देश: डेनमार्क
भाषा: डेनिश
स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Gul feber virus stamme 17 D/AB 237 (levende)
Sanofi Pasteur Europe
J07BL01
Yellow fever virus strain 17 D / AB 237 (live)
pulver og solvens til injektionsvæske, suspension
Markedsført
1996-01-03
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN STAMARIL, PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, SUSPENSION I FYLDT INJEKTIONSSPRØJTE VACCINE IMOD GUL FEBER (LEVENDE) LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU ELLER DIT BARN VACCINERES, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret denne vaccine til dig eller dit barn personligt. Lad derfor være med at give vaccinen til andre. - Kontakt lægen eller sygeplejersken, og fortæl dem, at du er blevet vaccineret mod gul feber, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du eller dit barn begynder at bruge STAMARIL 3. Sådan bruges STAMARIL 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE STAMARIL er en vaccine, der beskytter mod en alvorlig infektionssygdom kaldet gul feber. Gul feber forekommer i visse dele af verden og spredes til mennesker via stik fra inficerede myg. STAMARIL gives til personer: ▪ der rejser til, rejser igennem eller bor i et område, hvor der forekommer gul feber, ▪ der rejser til et land, som kræver et internationalt vaccinationscertifikat for at tillade indrejse (det kan afhænge af hvilke lande, man tidligere har besøgt under den samme rejse), ▪ der kan håndtere infektiøse materialer, såsom laboratoriepersonale. For at få et gyldigt vaccinationscertifikat mod gul feber er det påkrævet at blive vaccineret på et godkendt vaccinationscenter af en kvalificeret og uddannet sundhedsperson, således at der kan udstedes et internationalt vaccinationscertifikat. Dette certifikat er gyldigt fra 10. dagen efter den første vaccinedosis. I nogle tilfælde, hvor det er nødvendigt med en booster-injektion (se afsnit 3), er certifikatet gyldigt umidd पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
17. marts 2021 PRODUKTRESUMÉ for Stamaril, pulver og solvens til injektionsvæske, suspension 0. D.SP.NR 8793 1. LÆGEMIDLETS NAVN Stamaril 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Efter rekonstitution indeholder 1 dosis (0,5 ml): Gul feber virus 1 stamme 17 D-204 (levende, svækket) ikke mindre end 1000 IE. 1 produceret i specificerede patogen-fri kyllingeembryoer Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Dette lægemiddel indeholder ca. 8 mg sorbitol (E420) pr. dosis. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Pulver og solvens til injektionsvæske, suspension. Før rekonstitution er pulveret homogent beige til orange-beige, og solvensen er en klar og farveløs opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 Terapeutiske indikationer Stamaril er indiceret til aktiv immunisering imod gul feber hos personer: - der rejser til, rejser igennem eller bor i et område, hvor der er aktuel eller periodisk risiko for transmission af gul feber. - der rejser til et land, som kræver et internationalt vaccinationscertifikat for at tillade indrejse (det kan afhænge af den forudgående rejserute, men gør det ikke nødvendigvis), - der håndterer potentielt infektiøse materialer (f.eks. laboratoriepersonale). dk_hum_14880_spc.doc Side 1 af 12 Se pkt. 4.2, 4.3 og 4.4 vedrørende mindstealderen for vaccination af børn under særlige betingelser og retningslinjer vedr. vaccination af andre specifikke patientpopulationer. Man bør rådføre sig på WHO’s hjemmeside vedr. opdaterede krav og anbefalinger til vaccination mod gul feber eller følge de nationale sundhedsmyndigheders retningslinjer. Med henblik på at opfylde vaccinationsretningslinjerne og for at kunne anerkendes officielt, skal vacciner mod gul feber gives af et godkendt WHO-vaccinationscenter (World Health Organization) af kvalificeret og uddannet sundhedspersonale og registreres på en international vaccinationsattest. Gyldighedsperioden for denne attest er fastlagt i henhold til anbefalinger i internationale sundhedsregulative पूरा दस्तावेज़ पढ़ें