देश: सर्बिया
भाषा: सर्बियाई
स्रोत: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)
Монтелукаст
ORGANON D.O.O.
R03DC03
montelukast
4mg
tableta za žvakanje
tableta za žvakanje; 4mg; blister, 2x14kom
R
R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept
ORGANON HEIST B.V.
JKL: 1114646
OBNOVA
2018-07-23
1 od 7 UPUTSTVO ZA LEK Singulair ® , 4 mg, tableta za žvakanje montelukast PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS. Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu. Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da im škodi, čak i kada imaju iste znake bolesti kao i Vi. Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4. U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE: 1. Šta je lek Singulair i čemu je namenjen 2. Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Singulair 3. Kako se uzima lek Singulair 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lek Singulair 6. Sadržaj pakovanja i ostale informacije 2 od 7 1. ŠTA JE LEK SINGULAIR I ČEMU JE NAMENJEN ŠTA JE LEK SINGULAIR? Lek Singulair je antagonista leukotrijenskih receptora koji blokira supstance koje se zovu leukotrijeni. KAKO DELUJE LEK SINGULAIR? Leukotrijeni izazivaju sužavanje i otok disajnih puteva u plućima. Putem blokiranja leukotrijena lek Singulair poboljšava simptome astme i pomaže u kontroli astme. KADA TREBA KORISTITI LEK SINGULAIR? Vaš lekar je propisao Singulair da bi lečio astmu koju Vaše dete ima, sprečavajući pojavu simptoma astme tokom dana ili noći. Lek Singulair se koristi za lečenje pacijenata od 2 do 5 godina (do punih 6 godina) starosti kod kojih se adekvatna kontrola astme ne može postići lekovima koje već uzimaju, tako da im je potrebna dodatna terapija. Lek Singulair se takođe može koristiti kao alternativna terapija inhalacionim kortikosteroidima (koji se primenjuju pomoću pumpice, udisanjem) kod pacijenata od 2 do 5 godina (do punih 6 godina) koji nisu skoro koristili oralne kortikosteroide, i za koje se pokazalo da nisu u mogućnosti da primenjuju inhalacione kortikosteroid पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 od 11 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA 1. IME LEKA Singulair _®_ , 4 mg, tablete za žvakanje INN: montelukast 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedna tableta za žvakanje sadrži 4 mg montelukasta u obliku montelukast-natrijuma. Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: Ovaj lek sadrži 1,2 mg aspartama (E951) po tableti. Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Tableta za žvakanje. Ovalne, bikonveksne tablete ružičaste boje sa utisnutom oznakom “SINGULAIR” na jednoj strani i oznakom “MSD 711” na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE Lek Singulair je indikovan u lečenju astme, kao dodatna terapija kod pacijenata uzrasta od 2 do 5 godina sa blagom do umerenom perzistentnom astmom koji nisu adekvatno kontrolisani inhalacionim kortikosteroidima, i kod kojih primena kratkodelujućih β-agonista "po potrebi" ne obezbeđuje adekvatnu kliničku kontrolu astme. Lek Singulair može, takođe biti i alternativna terapijska opcija niskim dozama inhalacionih kortikosteroida kod pacijenata uzrasta od 2 do 5 godina sa blagom perzistentnom astmom koji u anamnezi nisu imali nedavne teške asmatične napade, koji su zahtevali oralnu upotrebu kortikosteroida, kao i kod pacijenata kod kojih se pokazalo da nisu u stanju da koriste inhalacione kortikosteroide (videti odeljak 4.2). Lek Singulair je takođe indikovan u profilaksi astme kod dece uzrasta od 2 godine i starijih kod kojih je predominantna komponenta bronhokonstrikcija izazvana fizičkim naporom (vežbanjem).. 4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE Doziranje Ovaj lek se može davati deci samo uz nadzor odraslih. Za decu koja imaju problema pri konzumiranju tableta za žvakanje, na tržištu su na raspolaganju granule (pogledati SPC za Singulair 4 mg, granule). Preporučena doza kod pedijatrijskih pacijenata uzrasta od 2 do 5 godina (sve do punih 6 godina) je jedna tableta za žvakanje od 4 mg dnevno, koju treba uzeti uveče. Tabletu za žvakanje ne uzimati uz obrok već bar jedan sat pre ili dva पूरा दस्तावेज़ पढ़ें