SITAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50 mg/1000 mg

देश: रोमानिया

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

COMBINATII (SITAGLIPTINUM+METFORMINUM)

थमां उपलब्ध:

LABORATORIOS LICONSA S.A. - SPANIA

ए.टी.सी कोड:

A10BD07

INN (इंटरनेशनल नाम):

COMBINATII (SITAGLIPTINUM+METFORMINUM)

डोज़:

50mg/1000mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

COMPR. FILM.

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

PRF

द्वारा बनाया गया:

TEVA PHARMACEUTICALS S.R.L. - ROMANIA

चिकित्सीय समूह:

ANALOGI AI GLP-1 COMBINATII DE ANTIDIABETICE ORALE

उत्पाद समीक्षा:

14425/2022/08 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 196 compr. film.; 14425/2022/07 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 112 compr. film.; 14425/2022/06 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 98 compr. film.; 14425/2022/05 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 60 compr. film.; 14425/2022/04 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 56 compr. film.; 14425/2022/03 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 30 compr. film.; 14425/2022/02 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 28 compr. film.; 14425/2022/01 Cutie cu blist. PVC-PVDC/Al x 14 compr. film.

सूचना पत्रक

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
14425/2022/01-02-03-04-05-06-07-08 _Anexa 1_ _ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
SITAGLIPTIN/METFORMIN TEVA 50 MG/1000 MG COMPRIMATE FILMATE
sitagliptin/clorhidrat de metformin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Sitagliptin/Metformin Teva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sitagliptin/Metformin
Teva
3.
Cum să utilizaţi Sitagliptin/Metformin Teva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sitagliptin/Metformin Teva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SITAGLIPTIN/METFORMIN TEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sitagliptin/Metformin Teva conţine două medicamente diferite
denumite sitagliptin şi metformin.

sitagliptinul aparţine unei clase de medicamente denumită inhibitori
DPP-4 (inhibitori ai
dipeptidil peptidazei-4)

metforminul aparţine unei clase de medicamente denumită biguanide.
Acestea acţionează împreună pentru a controla valorile zahărului
din sânge la pacienţii adulţi cu o
formă de diabet zaharat denumită „diabet zaharat de tip 2”.
Acest medicament ajută la creșterea
valorilor insulinei produsă după o masă şi reduce cantitatea de
zahăr fabricat de organism.
Împreună cu regimul alime

उत्पाद विशेषताएं

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14425/2022/01-08 _Anexa 2_ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sitagliptin/Metformin Teva 50 mg/1000 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Sitagliptin/Metformin Teva 50 mg/1000 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de sitagliptin monohidrat
echivalent cu sitagliptin 50 mg şi
clorhidrat de metformin 1000 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
50 mg/1000 mg: comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare brună,
cu dimensiunile aprox.
21,5mm x 10 mm, marcate cu “S477” pe o parte.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru pacienţii adulţi cu diabet zaharat de tip 2:
Sitagliptin/Metformin Teva este indicat ca adjuvant la dietă şi
exerciţiu fizic pentru îmbunătăţirea
controlului glicemic, la pacienţi controlaţi inadecvat cu doza
maximă tolerată de metformin în
monoterapie sau la cei care au fost deja trataţi cu asocierea dintre
sitagliptin şi metformin.
Sitagliptin/Metformin Teva este indicat în asociere cu o sulfoniluree
(adică, terapie triplă) ca adjuvant
la dietă şi exerciţiu fizic, la pacienţi controlaţi inadecvat cu
doza maximă tolerată de metformin şi o
sulfoniluree.
Sitagliptin/Metformin Teva este indicat sub formă de terapie triplă,
în asociere cu un agonist al
receptorilor gama activaţi de proliferatorul peroxizomilor (PPAR

) (adică, o tiazolidindionă) ca
adjuvant la dietă şi exerciţiu fizic, la pacienţi controlaţi
inadecvat cu doza maximă tolerată de
metformin şi un agonist PPAR

.
Sitagliptin/Metformin Teva este indicat, de asemenea, sub formă de
terapie adăugată tratamentului cu
insulină (adică, terapie triplă), ca adjuvant la dietă şi
exerciţiu fizic, pentru îmbunătăţirea controlului
glicemic la pacienţi la care doza stabilă de insulină şi metformin
în monoterapie nu realizează un
control glicem