SMOFlipid Émulsion zur Perfusion
देश: स्विट्ज़रलैंड
भाषा: फ़्रेंच
स्रोत: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
सूचना पत्रक
(PIL)
29-04-2024
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
01-10-2021
सक्रिय संघटक:
sojae oleum raffinatum, triglycerida media, olivae oleum raffinatum, piscis oleum
थमां उपलब्ध:
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
ए.टी.सी कोड:
B05BA02
INN (इंटरनेशनल नाम):
sojae oleum raffinatum, triglycerida media, olivae oleum raffinatum, piscis oleum
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
Émulsion zur Perfusion
रचना:
sojae oleum raffinatum 60 g, triglycerida media 60 g, olivae oleum raffinatum 50 g, piscis oleum 30 g, E 307, lecithinum purificatum ex vitello ovi, glycerolum, natrii oleas, natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 1000 ml corresp. natrium 94.82 mg.
वर्ग:
B
चिकित्सीय समूह:
Synthetika
चिकित्सीय क्षेत्र:
Parentérale Apports en Énergie, acides Gras essentiels et acides Gras Oméga-3
प्राधिकरण का दर्जा:
zugelassen
प्राधिकरण की तारीख:
2006-07-20
उत्पाद विशेषताएं
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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
SMOFlipid®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
SMOFlipid®
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
Huile de soja raffinée, triglycérides à chaîne moyenne (TCM),
huile d'olive raffinée, huile de poisson.
Excipients
Glycérol, lécithine d'œuf (corresp. à 6 mg de sodium/100 ml),
α-tocophérol (E 307), eau pour
préparations injectables, hydroxyde de sodium pour l'ajustement du pH
(corresp. à 1,15 mg de
sodium/100 ml), sodium oléate (corresp. à 2,3 mg de sodium/100 ml).
1000 ml d'émulsion contiennent
94,5 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Émulsion pour perfusion
Blanche homogène
1 litre contient:
Huile de soja raffinée
60,0 g
Triglycérides à chaîne moyenne
60,0 g
Huile d'olive raffinée
50,0 g
Huile de poisson
30,0 g
corresp. triglycérides totaux
20%
Teneur énergétique
8,4 MJ/l (= 2000 kcal/l)
pH
env. 8
Osmolalité
env. 380 osm/kg
Indications/Possibilités d’emploi
Pour couvrir les besoins énergétiques et les besoins en acides gras
essentiels, ainsi que pour la
supplémentation en acides gras oméga-3 chez les patients dans le
cadre de l'alimentation parentérale,
lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante
ou contre-indiquée.
Posologie/Mode d’emploi
La capacité des patients à é
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