Seretide Diskus 50 mikrograma + 500 mikrograma u jednoj dozi, prašak inhalata, dozirani

País: Croàcia

Idioma: croat

Font: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

ingredients actius:

salmeterolksinafoat flutikazonpropionat

Disponible des:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited, 12 Riverwalk, Citywest Business Campus, Dublin 24, Irska

Codi ATC:

R03AK06

Designació comuna internacional (DCI):

salmeterolksinafoat flutikazonpropionat

Dosis:

50 mikrograma + 500 mikrograma

formulario farmacéutico:

prašak inhalata, dozirani

Composición:

Urbroj: svaka pojedinačna inhalacija sadrži isporučenu dozu (iz nastavka za usta) od 47 mikrograma salmeterola (u obliku salmeterolksinafoata) 460 mikrograma flutikazonpropionata što odgovara predinhalacijskoj dozi od 50 mikrograma salmeterola (u obliku salmeterolksinafoata) i 500 mikrograma flutikazonpropionata

tipo de receta:

na recept ponovljivi recept

Fabricat per:

Glaxo Wellcome Production, Evreux, Francuska

Resumen del producto:

Pakiranje: 1 inhalator sa 28 doza, u kutiji [HR-H-251056275-01]; 1 inhalator sa 60 doza, u kutiji [HR-H-251056275-02]; 2 inhalatora sa 60 doza, u kutiji [HR-H-251056275-03]; 3 inhalatora sa 60 doza, u kutiji [HR-H-251056275-04]; 10 inhalatora sa 60 doza, u kutiji [HR-H-251056275-05] Urbroj: 381-12-01/70-21-16

Data d'autorització:

2021-08-20

Informació per a l'usuari

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
SERETIDE DISKUS 50 MIKROGRAMA+100 MIKROGRAMA U JEDNOJ DOZI, PRAŠAK
INHALATA, DOZIRANI
SERETIDE DISKUS 50 MIKROGRAMA+250 MIKROGRAMA U JEDNOJ DOZI, PRAŠAK
INHALATA, DOZIRANI
SERETIDE DISKUS 50 MIKROGRAMA+500 MIKROGRAMA U JEDNOJ DOZI, PRAŠAK
INHALATA, DOZIRANI
_ _
salmeterol, flutikazonpropionat
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Seretide Diskus i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego prije nego počnete primjenjivati
Seretide Diskus
3.
Kako primjenjivati Seretide Diskus
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Seretide Diskus
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE SERETIDE DISKUS I ZA ŠTO SE KORISTI
Seretide Diskus sadrţi dva djelatna sastojka: salmeterol i
flutikazonpropionat:

Salmeterol je bronhodilatator dugog djelovanja. Djeluje tako da
opušta mišiće u stjenkama malih
dišnih puteva tj. u plućima, čime dovodi do otvaranja dišnih
puteva i olakšanog disanja. Ovaj učinak
obično traje najmanje 12 sati.

Flutikazonpropionat je kortikosteroid koji smanjuje oticanje i
iritaciju u plućima.
Liječnik Vam je propisao ovaj lijek radi sprječavanja stanja
oteţanog disanja, kao što su:

astma

kronična opstruktivna plućna bolest (KOPB). Seretide Diskus u dozi
od
50 mikrograma+500 mikrograma smanjuje broj akutnih pogoršanja
simptoma KOPB-a.
Seretide Diskus morate uzimati svakodnevno, onako kao što Vam je Vaš
liječnik preporučio. To će osigurati
pravilnu primj

Fitxa tècnica

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Seretide Diskus 50 mikrograma+100 mikrograma u jednoj dozi, prašak
inhalata, dozirani
Seretide Diskus 50 mikrograma+250 mikrograma u jednoj dozi, prašak
inhalata, dozirani
Seretide Diskus 50 mikrograma+500 mikrograma u jednoj dozi, prašak
inhalata, dozirani
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka pojedinačna inhalacija sadrži isporučenu dozu (iz nastavka za
usta) od 47 mikrograma
salmeterola (u obliku salmeterolksinafoata) i 92, 231 ili 460
mikrograma flutikazonpropionata što
odgovara predinhalacijskoj dozi od 50 mikrograma salmeterola (u obliku
salmeterolksinafoata) i
100, 250 ili 500 mikrograma flutikazonpropionata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom:
Svaka isporučena doza sadrži do 12,5 mg laktoze (u obliku hidrata).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak inhalata, dozirani.
Plastično kućište sadrži namotanu blister traku sa zaštitnom
folijom na kojoj se nalazi 28 ili 60
blistera u nizu.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_ASTMA _
Seretide se koristi u uobičajenom liječenju astme, za koju je
indicirana primjena kombinacijskog
lijeka (dugodjelujućeg

2
-agonista i inhalacijskog kortikosteroida):
-
u
bolesnika
u
kojih
astma
nije
na
odgovarajući
način
kontrolirana
inhalacijskim
kortikosteroidima i po potrebi

2
-agonistima kratkog djelovanja
ili
-
u
bolesnika
koji
su
već
postigli
kontrolu
astme
kombinacijom
inhalacijskog
kortikosteroida i

2
-agonista dugog djelovanja.
Napomena: Seretide Diskus jačine 50 mikrograma+100 mikrograma nije
prikladan za djecu i
odrasle koji boluju od teškog oblika astme.
_KRONIČNA OPSTRUKTIVNA PLUĆNA BOLEST (KOPB) _
Seretide se koristi u simptomatskom liječenju bolesnika s kroničnom
opstruktivnom plućnom
bolesti (KOPB) koji imaju FEV
1
<60% od predviĎene normale (prije primjene bronhodilatatora) i
H A L M E D
20 - 08 - 2021
O D O B R E N O
2
učestalim
egzacerbacijama,
koji
nisu
odgovarajuće
kontrolirani
redovitim
liječenjem
bronhodilatato