SMOFlipid Émulsion zur Perfusion

Land: Schweiz

Sprog: fransk

Kilde: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktiv bestanddel:

sojae oleum raffinatum, triglycerida media, olivae oleum raffinatum, piscis oleum

Tilgængelig fra:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

ATC-kode:

B05BA02

INN (International Name):

sojae oleum raffinatum, triglycerida media, olivae oleum raffinatum, piscis oleum

Lægemiddelform:

Émulsion zur Perfusion

Sammensætning:

sojae oleum raffinatum 60 g, triglycerida media 60 g, olivae oleum raffinatum 50 g, piscis oleum 30 g, E 307, lecithinum purificatum ex vitello ovi, glycerolum, natrii oleas, natrii hydroxidum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad emulsionem pro 1000 ml corresp. natrium 94.82 mg.

Klasse:

B

Terapeutisk gruppe:

Synthetika

Terapeutisk område:

Parentérale Apports en Énergie, acides Gras essentiels et acides Gras Oméga-3

Autorisation status:

zugelassen

Autorisation dato:

2006-07-20

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FACHINFORMATION
Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
SMOFlipid®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
SMOFlipid®
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Composition
Principes actifs
Huile de soja raffinée, triglycérides à chaîne moyenne (TCM),
huile d'olive raffinée, huile de poisson.
Excipients
Glycérol, lécithine d'œuf (corresp. à 6 mg de sodium/100 ml),
α-tocophérol (E 307), eau pour
préparations injectables, hydroxyde de sodium pour l'ajustement du pH
(corresp. à 1,15 mg de
sodium/100 ml), sodium oléate (corresp. à 2,3 mg de sodium/100 ml).
1000 ml d'émulsion contiennent
94,5 mg de sodium.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Émulsion pour perfusion
Blanche homogène
1 litre contient:
Huile de soja raffinée
60,0 g
Triglycérides à chaîne moyenne
60,0 g
Huile d'olive raffinée
50,0 g
Huile de poisson
30,0 g
corresp. triglycérides totaux
20%
Teneur énergétique
8,4 MJ/l (= 2000 kcal/l)
pH
env. 8
Osmolalité
env. 380 osm/kg
Indications/Possibilités d’emploi
Pour couvrir les besoins énergétiques et les besoins en acides gras
essentiels, ainsi que pour la
supplémentation en acides gras oméga-3 chez les patients dans le
cadre de l'alimentation parentérale,
lorsque l'alimentation orale ou entérale est impossible, insuffisante
ou contre-indiquée.
Posologie/Mode d’emploi
La capacité des patients à é