देश: पुर्तगाल
भाषा: पुर्तगाली
स्रोत: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Solifenacina
Vian, S.A.
G04BD08
Solifenacin
5 mg
Comprimido revestido por película
Solifenacina, succinato 5 mg
Via oral
7.4.2.2 - Medicamentos usados na incontinência urinária
MSRM Medicamento sujeito a receita médica
Genérico
solifenacin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Blister 30 unidade(s) Não Comercializado Número de Registo: 5700653 CNPEM: 50107496 CHNM: 10036468 Grupo Homogéneo: N/A
Autorizado
2017-01-06
APROVADO EM 06-01-2017 INFARMED FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR SOLIFENACINA PHARMANEL 5 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA SOLIFENACINA PHARMANEL 10 MG COMPRIMIDOS REVESTIDOS POR PELÍCULA succinato de solifenacina LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR Aपूरा दस्तावेज़ पढ़ें ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico • Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. • Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4 . O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO: 1. Que é Solifenacina Pharmanel e para que é utilizado 2. Que precisa de saber antes de tomar Succinato de solifenacina/Pharmanel 3. Como tomar Succinato de solifenacina/Pharmanel 4. Efeitos secundários possíveis 5. Como conservar Succinato de solifenacina/Pharmanel 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É SOLIFENACINA PHARMANEL E PARA QUE É UTILIZADO A substância ativa do Solifenacina Pharmanel pertence ao grupo dos anticolinérgicos. Estes medicamentos são utilizados para reduzir a atividade da bexiga hiperativa. Isto permite- lhe esperar mais tempo antes de ir à casa de banho e aumenta a quantidade de urina que pode aguentar na sua bexiga. O Solifenacina Pharmanel é utilizado para tratar os sintomas de uma condição chamada de bexiga hiperativa. Estes sintomas incluem: ter uma forte e súbita vontade de urinar sem um aviso prévio, ter de urinar frequentemente ou ficar molhado porque não chegou à casa de banho a tempo. 2. O QUE PRECISA DE SABER ANTES DE TOMAR SUCCINATO DE SOLIFENACINA/PHARMANEL NÃO TOME SUCCINATO DE SOLIFENACINA/PHARMANEL: • se tiver dificuldade em urinar ou em esvaziar completamente a
APROVADO EM 06-01-2017 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Solifenacina Pharmanel 5 mg, comprimido revestido por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Comprimido revestido por película de Solifenacina Pharmanel 5 mg: Cada comprimido contém 5 mg de succinato de solifenacina, equivalente a 3,75 mg de solifenacina. Excipiente com efeito conhecido: lactose monohidratada 107,5 mg. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos revestidos por película. Solifenacina Pharmanel 5 mg, comprimido revestido por película: Cada comprimido de 5 mg é uma amarelo, rodada, biconvex comprimido revestidos por película 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS Tratamento sintomático da incontinência por imperiosidade miccional e/ou frequência urinária aumentada e urgência que podem ocorrer em doentes com síndrome de bexiga hiperativa. 4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO Posologia _Adultos, incluindo idosos _ A dose recomendada é 5 mg de succinato de solifenacina, uma vez por dia. Se necessário, a dose pode ser aumentada para 10 mg de succinato de solifenacina, uma vez por dia. _População pediátrica _ A segurança ea eficácia em crianças não foram ainda estabelecidas. Consequentemente, solifenacina não APROVADO EM 06-01-2017 INFARMED deve ser utilizado em crianças. _Doentes com compromisso renal _ Não é necessário ajuste posológico em doentes com compromisso renal ligeiro a moderado (depuração da creatinina> 30 ml / min). Pacientes com insuficiência renal grave (clearance de creatinina ≤ 30 ml / min) devem ser tratados com cuidado e não devem receber mais de 5 mg uma vez por dia (ver secção 5.2). _ _ _Doentes com compromisso hepático _ Não é necessário ajuste posológico em doentes com compromisso hepático ligeiro. Doentes com compromisso hepático moderado (7 a 9 na escala de Child-Pugh) devem ser tratados com cuidado e não devem receber mais de 5 mg uma vez por dia (ver secção 5.2). पूरा दस्तावेज़ पढ़ें