देश: चेक गणराज्य
भाषा: चेक
स्रोत: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
Laboratori Guidotti S.p.A., La Vettola, (Pisa) Array
A10BA02
2418 METFORMIN-HYDROCHLORID
1000MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
METFORMIN
Kód SÚKL: 0191923 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191924 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191925 Velikost balení: 20X30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191922 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191921 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191920 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018628 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018631 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132995 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018633 Velikost balení: 20X30=600 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018629 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018630 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018632 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2005-04-20
1 Sp. zn. sukls72437/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE SIOFOR 1000 MG POTAHOVANÉ TABLETY K použití u dětí od 10 let a u dospělých metformin-hydrochlorid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je Siofor a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Siofor užívat 3. Jak se Siofor užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak Siofor uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE S IOFOR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ CO JE SIOFOR Siofor obsahuje metformin, což je lék užívaný k léčbě cukrovky (diabetu). Patří do skupiny léků zvaných biguanidy. _ _ Inzulín je hormon vytvářený slinivkou břišní, který se stará o to, aby Váš organismus přijímal z krve glukózu (cukr). Glukózu využívá tělo jako zdroj energie nebo ji ukládá k pozdějšímu použití. Pokud máte cukrovku, Vaše slinivka nevytváří dostatek inzulínu nebo Vaše tělo nedokáže vyprodukovaný inzulín správně využít. V důsledku toho pak máte vysokou hladinu glukózy v krvi. Přípravek Siofor pomáhá snižovat hladinu glukózy v krvi tak, aby se co nejvíce blížila normálnímu stavu. U dospělých s nadváhou dlouhodobé užívání přípravku Siofor také pomáhá snížit riziko komplikací, पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 Sp. zn. sukls72437/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Siofor 1000 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 1000 mg metformin-hydrochloridu, což odpovídá 780 mg metforminu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahované tablety Bílé, bikonvexní, podlouhlé potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně a rýhou typu karate na druhé straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Léčba diabetes mellitus typu 2, zejména u obézních pacientů, když samotná dietní opatření a cvičení nevedou k dostatečné kontrole glykemie. • Dospělí mohou Siofor užívat jako monoterapii či v kombinaci s ostatními perorálními antidiabetiky nebo s inzulínem. • Děti starší 10 let a dospívající mohou Siofor užívat jako monoterapii nebo v kombinaci s inzulínem. Snížení výskytu diabetických komplikací bylo prokázáno u dospělých obézních pacientů s diabetem typu 2, kteří byli léčeni metformin hydrochloridem jako lékem první volby po selhání diety (viz bod 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Dospělí_ _ _ _s normální funkcí ledvin (GFR ≥_ _ 90 ml/min) _ MONOTERAPIE A KOMBINACE S OSTATNÍMI PERORÁLNÍMI ANTIDIABETIKY Obvyklá zahajovací dávka je 500 mg nebo 850 mg metformin hydrochloridu 2krát nebo 3krát denně během jídla nebo po jídle. Dávkování by mělo být po 10 až 15 dnech upraveno podle naměřených hladin glukózy v krvi. Pomalé zvyšování dávky může zlepšit gastrointestinální snášenlivost. U pacientů, kteří užívají vysoké dávky metformin hydrochloridu (2,000 až 3,000 mg denně), lze nahradit užívání dvou potahovaných tablet přípravku Siofor 500 mg potahované tablety užitím jedné potahované tablety přípravku Siofor 1000 mg potahované tablety. Maximální doporučená dávka metformin hydrochloridu je 3,000 mg denně, užívá se ve tř पूरा दस्तावेज़ पढ़ें