देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17227 SOLIFENACIN-SUKCINÁT
Adamed Pharma S.A., Czosnów Array
G04BD08
17227 SOLIFENACIN-SUKCINÁT
10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
SOLIFENACIN
Kód SÚKL: 0241815 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241818 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241812 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241817 Velikost balení: 30 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241811 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241810 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241814 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241816 Velikost balení: 10 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0241813 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0198889 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199705 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171776 Velikost balení: 30 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198882 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171769 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199701 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171773 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171770 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171774 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198885 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171777 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199702 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171771 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199699 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171772 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199697 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199704 Velikost balení: 30 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198888 Velikost balení: 30 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199703 Velikost balení: 10 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198884 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199700 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0199698 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198887 Velikost balení: 10 III Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198886 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198883 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198881 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0171775 Velikost balení: 10 III Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2012-03-14
1 Sp. zn. sukls275288/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SOLIFLOW 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY SOLIFLOW 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY SOLIFENACINI SUCCINAS PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má- li stejné příznaky jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. V PŘÍBALOVÉ INFORMACI NALEZNETE: 1. Co je přípravek Soliflow a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Soliflow užívat 3. Jak se přípravek Soliflow užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Soliflow uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK SOLIFLOW A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Účinná látka přípravku Soliflow patří mezi látky nazývané anticholinergika. Tyto látky snižují zvýšenou aktivitu močového měchýře. V důsledku toho vydržíte déle, aniž byste musel(a) jít na toaletu a množství moče, které je váš měchýř schopen pojmout, se zvyšuje. Přípravek Soliflow je určen k léčbě příznaků zvýšené aktivity močového měchýře. Těmito příznaky jsou: silná, náhlá nutnost spěchat na toaletu bez předchozího varování, velmi časté močení nebo případy pomočení, když se nemůžete včas dostat na toaletu. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK SOLIFLOW UŽÍVAT NEUŽÍVEJTE PŘÍPRAVEK SOLIFLOW • pokud पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 SP.ZN.SUKLS52404/2019, SUKLS52416/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU SOLIFLOW 5 MG POTAHOVANÉ TABLETY SOLIFLOW 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Soliflow 5 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje solifenacini succinas 5 mg, což odpovídá solifenacinum 3,8 mg. Soliflow 10 mg: jedna potahovaná tableta obsahuje solifenacini succinas 10 mg, což odpovídá solifenacinum 7,5 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Soliflow 5 mg: monohydrát laktózy 109,0 mg Soliflow 10 mg: monohydrát laktózy 104,0 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety. Každá tableta Soliflow 5 mg je kulatá světle žlutá tableta o délce přibližně 8 mm a s vyznačeným kódem "390" na jedné straně tablety. Každá tableta Soliflow 10 mg je kulatá světle růžová tableta o délce přibližně 8 mm a s vyznačeným kódem "391" na jedné straně tablety. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Soliflow je indikován k symptomatické léčbě urgentní inkontinence a/nebo zvýšené frekvence močení a naléhavosti močení u dospělých pacientů s hyperaktivním močovým měchýřem. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ _Dospělí, včetně starších pacientů _ Doporučená dávka je 5 mg solifenacin-sukcinátu jednou denně. V případě potřeby je možno dávku zvýšit na 10 mg solifenacin-sukcinátu jednou denně. _Pediatrická populace _ Bezpečnost a účinnost přípravku Soliflow u dětí zatím nebyla stanovena. Z tohoto důvodu nemá být přípravek Soliflow dětem podáván. _Pacienti s poruchou funkce ledvin _ U pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu >30 ml/min) není úprava dávky nutná. Pacienty s vážnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu <= 30 ml/min) je třeba léčit s opatrností a dávkou ne vyšší než 5 mg jednou denně (viz bod 5.2). _Pacienti s poruchou funkce jater _ U pacientů s mírnou poruchou funkce jater पूरा दस्तावेज़ पढ़ें