देश: एस्टोनिया
भाषा: एस्टोनियाई
स्रोत: Ravimiamet
ivermektiin
Galderma International
D11AX22
ivermektiin
10mg 1g 30g 1TK; 10mg 1g 60g 1TK; 10mg 1g 45g 1TK
kreem
R
Pakendi infoleht: teave patsiendile Soolantra 10 mg/g kreem ivermektiin Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile vajalikku teavet. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. Infolehe sisukord 1. Mis ravim on Soolantra ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Soolantra kasutamist 3. Kuidas Soolantra’t kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Soolantra’t säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. Mis ravim on Soolantra ja milleks seda kasutatakse Soolantra sisaldab toimeainet ivermektiini, mis kuulub avermektiinide klassi. Kreemi kasutatakse nahal rosaatseast põhjustatud vistrike ja laikude raviks. Soolantra on mõeldud kasutamiseks ainult täiskasvanutele (18-aastased ja vanemad). 2. Mida on vaja teada enne Soolantra kasutamist Soolantra’t ei tohi kasutada - kui olete ivermektiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Hoiatused ja ettevaatusabinõud Enne Soolantra kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga. Ravi alguses võivad mõned patsiendid kogeda rosaatsea sümptomite süvenemist, kuid see esineb pigem aeg-ajalt ja taandub tavaliselt ravi jätkamisel 1 nädala jooksul. Kui see juhtub, pidage nõu oma arstiga. Muud ravimid ja Soolantra Muud ravimid võivad mõjutada Soolantra toimet, seega teatage oma arstile, kui te kasutate, olete hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid. Rasedus ja imetamine Soolantra kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav. Te ei tohi seda ravimit kasutada, kui te imetate; teise võimalusena peate te imetamise lõpetama enne kui te alustate ravi Soolantra पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Soolantra 10 mg/g kreem 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks gramm kreemi sisaldab 10 mg ivermektiini. INN. Ivermectinum Teadaolevat toimet omavad abiained: Üks gramm kreemi sisaldab 35 mg tsetüülalkoholi, 25 mg stearüülalkoholi, 2 mg metüülparahüdroksübensoaati (E218), 1 mg propüülparahüdroksübensoaati (E216) ja 20 mg propüleenglükooli. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Kreem. Valge kuni kahvatukollane hüdrofiilne kreem. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 Näidustused Rosacea (papulopustulaarne) põletikuliste kollete paikne ravi täiskasvanutel. 4.2 Annustamine ja manustamisviis Annustamine Manustada üks kord päevas kuni 4 kuu jooksul. Soolantra’t tuleb manustada kogu ravikuuri jooksul iga päev. Ravikuuri võib korrata. Seda võib kasutada monoteraapiana või osana kombinatsioonravist (vt lõik 5.1). Kui pärast 3 kuud kasutamist ei ole ilmnenud paranemist, tuleb ravi lõpetada. Eripopulatsioonid Neerukahjustus Annuse kohandamine ei ole vajalik. Maksakahjustus Raske maksakahjustusega patsientidel kasutada ettevaatusega. Eakad Annuse kohandamine eakatel ei ole vajalik (vt ka lõik 4.8). Lapsed Soolantra ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel ei ole tõestatud. Andmed puuduvad. Manustamisviis Ainult kutaanne. Kutaanselt väikese hernetera suurune kogus ravimit näo kõigile viiele piirkonnale: laubale, lõuale, ninale ja kummalegi põsele. Ravim tuleb hajutada õhukese kihina kogu näole, vältides silmi, huuli ja limaskesti. Soolantra’t võib kanda ainult näole. Pärast ravimi pealekandmist tuleb kohe pesta käed. Kosmeetikavahendeid tohib kasutada ainult pärast pealekantud ravimi kuivamist. 4.3 Vastunäidustused Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine suhtes. 4.4 Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel Patsiendid võivad kogeda mööduvat rosaatsea süvenemist, mis tavaliselt taandub ravi jätkamisel 1 nädala jooksul; see on eeldatavasti reaktsioon Demo पूरा दस्तावेज़ पढ़ें