod
odraslih i dece uzrasta od 12 i više godina.
Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se
osećate lošije posle 3 dana.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK STREPFEN BEZ ŠEĆERA
SA UKUSOM POMORANDŽE
LEK STREPFEN BEZ ŠEĆERA SA UKUSOM POMORANDŽE NE SMETE UZIMATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na flurbiprofen ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u od
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                1 od 10
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Strepfen
®
bez šećera sa ukusom pomorandže, 8,75 mg, lozenga
INN: flurbiprofen
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna lozenga sadrži 8,75 mg flurbiprofena (izraženo na INN).
Pomoćne supstance sa potvrđenim dejstvom:
Izomalt (E953) 2033,29 mg/lozengi
Maltitol, tečni (E965) 509,31 mg/lozengi
Aroma pomorandže Orange Flavour PHL-010300 (sadrži: citral,
citronelol, d-limonen, geraniol i linalol_)_.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Lozenga
Okrugle lozenge, bele do bledo žute boje, sa utisnutim zaštitnim
znakom sa obe strane.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Strepfen bez šećera sa ukusom pomorandže je indikovan za
kratkotrajno simptomatsko ublažavanje bola
u grlu kod odraslih i dece uzrasta od 12 i više godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
_Odrasli i deca uzrasta od 12 i više godina:_
Jedna lozenga se otapa polako u ustima na svakih 3 do 6 sati, po
potrebi.
Tokom 24 sata, maksimalno se može uzeti 5 lozengi.
Preporuka je da se ovaj lek ne primenjuje duže od 3 dana.
_Pedijatrijska populacija_:
Ovaj lek nije indikovan za primenu kod dece mlađe od 12 godina.
_Stariji pacijenti:_
S obzirom na to da su klinička iskustva ograničena, ne može se dati
opšta preporuka u pogledu doze. Kod
starijih osoba postoji povećan rizik od nastanka ozbiljnih posledica
neželjenih reakcija (videti odeljak 4.4).
_Oštećenje funkcije jetre_
Kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije jetre ne
zahteva se smanjenje doze. Kod
pacijenata sa teškom insuficijencijom jetre flurbiprofen je
kontraindikovan (videti odeljak 4.3.).
2 od 10
_Oštećenje funkcije bubrega_
Kod pacijenata sa blagim do umerenim oštećenjem funkcije bubrega ne
zahteva se smanjenje doze. Kod
pacijenata sa teškom insuficijencijom bubrega flurbiprofen je
kontraindikovan (videti odeljak 4.3.).
NAČIN PRIMENE
Ovaj lek je namenjen za oromukozalnu primenu samo u kratkom vremenskom
periodu.
Preporuka je da pacijenti
                                
                                Llegiu el document complet