Sporimune 50 mg/ml Lösung zum Einnehmen

देश: बेल्जियम

भाषा: जर्मन

स्रोत: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

सक्रिय संघटक:

Ciclosporin

थमां उपलब्ध:

Dechra Regulatory

ए.टी.सी कोड:

QL04AD01

INN (इंटरनेशनल नाम):

Ciclosporin

डोज़:

50 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

Lösung zum Einnehmen

रचना:

Ciclosporin 50 mg/ml

प्रशासन का मार्ग:

zum Einnehmen

चिकित्सीय समूह:

Hund; Katze

चिकित्सीय क्षेत्र:

Ciclosporin

उत्पाद समीक्षा:

CTI-code: 470035-02 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3272440 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 470035-03 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3272457 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 470035-01 - Packmaß: 25 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3272432 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

प्राधिकरण का दर्जा:

Kommerzialisiert

सूचना पत्रक

Bijsluiter – DE Versie
SPORIMUNE
GEBRAUCHSINFORMATION
Sporimune 50 mg/ml Lösung zum Einnehmen für Katzen und Hunde
1.
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN
UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
Zulassungsinhaber:
Dechra Regulatory B.V.
Handelsweg 25
5531 AE Bladel
Niederlande
Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller:
Produlab Pharma B.V.
Forellenweg 16
4941 SJ Raamdsonksveer
Niederlande
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Sporimune 50 mg/ml Lösung zum Einnehmen für Katzen und Hunde
Ciclosporin
3.
WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Jeder ml enthält:
WIRKSTOFF:
Ciclosporin
50
mg
SONSTIGE BESTANDTEIL(E):
Ethanol, wasserfrei
100
mg
Tocopherylacetat
1,00 mg
Farblose bis gelbliche ölige Lösung.
4.
ANWENDUNGSGEBIET(E)
Behandlung chronischer Manifestationen einer atopischen Dermatitis bei
Hunden.
Symptomatische Behandlung einer chronischen allergischen Dermatitis
bei Katzen.
5.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem
Wirkstoff oder einem der
sonstigen Bestandteile.
Nicht anwenden bei Hunden unter 6 Monaten oder unter 2 kg
Körpergewicht.
Nicht anwenden bei Tieren mit maligner Erkrankung in der Vorgeschichte
oder progressiver maligner
Erkrankung.
Während der Behandlung und in einem Zeitraum von zwei Wochen vor und
nach der Behandlung
keine Impfung mit einem Lebendimpfstoff vornehmen.
Nicht anwenden bei Katzen, die mit FeLV oder FIV infiziert sind.
Siehe auch Abschnitt „Besondere Warnhinweise“.
Bijsluiter – DE Versie
SPORIMUNE
6.
NEBENWIRKUNGEN
Hunde:
Sehr häufig werden gastrointestinaleStörungen wie Erbrechen,
schleimiger oder weicher Kot und
Durchfall beobachtet. Diese sind leicht und vorübergehend und
erfordern im Allgemeinen keinen
Behandlungsabbruch.
Weitere Nebenwirkungen werden gelegentlich beobachtet: Lethargie oder
Hyperaktivität, Anorexie,
leichte oder mittelschwere Zahnfleischhyperplasie, Hautläsionen wie
warzenförmige Läsionen oder
Veränderung der Behaarung, rote und geschwol