SIOFOR 1000MG Potahovaná tableta

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Dostupné s:

Laboratori Guidotti S.p.A., La Vettola, (Pisa) Array

ATC kód:

A10BA02

INN (Mezinárodní Name):

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Dávkování:

1000MG

Léková forma:

Potahovaná tableta

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

Rx Array

Terapeutické oblasti:

METFORMIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0191921 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191924 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191923 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191922 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191920 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0191925 Velikost balení: 20X30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0018633 Velikost balení: 20X30=600 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018630 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018628 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018629 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018631 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0132995 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0018632 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2005-04-20

Informace pro uživatele

1
Sp. zn. sukls72437/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
SIOFOR 1000 MG POTAHOVANÉ TABLETY
K použití u dětí od 10 let a u dospělých
metformin-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Siofor a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Siofor užívat
3.
Jak se Siofor užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak Siofor uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE S
IOFOR A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE SIOFOR
Siofor obsahuje metformin, což je lék užívaný k léčbě cukrovky
(diabetu). Patří do skupiny léků
zvaných biguanidy.
_ _
Inzulín je hormon vytvářený slinivkou břišní, který se stará
o to, aby Váš organismus přijímal z
krve glukózu (cukr). Glukózu využívá tělo jako zdroj energie
nebo ji ukládá k pozdějšímu použití.
Pokud máte cukrovku, Vaše slinivka nevytváří dostatek inzulínu
nebo Vaše tělo nedokáže
vyprodukovaný inzulín správně využít. V důsledku toho pak máte
vysokou hladinu glukózy v krvi.
Přípravek Siofor pomáhá snižovat hladinu glukózy v krvi tak, aby
se co nejvíce blížila normálnímu
stavu.
U dospělých s nadváhou dlouhodobé užívání přípravku Siofor
také pomáhá snížit riziko
komplikací,

Charakteristika produktu

1
Sp. zn. sukls72437/2023
SOUHRN ÚDAJŮ
O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Siofor 1000 mg potahované tablety
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje 1000 mg metformin-hydrochloridu,
což odpovídá 780 mg
metforminu.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety
Bílé, bikonvexní, podlouhlé potahované tablety s půlicí rýhou
na jedné straně a rýhou typu karate
na druhé straně.
Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba diabetes mellitus typu 2, zejména u obézních pacientů,
když samotná dietní opatření a
cvičení nevedou k dostatečné kontrole glykemie.
•
Dospělí mohou Siofor užívat jako monoterapii či v kombinaci s
ostatními perorálními
antidiabetiky nebo s inzulínem.
•
Děti starší 10 let a dospívající mohou Siofor užívat jako
monoterapii nebo v kombinaci
s inzulínem.
Snížení
výskytu
diabetických
komplikací
bylo
prokázáno
u
dospělých
obézních
pacientů
s
diabetem typu 2, kteří byli léčeni metformin hydrochloridem jako
lékem první volby po selhání
diety (viz bod 5.1).
4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ _
_s normální funkcí ledvin (GFR ≥_
_ 90 ml/min) _
MONOTERAPIE
A KOMBINACE S OSTATNÍMI PERORÁLNÍMI ANTIDIABETIKY
Obvyklá zahajovací dávka je 500 mg nebo 850 mg metformin
hydrochloridu 2krát nebo 3krát
denně během jídla nebo po jídle.
Dávkování by mělo být po 10 až 15 dnech upraveno podle
naměřených hladin glukózy v krvi.
Pomalé zvyšování dávky může zlepšit gastrointestinální
snášenlivost.
U pacientů, kteří užívají vysoké dávky metformin hydrochloridu
(2,000 až 3,000 mg denně), lze
nahradit užívání dvou potahovaných tablet přípravku Siofor 500
mg potahované tablety užitím
jedné potahované tablety přípravku Siofor 1000 mg potahované
tablety.
Maximální doporučená dávka metformin hydrochloridu je 3,000 mg
denně, užívá se ve tř