Sifrol

देश: यूरोपीय संघ

भाषा: यूनानी

स्रोत: EMA (European Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

μονοϋδρική διϋδροχλωρική πραμιπεξόλη

थमां उपलब्ध:

Boehringer Ingelheim International GmbH

ए.टी.सी कोड:

N04BC05

INN (इंटरनेशनल नाम):

pramipexole

चिकित्सीय समूह:

Αντιπαρκινσονικά φάρμακα

चिकित्सीय क्षेत्र:

Restless Legs Syndrome; Parkinson Disease

चिकित्सीय संकेत:

Το Sifrol ενδείκνυται για τη θεραπεία των σημείων και συμπτωμάτων της ιδιοπαθούς νόσου του Parkinson, μόνο του (χωρίς λεβοντόπα) ή σε συνδυασμό με λεβοντόπα, i. κατά τη διάρκεια της νόσου, αν και σε προχωρημένα στάδια όταν η επίδραση της λεβοντόπα εξασθενεί ή γίνεται ασυνεπές και διακυμάνσεις του θεραπευτικού αποτελέσματος προκύψει (τέλος της δόσης ή 'on-off' διακυμάνσεις). Το Sifrol ενδείκνυται για τη συμπτωματική θεραπεία του μέτριου έως σοβαρού ιδιοπαθούς συνδρόµου των ανήσυχων-πόδια σύνδρομο σε δόσεις μέχρι 0. 54 mg βάσεως (0. 75 mg άλατος).

उत्पाद समीक्षा:

Revision: 37

प्राधिकरण का दर्जा:

Εξουσιοδοτημένο

प्राधिकरण की तारीख:

1997-10-13

सूचना पत्रक

71
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
72
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
SIFROL 0,088 MG ΔΙΣΚΊΑ
SIFROL 0,18 MG ΔΙΣΚΊΑ
SIFROL 0,35 MG ΔΙΣΚΊΑ
SIFROL 0,7 MG ΔΙΣΚΊΑ
πραμιπεξόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το SIFROL και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
SIFROL
3.
Πώς να πάρετε το SIFROL
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το SIFROL
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές π�

उत्पाद विशेषताएं

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
SIFROL 0,088 mg δισκία
SIFROL 0,18 mg δισκία
SIFROL 0,35 mg δισκία
SIFROL 0,7 mg δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
SIFROL 0,088 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 0,125 mg
διυδροχλωρικής μονοϋδρικής
πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 0,088 mg
πραμιπεξόλης.
SIFROL 0,18 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 0,25 mg
διυδροχλωρικής μονοϋδρικής
πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 0,18 mg
πραμιπεξόλης.
SIFROL 0,35 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 0,5 mg
διυδροχλωρικής μονοϋδρικής
πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 0,35 mg
πραμιπεξόλης.
SIFROL 0,7 mg δισκία
Κάθε δισκίο περιέχει 1,0 mg
διυδροχλωρικής μονοϋδρικής
πραμιπεξόλης ισοδύναμη με 0,7 mg
πραμιπεξόλης.
_Παρακαλώ σημειώστε:_
Οι δόσεις της πραμιπεξόλης όπως
δημοσιεύονται στη βιβλιογραφία
αναφέρονται στη μορφή του
άλατος.
Συνεπώς, οι δόσεις θα εκφράζονται τόσο
σε πραμιπεξόλη βάση και πραμιπεξόλη
άλας (σε
παρένθεση).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
SIFROL 0,088 mg δισκία
Τα δισκία είναι λευκά, επίπεδα,
στρογγυλά και έχουν χαραγμένο έναν
κωδικό (μία πλευρά με τον
κωδικό P6 και μία πλευρά με το σύμβολο
της εταιρείας Boehringer Ingelheim).