यूरोपीय संघ - पुर्तगाली - EMA (European Medicines Agency)

sun pharmaceutical industries europe b.v. - capecitabina - stomach neoplasms; breast neoplasms; colonic neoplasms; colorectal neoplasms - capecitabina - a capecitabina é indicada para o tratamento adjuvante de pacientes após cirurgia do câncer de colo do estágio iii (dukes 'stage-c). a capecitabina é indicado para o tratamento do câncer colorretal metastático. a capecitabina é indicado para o tratamento de primeira linha de câncer gástrico avançado em combinação com um platinum baseado no regime de. a capecitabina em combinação com docetaxel é indicado para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de quimioterapia citotóxica. a terapia anterior deveria incluir uma antraciclina. a capecitabina é também indicado como monoterapia para o tratamento de pacientes com localmente avançado ou metastático de mama, câncer, após falha de taxanes e uma antraciclina de quimioterapia contendo regime ou para quem ainda antraciclinas terapia não é indicada.

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dompé biotec s.p.a. - pegfilgrastim - neutropenia; cancer - immunostimulants, - redução da duração da neutropenia e incidência de neutropenia febril em pacientes tratados com quimioterapia citotóxica para malignidade (com exceção da leucemia mielóide crônica e síndromes mielodisplásicas).

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servier (ireland) industries ltd - agomelatine - transtorno depressivo, major - psychoanaleptics, - tratamento de episódios depressivos maiores em adultos.

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les laboratoires servier - agomelatine - transtorno depressivo, major - psychoanaleptics, - tratamento de episódios depressivos maiores em adultos.

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vbi vaccines b.v. - antígeno de superfície da hepatite b - hepatite b - vacinas - prehevbri is indicated for active immunisation against infection caused by all known subtypes of the hepatitis b virus in adults. it can be expected that hepatitis d will also be prevented by immunisation with prehevbri as hepatitis d (caused by the delta agent) does not occur in the absence of hepatitis b infection. the use of prehevbri should be in accordance with official recommendations.

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hipra human health s.l. - sars-cov-2 virus recombinant spike (s) protein receptor binding domain (rbd) fusion heterodimer – b.1.351-b.1.1.7 strains - covid-19 virus infection - vacinas - bimervax is indicated as a booster for active immunisation to prevent covid-19 in individuals 16 years of age and older who have previously received a mrna covid-19 vaccine.

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menarini international operations luxembourg s.a. (miol) - febuxostat - gota - antigout preparações - 80 mg de força:tratamento de doenças crônicas hyperuricaemia em condições onde a deposição de urato já ocorreu (incluindo uma história, ou a presença de, tophus e/ou artrite gotosa). adenuric é indicado em adultos. 120 mg de força:adenuric é indicado para o tratamento de doenças crônicas hyperuricaemia em condições onde a deposição de urato já ocorreu (incluindo uma história, ou a presença de, tophus e/ou artrite gotosa). adenuric é indicado para a prevenção e o tratamento de hyperuricaemia em doentes adultos submetidos a quimioterapia para hematológico de neoplasias malignas no intermediário a alto risco de tumor de síndrome de lise (tls). adenuric é indicado em adultos.

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recordati rare diseases - cloridrato de mercaptamina - cistinose - oftalmológicos - cistadrops é indicado para o tratamento de depósitos de cristais de cistina da córnea em adultos e crianças de 2 anos de idade com cistinose.

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corza medical gmbh - fibrinogénio humano, trombina humana - hemostasia, cirúrgica - anti-hemorrágicos - tachosil is indicated in adults and children from 1 month of age for supportive treatment in surgery for improvement of haemostasis, to promote tissue sealing and for suture support in vascular surgery where standard techniques are insufficient. tachosil is indicated in adults for supportive sealing of the dura mater to prevent postoperative cerebrospinal leakage following neurological surgery (see section 5.

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bristol-myers squibb pharma eeig - deucravacitinib - psoríase - imunossupressores - treatment of moderate-to-severe plaque psoriasis in adults.