Země: Belgie
Jazyk: němčina
Zdroj: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Ciclosporin
Dechra Regulatory
QL04AD01
Ciclosporin
50 mg/ml
Lösung zum Einnehmen
Ciclosporin 50 mg/ml
zum Einnehmen
Hund; Katze
Ciclosporin
CTI-code: 470035-02 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3272440 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 470035-03 - Packmaß: 100 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3272457 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept; CTI-code: 470035-01 - Packmaß: 25 ml - Vermarktung status: YES - CNK-code: 3272432 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept
Kommerzialisiert
Bijsluiter – DE Versie SPORIMUNE GEBRAUCHSINFORMATION Sporimune 50 mg/ml Lösung zum Einnehmen für Katzen und Hunde 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Niederlande Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamdsonksveer Niederlande 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Sporimune 50 mg/ml Lösung zum Einnehmen für Katzen und Hunde Ciclosporin 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE Jeder ml enthält: WIRKSTOFF: Ciclosporin 50 mg SONSTIGE BESTANDTEIL(E): Ethanol, wasserfrei 100 mg Tocopherylacetat 1,00 mg Farblose bis gelbliche ölige Lösung. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Behandlung chronischer Manifestationen einer atopischen Dermatitis bei Hunden. Symptomatische Behandlung einer chronischen allergischen Dermatitis bei Katzen. 5. GEGENANZEIGEN Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder einem der sonstigen Bestandteile. Nicht anwenden bei Hunden unter 6 Monaten oder unter 2 kg Körpergewicht. Nicht anwenden bei Tieren mit maligner Erkrankung in der Vorgeschichte oder progressiver maligner Erkrankung. Während der Behandlung und in einem Zeitraum von zwei Wochen vor und nach der Behandlung keine Impfung mit einem Lebendimpfstoff vornehmen. Nicht anwenden bei Katzen, die mit FeLV oder FIV infiziert sind. Siehe auch Abschnitt „Besondere Warnhinweise“. Bijsluiter – DE Versie SPORIMUNE 6. NEBENWIRKUNGEN Hunde: Sehr häufig werden gastrointestinaleStörungen wie Erbrechen, schleimiger oder weicher Kot und Durchfall beobachtet. Diese sind leicht und vorübergehend und erfordern im Allgemeinen keinen Behandlungsabbruch. Weitere Nebenwirkungen werden gelegentlich beobachtet: Lethargie oder Hyperaktivität, Anorexie, leichte oder mittelschwere Zahnfleischhyperplasie, Hautläsionen wie warzenförmige Läsionen oder Veränderung der Behaarung, rote und geschwol Přečtěte si celý dokument