देश: क्रोएशिया
भाषा: क्रोएशियाई
स्रोत: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
salmeterolksinafoat flutikazonpropionat
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska
R03AK06
salmeterolksinafoat flutikazonpropionat
50 mikrograma + 500 mikrograma
prašak inhalata, dozirani
Urbroj: svaka pojedinačna inhalacija sadrži isporučenu dozu (iz nastavka za usta) od 47 mikrograma salmeterola (u obliku salmeterolksinafoata) 460 mikrograma flutikazonpropionata što odgovara predinhalacijskoj dozi od 50 mikrograma salmeterola (u obliku salmeterolksinafoata) i 500 mikrograma flutikazonpropionata
na recept ponovljivi recept
Glaxo Wellcome Production, Evreux, Francuska
Pakiranje: 1 inhalator sa 28 doza, u kutiji [HR-H-251056275-01]; 1 inhalator sa 60 doza, u kutiji [HR-H-251056275-02]; 2 inhalatora sa 60 doza, u kutiji [HR-H-251056275-03]; 3 inhalatora sa 60 doza, u kutiji [HR-H-251056275-04]; 10 inhalatora sa 60 doza, u kutiji [HR-H-251056275-05] Urbroj: 381-12-01/70-21-16
2021-08-20
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA SERETIDE DISKUS 50 MIKROGRAMA+100 MIKROGRAMA U JEDNOJ DOZI, PRAŠAK INHALATA, DOZIRANI SERETIDE DISKUS 50 MIKROGRAMA+250 MIKROGRAMA U JEDNOJ DOZI, PRAŠAK INHALATA, DOZIRANI SERETIDE DISKUS 50 MIKROGRAMA+500 MIKROGRAMA U JEDNOJ DOZI, PRAŠAK INHALATA, DOZIRANI _ _ salmeterol, flutikazonpropionat PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI 1. Što je Seretide Diskus i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego prije nego počnete primjenjivati Seretide Diskus 3. Kako primjenjivati Seretide Diskus 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Seretide Diskus 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE SERETIDE DISKUS I ZA ŠTO SE KORISTI Seretide Diskus sadrţi dva djelatna sastojka: salmeterol i flutikazonpropionat: Salmeterol je bronhodilatator dugog djelovanja. Djeluje tako da opušta mišiće u stjenkama malih dišnih puteva tj. u plućima, čime dovodi do otvaranja dišnih puteva i olakšanog disanja. Ovaj učinak obično traje najmanje 12 sati. Flutikazonpropionat je kortikosteroid koji smanjuje oticanje i iritaciju u plućima. Liječnik Vam je propisao ovaj lijek radi sprječavanja stanja oteţanog disanja, kao što su: astma kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB). Seretide Diskus u dozi od 50 mikrograma+500 mikrograma smanjuje broj akutnih pogoršanja simptoma KOPB-a. Seretide Diskus morate uzimati svakodnevno, onako kao što Vam je Vaš liječnik preporučio. To će osigurati pravilnu primj पूरा दस्तावेज़ पढ़ें
1 SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Seretide Diskus 50 mikrograma+100 mikrograma u jednoj dozi, prašak inhalata, dozirani Seretide Diskus 50 mikrograma+250 mikrograma u jednoj dozi, prašak inhalata, dozirani Seretide Diskus 50 mikrograma+500 mikrograma u jednoj dozi, prašak inhalata, dozirani 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Svaka pojedinačna inhalacija sadrži isporučenu dozu (iz nastavka za usta) od 47 mikrograma salmeterola (u obliku salmeterolksinafoata) i 92, 231 ili 460 mikrograma flutikazonpropionata što odgovara predinhalacijskoj dozi od 50 mikrograma salmeterola (u obliku salmeterolksinafoata) i 100, 250 ili 500 mikrograma flutikazonpropionata. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Svaka isporučena doza sadrži do 12,5 mg laktoze (u obliku hidrata). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Prašak inhalata, dozirani. Plastično kućište sadrži namotanu blister traku sa zaštitnom folijom na kojoj se nalazi 28 ili 60 blistera u nizu. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE _ASTMA _ Seretide se koristi u uobičajenom liječenju astme, za koju je indicirana primjena kombinacijskog lijeka (dugodjelujućeg 2 -agonista i inhalacijskog kortikosteroida): - u bolesnika u kojih astma nije na odgovarajući način kontrolirana inhalacijskim kortikosteroidima i po potrebi 2 -agonistima kratkog djelovanja ili - u bolesnika koji su već postigli kontrolu astme kombinacijom inhalacijskog kortikosteroida i 2 -agonista dugog djelovanja. Napomena: Seretide Diskus jačine 50 mikrograma+100 mikrograma nije prikladan za djecu i odrasle koji boluju od teškog oblika astme. _KRONIČNA OPSTRUKTIVNA PLUĆNA BOLEST (KOPB) _ Seretide se koristi u simptomatskom liječenju bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolesti (KOPB) koji imaju FEV 1 <60% od predviĎene normale (prije primjene bronhodilatatora) i H A L M E D 20 - 08 - 2021 O D O B R E N O 2 učestalim egzacerbacijama, koji nisu odgovarajuće kontrolirani redovitim liječenjem bronhodilatato पूरा दस्तावेज़ पढ़ें