SHINGRIX

देश: इक्वाडोर

भाषा: स्पेनी

स्रोत: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

सक्रिय संघटक:

DESPUÉS DE LA RECONSTITUCIÓN, 1 DOSIS (0,5 ml) CONTIENE: VIRUS VARICELA-ZÓSTER (1) GLUCOPROTEÍNA E (2) 50µg (1) LOS LOTES DEL CONTENEDOR FINAL DE AS01B ESTAN SOBRELLENADOS PARA GARANTIZAR UNA DOSIS EFECTIVA DE 0.5ML (2) SE APLICA UN EXCEDENTE DURANTE LA FORMULACIÓN DEL BULK FINAL DE gE. LA PROTEÍNA gE DEL VIRUS DE VARICELA ZÓSTER, SE PRODUCE MEDIANTE TECNOLOGÍA DE ADN RECOMBINANTE EN CÉLULAS DE OVARIO DE HÁMSTER CHINO K1 (CHO-K1).

थमां उपलब्ध:

GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS SA BELGICA

ए.टी.सी कोड:

J07BK03PYSBB412

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

POLVO Y SUSPENSION PARA PREPARAR SUSPENSION PARA INYECCION

रचना:

DESPUÉS DE LA RECONSTITUCIÓN, 1 DOSIS (0,5 ml) CONTIENE: VIRUS VARICELA-ZÓSTER (1) GLUCOPROTEÍNA E (2) 50µg (1) LOS LOTES DEL CONTENEDOR FINAL DE AS01B ESTAN SOBRELLENADOS PARA GARANTIZAR UNA DOSIS EFECTIVA DE 0.5ML (2) SE APLICA UN EXCEDENTE DURANTE LA FORMULACIÓN DEL BULK FINAL DE gE. LA PROTEÍNA gE DEL VIRUS DE VARICELA ZÓSTER, SE PRODUCE MEDIANTE TECNOLOGÍA DE ADN RECOMBINANTE EN CÉLULAS DE OVARIO DE HÁMSTER CHINO K1 (CHO-K1).

प्रशासन का मार्ग:

Intramuscular

पैकेज में यूनिट:

CAJA X 1 CUNA PLÁSTICA X 1 VIAL CON POLVO + 1 VIAL CON SUSPENSION + INSERTO

वर्ग:

Monofármaco

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

Bajo receta médica

द्वारा बनाया गया:

(PT Y PA) GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS SA

उत्पाद समीक्षा:

Descripcion forma farmaceutica: POLVO BLANCO O COMPACTO. SUSPENSION LIQUIDA OPALESCENTE, INCOLORA A PARDO PALIDO. MEZCLA: DESPUES DE LA RECONSTITUCION CON AGUA PARA INYECCION, LIQUIDO CLARO TRANSPARENTE A OPALESCENTE.; Condicion conservacion: CONSERVESE EN REFRIGERADOR (2°C A 8°C). NO CONGELAR. PROTEGER DE LA LUZ.; Datos modificacion: 2024-03-19 07:27:26 -> NOTIFICACIÓN NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL DE GLAXOSMITHKLINE ECUADOR S.A. DE: ARAOZ MORATO CARLOS EDUARDO A: EGAS SUBÍA JUAN RAMÓN 2024-04-06 22:25:56 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS INTERNAS DEL VIAL DEL POLVO Y EL VIAL DE SUSPENSIÓN, ETIQUETA EXTERNA Y ETIQUETA INTERNA DEL PRODUCTO SHINGRIX, DE LA PRESENTACIÓN QUE SE DETALLA A CONTINUACIÓN, LA CUAL NO REPRESENTA ACTUALIZACIONES EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO: - CAJA X 1 CUNA PLÁSTICA X 1 VIAL CON POLVO + 1 VIAL CON SUSPENSION + INSERTO; Periodo vida util producto en meses: 36

प्राधिकरण का दर्जा:

VIGENTE

प्राधिकरण की तारीख:

2024-03-08