SOOLANTRA kreem

Страна: Естония

Език: естонски

Източник: Ravimiamet

Активна съставка:

ivermektiin

Предлага се от:

Galderma International

АТС код:

D11AX22

INN (Международно Name):

ivermektiin

дозиране:

10mg 1g 30g 1TK; 10mg 1g 60g 1TK; 10mg 1g 45g 1TK

Лекарствена форма:

kreem

Вид предписание :

R

Листовка

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Soolantra 10 mg/g kreem
ivermektiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Soolantra ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Soolantra kasutamist
3.
Kuidas Soolantra’t kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Soolantra’t säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Soolantra ja milleks seda kasutatakse
Soolantra sisaldab toimeainet ivermektiini, mis kuulub avermektiinide
klassi. Kreemi kasutatakse
nahal rosaatseast põhjustatud vistrike ja laikude raviks.
Soolantra on mõeldud kasutamiseks ainult täiskasvanutele
(18-aastased ja vanemad).
2.
Mida on vaja teada enne Soolantra kasutamist
Soolantra’t ei tohi kasutada
-
kui olete ivermektiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes
allergiline.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
Enne Soolantra kasutamist pidage nõu oma arsti või apteekriga.
Ravi alguses võivad mõned patsiendid kogeda rosaatsea sümptomite
süvenemist, kuid see esineb
pigem aeg-ajalt ja taandub tavaliselt ravi jätkamisel 1 nädala
jooksul. Kui see juhtub, pidage nõu oma
arstiga.
Muud ravimid ja Soolantra
Muud ravimid võivad mõjutada Soolantra toimet, seega teatage oma
arstile, kui te kasutate, olete
hiljuti kasutanud või kavatsete kasutada mis tahes muid ravimeid.
Rasedus ja imetamine
Soolantra kasutamine raseduse ajal ei ole soovitatav.
Te ei tohi seda ravimit kasutada, kui te imetate; teise võimalusena
peate te imetamise lõpetama enne
kui te alustate ravi Soolantra

Данни за продукта

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Soolantra 10 mg/g kreem
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks gramm kreemi sisaldab 10 mg ivermektiini.
INN. Ivermectinum
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Üks gramm kreemi sisaldab 35 mg tsetüülalkoholi, 25 mg
stearüülalkoholi, 2 mg
metüülparahüdroksübensoaati (E218), 1 mg
propüülparahüdroksübensoaati (E216) ja 20 mg
propüleenglükooli.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Kreem.
Valge kuni kahvatukollane hüdrofiilne kreem.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Rosacea (papulopustulaarne) põletikuliste kollete paikne ravi
täiskasvanutel.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Manustada üks kord päevas kuni 4 kuu jooksul. Soolantra’t tuleb
manustada kogu ravikuuri jooksul
iga päev. Ravikuuri võib korrata. Seda võib kasutada monoteraapiana
või osana kombinatsioonravist
(vt lõik 5.1).
Kui pärast 3 kuud kasutamist ei ole ilmnenud paranemist, tuleb ravi
lõpetada.
Eripopulatsioonid
Neerukahjustus
Annuse kohandamine ei ole vajalik.
Maksakahjustus
Raske maksakahjustusega patsientidel kasutada ettevaatusega.
Eakad
Annuse kohandamine eakatel ei ole vajalik (vt ka lõik 4.8).
Lapsed
Soolantra ohutus ja efektiivsus lastel ja alla 18-aastastel noorukitel
ei ole tõestatud. Andmed
puuduvad.
Manustamisviis
Ainult kutaanne.
Kutaanselt väikese hernetera suurune kogus ravimit näo kõigile
viiele piirkonnale: laubale, lõuale,
ninale ja kummalegi põsele. Ravim tuleb hajutada õhukese kihina kogu
näole, vältides silmi, huuli ja
limaskesti.
Soolantra’t võib kanda ainult näole.
Pärast ravimi pealekandmist tuleb kohe pesta käed.
Kosmeetikavahendeid tohib kasutada ainult pärast pealekantud ravimi
kuivamist.
4.3
Vastunäidustused
Ülitundlikkus toimeaine või lõigus 6.1 loetletud mis tahes abiaine
suhtes.
4.4
Erihoiatused ja ettevaatusabinõud kasutamisel
Patsiendid võivad kogeda mööduvat rosaatsea süvenemist, mis
tavaliselt taandub ravi jätkamisel 1
nädala jooksul; see on eeldatavasti reaktsioon Demo