देश: हंगरी
भाषा: हंगेरियाई
स्रोत: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
silodosin
Mylan Ireland Ltd.
G04CA04
silodosin
TT
Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23510 / 03 - V - TT - igen; 50 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23510 / 04 - V - TT - igen; 100 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23510 / 05 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Urorec 8 mg kemény kapszula - EU/1/09/608; SILODOSIN STADA 8 mg kemény kapszula - OGYI-T-23541; URISAX 8 mg kemény kapszula - OGYI-T-23527; SILODOSIN ARISTO 8 mg kemény kapszula - OGYI-T-24030; Silodyx 8 mg kemény kapszula - EU/1/09/607; Silodosin Recordati 8 mg kemény kapszula - EU/1/18/1343; SIDARSO 8 mg kemény kapszula - OGYI-T-23557; SILBESAN 8 mg kemény kapszula - OGYI-T-23559; SILODOSIN KRKA 8 mg kemény kapszula - OGYI-T-23558; SZILODOSZIN ZENTIVA 8 mg kemény kapszula - OGYI-T-23715; PIRSEO 8 mg kemény kapszula - OGYI-T-23714; SILODOSIN MSN 8 mg kemény kapszula - OGYI-T-23881; SILODOSIN ARISTO 8 mg kemény kapszula - OGYI-T-24030
Generikus
2019-03-19
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A BETEG SZÁMÁRA SILODOSIN MYLAN 4 MG KEMÉNY KAPSZULA SILODOSIN MYLAN 8 MG KEMÉNY KAPSZULA szilodoszin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Silodosin Mylan és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Silodosin Mylan szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Silodosin Mylan-t? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Silodosin Mylan-t tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SILODOSIN MYLAN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A SILODOSIN MYLAN? A Silodosin Mylan az alfa 1A adrenoreceptor-blokkoló gyógyszerek csoportjába tartozik. A Silodosin Mylan szelektív a prosztatában, a húgyhólyagban és a húgycsőben található receptorokra. Ezen receptorok blokkolása révén az említett szövetekben található simaizmok elernyednek. Ez megkönnyíti az Ön számára a vizeletürítést, továbbá enyhíti a tüneteit. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A SILODOSIN MYLAN? A Silodosin Mylan-t olyan felnőtt férfiak kezelésére alkalmazzák, akiknek a prosztata jóindulatú megnagyobbodásával (prosztata hiperplázia) kapcsolatos húgyúti tünetei vannak, mint péld पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1. A GYÓGYSZER NEVE SILODOSIN MYLAN 4 MG KEMÉNY KAPSZULA SILODOSIN MYLAN 8 MG KEMÉNY KAPSZULA 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Silodosin Mylan 4 mg kemény kapszula 4 mg szilodoszin kemény kapszulánként. Silodosin Mylan 8 mg kemény kapszula 8 mg szilodoszin kemény kapszulánként. Ismert hatású segédanyagok 0,12 mg nátrium kemény kapszulánként. 0,24 mg nátrium kemény kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. Silodosin Mylan 4 mg kemény kapszula Sárga, átlátszatlan, 3-as méretű kemény zselatinkapszula, a kapszula sapkán fekete, nyomtatott „4” jelzéssel. Silodosin Mylan 8 mg kemény kapszula Fehér, átlátszatlan, 0-ás méretű kemény zselatinkapszula, a kapszula sapkán fekete, nyomtatott „8” jelzéssel. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A jóindulatú prosztata-megnagyobbodás (benignus prostata hyperplasia – BPH) jeleinek és tüneteinek kezelése felnőtt férfiaknál. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Az ajánlott adag napi egy Silodosin Mylan 8 mg kapszula. Különleges betegcsoportok esetében napi egy Silodosin Mylan 4 mg kapszula javasolt (lásd alább). _Idősek _ Idősek esetében nincs szükség az adagolás módosítására (lásd 5.2 pont). _Vesekárosodás _ Enyhe fokú vesekárosodásban szenvedő betegek esetében (CL CR ≥ 50 és ≤ 80 ml/perc között) nincs szükség az adagolás módosítására. Közepes fokú vesekárosodásban szenvedő betegek esetében (CL CR ≥ 30 és < 50 ml/perc között) a javasolt kezdőadag napi 4 mg, amely egyheti kezelés után, a beteg gyógyszerválaszától függően napi 8 mg-ra növelhető. Súlyos fokú vesekárosodásban szenvedő betegek esetében (CL CR < 30 ml/perc) a gyógyszer alkalmazása nem javasolt (lásd 4.4 és 5.2 pont). OGYÉI/47082/2018 OGYÉI/47085/2018 2 _Májkárosodás _ Enyhe vagy közepes fokú májkárosodásban szenvedő betegek esetében nincs szükség az adagolás módosítására. A gyógyszer a पूरा दस्तावेज़ पढ़ें