Strefzap 8,75 mg/3 pust mundhulespray, opl?sning

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

FLURBIPROFEN

थमां उपलब्ध:

Orifarm A/S

ए.टी.सी कोड:

R02AX01

INN (इंटरनेशनल नाम):

flurbiprofen

डोज़:

8,75 mg/3 pust

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

mundhulespray, opløsning

प्राधिकरण की तारीख:

1970-01-01

सूचना पत्रक

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
STREFZAP 8,75 MG/3 PUST MUNDHULESPRAY, OPLØSNING
Flurbiprofen
Lægemiddel til voksne
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA
DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
Brug altid dette lægemiddel nøjagtigt som beskrevet i
denne indlægsseddel eller efter de anvisninger, lægen eller
apotekspersonalet har givet dig.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. Spørg
apotekspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide. Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du
får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
KONTAKT LÆGEN, HVIS DU FÅR DET VÆRRE, ELLER
HVIS DU IKKE FÅR DET BEDRE I LØBET AF 3 DAGE.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE.
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE STREFZAP.
3.
SÅDAN SKAL DU BRUGE STREFZAP.
4.
BIVIRKNINGER.
5.
OPBEVARING.
6.
PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER.
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Det aktive stof i Strefzap er flurbiprofen. Flurbiprofen tilhører en
gruppe af lægemidler, som kaldes
non-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID). Disse
lægemidler virker ved at ændre den
måde, hvorpå kroppen reagerer på smerte, hævelse og feber.
Strefzap bruges til kortvarig lindring af symptomer på ondt i halsen,
såsom ømhed, smerter og
hævelser i halsen samt synkebesvær.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det
bedre i løbet af 3 dage.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE STREFZAP MUNDHULESPRAY
BRUG IKKE STREFZAP MUNDHULESPRAY HVIS
•
du er allergisk over for flurbiprofen, andre non-steroide
antiinflammatoriske lægemidler (NSAID),
acetylsalicylsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i
punkt 6)
•
du nogensinde har haft en allergisk reaktion efter at have taget
acetylsalicylsyre eller andre
NSAID-præparater, f.eks. astma, hvæsende vejrtrækning, kløe, en
løbende næse, udslæt eller
hævelser i ansigtet
�

उत्पाद विशेषताएं

21. juni 2021
PRODUKTRESUMÉ
for
Strefzap, mundhulespray, opløsning (Orifarm)
0.
D.SP.NR.
30715
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Strefzap
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Et pust indeholder 2,92 mg flurbiprofen, tre pust svarende til at en
dosis indeholder 8,75
mg, svarende til 16,2 mg/ml flurbiprofen.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på
Methylparahydroxybenzoat (E218) 1,18 mg/dosis.
Propylparahydroxybenzoat (E216) 0,24 mg/dosis.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Mundhulespray, opløsning (Orifarm)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
Terapeutiske indikationer
Strefzap er indikeret til kortvarig symptomatisk lindring af akut ondt
i halsen hos voksne.
4.2
Dosering og indgivelsesmåde
Dosering
Kun til kortvarig administration.
Voksne i alderen 18 år og derover
En dosis (3 pust) administreret bagerst i mundhulen hver 3.-6. time
efter behov og op til
maksimalt 5 doser inden for en periode på 24 timer.
Pædiatrisk population
Sikkerhed og virkning af Strefzap hos børn og unge under 18 år er
ikke klarlagt.
Ældre
Der kan ikke gives en generel dosisanbefaling, eftersom den kliniske
erfaring indtil videre
er begrænset. Ældre har større risiko for alvorlige konsekvenser af
bivirkninger.
dk_hum_65004_spc.doc
Side 1 af 11
Der skal anvendes den laveste effektive dosis i den kortest mulige
periode, der er
nødvendig for at kontrollere symptomerne (se pkt. 4.4).
Administration
Til anvendelse i mundhulen.
Undgå at inhalere under administration.
Det anbefales, at dette produkt anvendes i højst tre dage.
Før sprayen bruges første gang skal den klargøres ved at aktivere
pumpen. Ret
mundstykket væk fra dig selv og spray mindst fire gange, indtil en
fin, konsistent tåge
kommer ud. Pumpen er nu ladet og klar til brug.
Mellem hver dosis skal du rette mundstykket væk fra dig selv og
spraye mindst en gang,
indtil en fin, konsistent tåge kommer ud. Det er vigtigt at sikre, at
en fin, konsistent tåge
kommer ud før administration af produktet.
4.3
Kontraindikationer

Overføl