SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 mg/1000 mg

देश: रोमानिया

भाषा: रोमानियाई

स्रोत: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

सक्रिय संघटक:

COMBINATII (SITAGLIPTINUM+METFORMINUM)

थमां उपलब्ध:

RONTIS HELLAS MEDICAL AND PHARMACEUTICAL PRODUCTS S.A. - GRECIA

ए.टी.सी कोड:

A10BD07

INN (इंटरनेशनल नाम):

COMBINATII (SITAGLIPTINUM+METFORMINUM)

डोज़:

50mg/1000mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

COMPR. FILM.

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

PRF

द्वारा बनाया गया:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

चिकित्सीय समूह:

ANALOGI AI GLP-1 COMBINATII DE ANTIDIABETICE ORALE

उत्पाद समीक्षा:

14504/2022/36 Ambalaj multiplu continand 196 (2 cutii cu blist. neperforate PVC-PE-PVdC/Al x 98) compr. film.; 14504/2022/35 Ambalaj multiplu continand 168 (2 cutii cu blist. neperforate PVC-PE-PVdC/Al x 84) compr. film.; 14504/2022/34 Cutie cu blist. neperforate PVC-PE-PVdC/Al x 196 compr. film.; 14504/2022/33 Cutie cu blist. neperforate PVC-PE-PVdC/Al x 168 compr. film.; 14504/2022/32 Cutie cu blist. neperforate PVC-PE-PVdC/Al x 112 compr. film.; 14504/2022/31 Cutie cu blist. neperforate PVC-PE-PVdC/Al x 100 compr. film.; 14504/2022/30 Cutie cu blist. neperforate PVC-PE-PVdC/Al x 56 compr. film.; 14504/2022/29 Cutie cu blist. neperforate PVC-PE-PVdC/Al x 28 compr. film.; 14504/2022/28 Cutie cu blist. neperforate PVC-PE-PVdC/Al x 14 compr. film.; 14504/2022/27 Ambalaj multiplu continand 196 (2 cutii cu blist. perforate PVC-PE-PVdC/Al x 98) compr. film.; 14504/2022/26 Ambalaj multiplu continand 168 (2 cutii cu blist. perforate PVC-PE-PVdC/Al x 84) compr. film.; 14504/2022/25 Cutie cu blist. perforate PVC-PE-PVdC/Al x 196 compr. film.; 14504/2022/24 Cutie cu blist. perforate PVC-PE-PVdC/Al x 168 compr. film.; 14504/2022/23 Cutie cu blist. perforate PVC-PE-PVdC/Al x 112 compr. film.; 14504/2022/22 Cutie cu blist. perforate PVC-PE-PVdC/Al x 100 compr. film.; 14504/2022/21 Cutie cu blist. perforate PVC-PE-PVdC/Al x 56 compr. film.; 14504/2022/20 Cutie cu blist. perforate PVC-PE-PVdC/Al x 28 compr. film.; 14504/2022/19 Cutie cu blist. perforate PVC-PE-PVdC/Al x 14 compr. film.; 14504/2022/18 Ambalaj multiplu continand 196 (2 cutii cu blist. neperforate OPA-Al-PVC/Al x 98) compr. film.; 14504/2022/17 Ambalaj multiplu continand 168 (2 cutii cu blist. neperforate OPA-Al-PVC/Al x 84) compr. film.; 14504/2022/16 Cutie cu blist. neperforate OPA-Al-PVC/Al x 196 compr. film.; 14504/2022/15 Cutie cu blist. neperforate OPA-Al-PVC/Al x 168 compr. film.; 14504/2022/14 Cutie cu blist. neperforate OPA-Al-PVC/Al x 112 compr. film.; 14504/2022/13 Cutie cu blist. neperforate OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 14504/2022/12 Cutie cu blist. neperforate OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 14504/2022/11 Cutie cu blist. neperforate OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 14504/2022/10 Cutie cu blist. neperforate OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.; 14504/2022/09 Ambalaj multiplu continand 196 (2 cutii cu blist. perforate OPA-Al-PVC/Al x 98) compr. film.; 14504/2022/08 Ambalaj multiplu continand 168 (2 cutii cu blist. perforate OPA-Al-PVC/Al x 84) compr. film.; 14504/2022/07 Cutie cu blist. perforate OPA-Al-PVC/Al x 196 compr. film.; 14504/2022/06 Cutie cu blist. perforate OPA-Al-PVC/Al x 168 compr. film.; 14504/2022/05 Cutie cu blist. perforate OPA-Al-PVC/Al x 112 compr. film.; 14504/2022/04 Cutie cu blist. perforate OPA-Al-PVC/Al x 100 compr. film.; 14504/2022/03 Cutie cu blist. perforate OPA-Al-PVC/Al x 56 compr. film.; 14504/2022/02 Cutie cu blist. perforate OPA-Al-PVC/Al x 28 compr. film.; 14504/2022/01 Cutie cu blist. perforate OPA-Al-PVC/Al x 14 compr. film.

सूचना पत्रक

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14504/2022/01-36 _Anexa 1_ _ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ 50 MG/1000 MG COMPRIMATE FILMATE
sitagliptin/clorhidrat de metformin
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Sitagliptin/Metformin Sandoz şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Sitagliptin/Metformin
Sandoz
3.
Cum să utilizaţi Sitagliptin/Metformin Sandoz
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Sitagliptin/Metformin Sandoz
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE SITAGLIPTIN/METFORMIN SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Sitagliptin/Metformin Sandoz conţine două medicamente diferite
denumite sitagliptin şi metformin.

sitagliptinul aparţine unei clase de medicamente denumită inhibitori
DPP-4 (inhibitori ai dipeptidil
peptidazei-4)

metforminul aparţine unei clase de medicamente denumită biguanide.
Acestea acţionează împreună pentru a controla valorile zahărului
din sânge la pacienţii adulţi cu o formă
de diabet zaharat denumită „diabet zaharat de tip 2”. Acest
medicament ajută la creșterea valorilor
insulinei produsă după o masă şi reduce cantitatea de zahăr
fabricat de organism.
Împreună cu regimul alimentar

उत्पाद विशेषताएं

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 14504/2022/01-36 _Anexa 2_ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/1000 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/1000 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat conţine clorhidrat de sitagliptin monohidrat
echivalent cu sitagliptin 50 mg şi
clorhidrat de metformin 1000 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/1000 mg comprimate filmate
Comprimate filmate biconvexe, în formă de capsulă, de culoare
roşie, cu „5100” gravat pe o faţă şi cu
linie mediană pe cealaltă faţă, cu dimensiuni de 21,4 mmx10,4 mm
și grosime de 7,1 mm.
Linia de rupere este destinată doar pentru a facilita ruperea și
pentru a ușura înghițirea și nu pentru a
împărți comprimatul în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Pentru pacienţii adulţi cu diabet zaharat de tip 2:
Sitagliptin/Metformin Sandoz este indicat ca adjuvant la dietă şi
exerciţiu fizic pentru îmbunătăţirea
controlului glicemic, la pacienţi controlaţi inadecvat cu doza
maximă tolerată de metformin în
monoterapie sau la cei care au fost deja trataţi cu asocierea dintre
sitagliptin şi metformin.
Sitagliptin/Metformin Sandoz este indicat în asociere cu o
sulfoniluree (adică, terapie triplă) ca adjuvant
la dietă şi exerciţiu fizic, la pacienţi controlaţi inadecvat cu
doza maximă tolerată de metformin şi o
sulfoniluree.
Sitagliptin/Metformin Sandoz este indicat sub formă de terapie
triplă, în asociere cu un agonist al
receptorilor gama activaţi de proliferatorul peroxizomilor (PPAR

) (adică, o tiazolidindionă) ca adjuvant
2
la dietă şi exerciţiu fizic, la pacienţi controlaţi inadecvat cu
doza maximă tolerată de metformin şi un
agonist PPAR

.
Sitagliptin/Metformin Sandoz este indicat, de asemenea,