यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - empagliflozin, linagliptin - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - glyxambi, fastdosis kombination af empagliflozin og linagliptin, er indiceret hos voksne i alderen 18 år og ældre med type 2-diabetes mellitus:at forbedre glykæmisk kontrol, når metformin og/eller sulphonylurea (su) og en af de monocomponents af glyxambi ikke giver tilstrækkelig glykæmisk kontrol;når der allerede er i behandling med den frie kombination af empagliflozin og linagliptin.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v.  - hepatitis b, rekombinant overflade antigen - hepatitis b; immunization - vacciner - 5 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals from birth through 15 years of age considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. den specifikke risiko-kategorier, der skal være vaccineret, skal der fastlægges på grundlag af de officielle anbefalinger. det kan forventes, at hepatitis d-virusset vil også forebygges ved vaccination med hbvaxpro som hepatitis d (forårsaget af delta-agent) ikke forekommer i mangel af hepatitis b infektion. 10 micrograms hbvaxpro is indicated for active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in individuals 16 years of age or more considered at risk of exposure to hepatitis-b virus. den specifikke risiko-kategorier, der skal være vaccineret, skal der fastlægges på grundlag af de officielle anbefalinger. det kan forventes, at hepatitis d-virusset vil også forebygges ved vaccination med hbvaxpro som hepatitis d (forårsaget af delta-agent) ikke forekommer i mangel af hepatitis b infektion. 40 micrograms hbvaxpro is indicated for the active immunisation against hepatitis-b-virus infection caused by all known subtypes in predialysis and dialysis adult patients. det kan forventes, at hepatitis d-virusset vil også forebygges ved vaccination med hbvaxpro som hepatitis d (forårsaget af delta-agent) ikke forekommer i mangel af hepatitis b infektion.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

intervet international bv - indoxacarb - ectoparasiticides til udvortes brug, incl. insekticider, indoxacarb - dogs; cats - behandling og forebyggelse af loppeangreb. til hunde og katte: behandling og forebyggelse af loppeangreb. veterinærlægemidlet kan anvendes som led i en behandlingsstrategi for loppe-allergi dermatitis. udvikling af lopper i loppens umiddelbare omgivelser dræbes efter kontakt med activyl-behandlede kæledyr.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - ibandronsyre - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone - lægemidler til behandling af knoglesygdomme, bisfosfonater - ibandronsyre sandoz er indiceret til forebyggelse af skeletbegivenheder (patologiske frakturer, knoglekomplikationer, der kræver radioterapi eller operation) hos patienter med brystcancer og knoglemetastaser.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - ibandronsyre - breast neoplasms; neoplasm metastasis; fractures, bone; osteoporosis, postmenopausal - narkotika til behandling af knoglesygdomme - ibandronic acid 50mgibandronic syre teva er indiceret til forebyggelse af skelet hændelser (patologiske frakturer, knogle komplikationer, som kræver strålebehandling eller operation) hos patienter med brystkræft og knoglemetastaser. ibandronic acid 150mgtreatment of osteoporosis in postmenopausal women at increased risk of fracture. en reduktion af risikoen for vertebrale frakturer er blevet påvist, at effekten på lårbenshals brud er ikke blevet oprettet.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

intervet international b.v - fluralaner - ectoparasiticides til systemisk brug, isoxazolines - dogs; cats - hunde:- til behandling af kryds og loppe angreb;produktet kan bruges som en del af en behandlingsstrategi for kontrol af loppe allergi dermatitis (fad). - til behandling af demodicosis forårsaget af demodex canis;- til behandling af sarcoptic skab (sarcoptes scabiei var. canis) angreb. - for reduction of the risk of infection with babesia canis canis via transmission by dermacentor reticulatus. [chewable tablets only]cats:- for the treatment of tick and flea infestations;the product can be used as part of a treatment strategy for the control of flea allergy dermatitis (fad). - til behandling af angreb med øremider (otodectes cynotis).

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

incyte biosciences distribution b.v. - ponatinib - leukemia, myeloid; leukemia, lymphoid - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - iclusig is indicated in adult patients withchronic phase, accelerated phase, or blast phase chronic myeloid leukaemia (cml) who are resistant to dasatinib or nilotinib; who are intolerant to dasatinib or nilotinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutationphiladelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) who are resistant to dasatinib; who are intolerant to dasatinib and for whom subsequent treatment with imatinib is not clinically appropriate; or who have the t315i mutation. se afsnit 4. 2 assessment of cardiovascular status prior to start of therapy and 4. 4 situations where an alternative treatment may be considered.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - eprinomectin, fipronil, praziquantel, (s) -methopren - antiparasitic products, insecticides and repellents, avermectins, eprinomectin, combinations, - katte - for katte med eller i fare fra blandede angreb af cestoder, nematoder og ektoparasitter. det veterinære lægemidler produkt er udelukkende angivet, når alle tre grupper er målrettet på samme tid. ectoparasitestreatment og forebyggelse af angreb af lopper (ctenocephalides felis). afskaffelse af lopper inden for 24 timer. Én behandling forebygger yderligere angreb i mindst en måned. forebyggelse af miljø-loppe forurening ved at hæmme udviklingen af loppe umodne stadier (æg, larver og pupper) for over en måned. produktet kan bruges som en del af en behandlingsstrategi til bekæmpelse af loppe allergi dermatitis (fad). behandling og forebyggelse af angreb af skovflåter (ixodes ricinus). fjernelse af flåter inden for 48 timer. Én behandling forebygger yderligere angreb i op til 3 uger. behandling af notoedric sukkerærter (notoedres cati). cestodestreatment for infestationer med bændelorm (dipylidium caninum, taenia taeniaeformis, echinococcus multilocularis, joyeuxiella pasqualei (voksen), og joyeuxiella fuhrmanni (voksen)). nematodestreatment af angreb med mave-nematoder (l3, l4-larver og voksne i toxocara cati, voksne af toxascaris leonina, l4-larver og voksne i ancylostoma tubaeforme og ancylostoma ceylanicum, og voksne i ancylostoma brazilienze). behandling af angreb med feline lungworms (l3 larver, l4-larver og voksne i aelurostrongylus abstrusus, l4-larver og voksne i troglostrongylus brevior). behandling af angreb med vesical orme (capillaria plica). forebyggelse af sygdom hjerteorm (dirofilaria immitis larver) for en måned.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - alogliptin, pioglitazon - diabetes mellitus, type 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - incresync is indicated as a second- or third-line treatment in adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus: , as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients (particularly overweight patients) inadequately controlled on pioglitazone alone, and for whom metformin is inappropriate due to contraindications or intolerance;, in combination with metformin (i. triple kombinationsbehandling) som supplement til diæt og motion til forbedring af glykæmisk kontrol hos voksne patienter (specielt overvægtige patienter), der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på deres maksimal tolereret dosis af metformin og pioglitazone. desuden incresync kan bruges til at erstatte separate tabletter af alogliptin og pioglitazone i disse voksne patienter i alderen 18 år og ældre med type 2-diabetes mellitus, der allerede er i behandling med denne kombination. efter initiering af behandling med incresync, patienter bør revideres efter tre til seks måneder til at vurdere tilstrækkeligheden af respons på behandlingen (e. reduktion i hba1c). hos patienter, der undlader at vise et passende svar, incresync bør seponeres. i lyset af potentielle risici med langvarig pioglitazone terapi, ordinerende læger bør bekræftes ved en efterfølgende rutinemæssige vurderinger, der har gavn af incresync bevares (se afsnit 4.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharma a/s - fentanyl citrate - pain; cancer - analgetika - instanyl er indiceret til behandling af gennembrudssmerter hos voksne, der allerede modtager opioidbehandling ved vedligeholdelse af kronisk kræftpine. gennembrudssmerter er en forbigående forværring af smerte, der opstår på baggrund af ellers kontrolleret vedvarende smerte.  patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.