Azacitidine Celgene यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

azacitidine celgene

celgene europe bv - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastiske midler - azacitidine celgene is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with:intermediate 2 and high-risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29 % marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30 % blasts and multi-lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification,aml with >30% marrow blasts according to the who classification.

Deferasirox Mylan यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

deferasirox mylan

mylan pharmaceuticals limited - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - strygejern chelaterende agenter - deferasirox mylan er angivet forthe behandling af kronisk jernophobning som følge af hyppige blodtransfusioner (≥7 ml/kg/måned pakkede røde blodlegemer) hos patienter med beta-thalassaemia major i alderen 6 år og olderthe behandling af kronisk jernophobning som følge blodtransfusioner, når deferoxamine behandling er kontraindiceret, eller utilstrækkelig i følgende patientgrupper:i pædiatriske patienter med beta-thalassaemia major med jernophobning som følge af hyppige blodtransfusioner (≥7 ml/kg/måned pakkede røde blodlegemer) i alderen 2 til 5 år hos voksne og pædiatriske patienter med beta-thalassaemia major med jernophobning som følge sjældne blodtransfusioner (.

Deferasirox Accord यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

deferasirox accord

accord healthcare s.l.u. - deferasirox - iron overload; beta-thalassemia - alle andre terapeutiske produkter, strygejern chelaterende agenter - deferasirox accord er indiceret til behandling af kronisk jernophobning som følge af hyppige blodtransfusioner (≥7 ml/kg/måned pakkede røde blodlegemer) hos patienter med beta-thalassaemia major i alderen 6 år og ældre. deferasirox accord er også indiceret til behandling af kronisk jernophobning som følge blodtransfusioner, når deferoxamine behandling er kontraindiceret, eller utilstrækkelig i følgende patientgrupper:i pædiatriske patienter med beta-thalassaemia major med jernophobning som følge af hyppige blodtransfusioner (≥7 ml/kg/måned pakkede røde blodlegemer) i alderen 2 til 5 år,hos voksne og pædiatriske patienter med beta-thalassaemia major med jernophobning som følge sjældne blodtransfusioner (.

Isturisa यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

isturisa

recordati rare diseases - osilodrostat fosfat - cushing syndrome - kortikosteroider til systemisk brug - isturisa er indiceret til behandling af endogene cushings syndrom hos voksne.

Sunosi यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

sunosi

atnahs pharma netherlands b.v. - solriamfetol hydrochlorid - narcolepsy; sleep apnea, obstructive - psychoanaleptics, - sunosi er indiceret til at forbedre vågenhed og reducere overdreven søvnighed i dagtimerne i voksne patienter med narkolepsi (med eller uden katapleksi). sunosi er indiceret til at forbedre vågenhed og reducere overdreven søvnighed i dagtimerne (eds) hos voksne patienter med obstruktiv søvnapnø (osa), hvis eds har ikke været tilfredsstillende, behandlet med primær osa terapi, såsom kontinuerlig positiv luftvejs tryk (cpap).

Tavlesse यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

tavlesse

instituto grifols s.a. - fostamatinib dinatrium - trombocytopeni - andre systemiske hemostatics - tavlesse er indiceret til behandling af kronisk immun trombocytopeni (itp) hos voksne patienter, der er refraktære over for andre behandlinger.

Rybelsus यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

rybelsus

novo nordisk a/s - semaglutid - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - rybelsus er indiceret til behandling af voksne med utilstrækkeligt kontrolleret type 2-diabetes mellitus til forbedring af glykæmisk kontrol som et supplement til kost og exerciseas monoterapi når metformin anses for uhensigtsmæssig på grund af intolerance eller contraindicationsin kombination med andre lægemidler til behandling af diabetes. for undersøgelsens resultater med hensyn til kombinationer, effekt på glykæmisk kontrol og hjerte-kar-hændelser, og de befolkninger, der studerede, se afsnit 4. 4, 4. 5 og 5.

Cinacalcet Accordpharma यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

cinacalcet accordpharma

accord healthcare s.l.u. - cinacalcethydrochlorid - hyperparathyroidisme - calciumhomeostase - sekundær hyperparathyroidismadultstreatment af sekundær hyperparathyroidisme (hpt) hos voksne patienter med end-stage renal disease (esrd) på vedligeholdelse dialyse behandling. pædiatrisk populationtreatment af sekundær hyperparathyroidisme (hpt) hos børn i alderen 3 år og ældre med end-stage renal disease (esrd) på vedligeholdelse dialyse behandling, hos hvem de sekundære hpt ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med standard af pleje, behandling (se afsnit 4. cinacalcet accordpharma kan bruges som en del af en terapeutiske regime inklusive fosfat bindemidler og/eller vitamin d steroler, som er relevant (se afsnit 5. parathyroid karcinom og primær hyperparathyroidisme i adultsreduction af hypercalcaemia i voksne patienter med:parathyroid carcinoma. primær hpt, for hvem parathyroidectomy ville være indiceret på grundlag af serum calcium-niveauer (som defineret i de relevante retningslinjer for behandling), men i hvem parathyroidectomy ikke er klinisk relevant, eller er kontraindiceret.

Verquvo यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

verquvo

bayer ag - vericiguat - hjertefejl - hjertetapi - treatment of symptomatic chronic heart failure.

Dasatinib Accordpharma यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

dasatinib accordpharma

accord healthcare s.l.u. - dasatinib - precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive - antineoplastiske midler - dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of adult patients with: newly diagnosed philadelphia chromosome positive (ph+) chronic myelogenous leukaemia (cml) in the chronic phase.  chronic, accelerated or blast phase cml with resistance or intolerance to prior therapy including imatinib.  ph+ acute lymphoblastic leukaemia (all) and lymphoid blast cml with resistance or intolerance to prior therapy. dasatinib accordpharma is indicated for the treatment of paediatric patients with: newly diagnosed ph+ cml in chronic phase (ph+ cml-cp) or ph+ cml-cp resistant or intolerant to prior therapy including imatinib.  newly diagnosed ph+ all in combination with chemotherapy.