यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

biogen netherlands b.v. - natalizumab - multipel sclerose - selektive immunosuppressiva - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 og 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm ltd - ofatumumab - leukæmi, lymfocytisk, kronisk, b-celle - monoklonale antistoffer - tidligere ubehandlet kronisk lymfatisk leukæmi (cll): arzerra i kombination med chlorambucil eller bendamustine er indiceret til behandling af patienter med cll, som ikke har modtaget forudgående behandling, og som ikke er berettiget til fludarabine-baseret terapi. recidiverende cll: arzerra er indiceret i kombination med fludarabine og cyclophosphamid til behandling af voksne patienter med recidiverende cll. refraktær cll: arzerra er indiceret til behandling af cll hos patienter, som er refraktære over for fludarabine og alemtuzumab.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

techdow pharma netherlands b.v.  - enoxaparinnatrium - venøs tromboembolisme - antitrombotiske midler - inhixa er angivet for voksne om:forebyggelse af venøs tromboemboli, især hos patienter, der gennemgår ortopædisk, generelt eller onkologiske kirurgi. forebyggelse af venøs tromboemboli hos patienter, sengeliggende på grund af akut sygdom, herunder akut hjertesvigt, akut respirationssvigt, alvorlige infektioner, samt forværring af reumatiske sygdomme, der forårsager blokering af patienten (gælder for styrker på 40 mg/0. 4 ml). behandling af dyb venøs trombose (dvt), kompliceret eller ukompliceret ved lungeemboli. behandling af ustabil angina og non q bølge myokardieinfarkt, i kombination med acetylsalicylsyre (asa). behandling af akut st-segment elevation myocardial infarction (stemi), herunder patienter, der behandles konservativt eller der vil senere gennemgå perkutan koronar angioplastik (gælder for styrker på 60 mg/0. 6 ml, 80 mg/0. 8 ml og 100 mg/1 ml). blodprop forebyggelse i den ekstrakorporale cirkulation under hæmodialyse.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

aventis pharma s.a. - telithromycin - community-acquired infections; pharyngitis; bronchitis, chronic; pneumonia; tonsillitis; sinusitis - antibakterielle midler til systemisk brug, - ved tilskrivning af levviax bør der tages hensyn til officiel vejledning om passende brug af antibakterielle midler og lokal forekomst af resistens (se også afsnit 4. 4 og 5. levviax er indiceret til behandling af følgende infektioner:hos patienter over 18 år og ældre:-community-erhvervet pneumoni, mild eller moderat (se afsnit 4. - ved behandling af infektioner forårsaget af kendt eller mistænkt beta-lactam-og/eller makrolid resistente stammer (ifølge historien af patienter eller nationale og/eller regionale modstand data), der er omfattet af den antibakterielle spektrum af telithromycin (se afsnit 4. 4 og 5. 1):- akut forværring af kronisk bronkitis,- akut sinusitisin patienter 12 år og ældre:- tonsillitis/halsbetændelse forårsaget af streptococcus pyogenes, som et alternativ, når beta-lactam antibiotika er ikke relevant i lande/regioner, der med en betydelig udbredelse af makrolid resistente s. pyogenes, når medieret af ermtr eller mefa (se afsnit 4. 4 og 5.

यूरोपीय संघ - डेनिश - EMA (European Medicines Agency)

schering-plough europe - interferon alfa-2b - hepatitis c, chronic; hepatitis b, chronic - immunostimulants, - kronisk hepatitis b: behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis b, der er forbundet med bevis for hepatitis b viral replikation (tilstedeværelse af hbv-dna eller hbeag), forhøjet alanin aminotransferase (alt) og histologisk påvist aktive leverbetændelse og/eller fibrose. kronisk hepatitis c:voksne patienter:introna er indiceret til behandling af voksne patienter med kronisk hepatitis c, der har forhøjede transaminaser uden leveren dekompensation, og der er positive for serum hcv-rna eller anti-hcv (se afsnit 4. den bedste måde at bruge introna i denne betegnelse, er i kombination med ribavirin. boern og unge:introna er beregnet til brug i en kombination regime med ribavirin til behandling af børn og unge 3 år og ældre, som har kronisk hepatitis c, der ikke tidligere er behandlet, uden at leveren dekompensation, og der er positive for serum hcv-rna. beslutningen om at behandling skal ske på grundlag af en individuel vurdering under hensyntagen til eventuelle tegn på sygdom progression, sådan som lever inflammation og fibrose, samt prognostiske faktorer for respons, hcv-genotype og viral load. den forventede udbytte af behandling bør afvejes over for de sikkerhedsmæssige resultater, der er observeret for pædiatriske emner i kliniske forsøg (se afsnit 4. 4, 4. 8 og 5.

डेनमार्क - डेनिश - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

abacus medicine a/s - leuprorelinacetat - pulver og solvens til injektionsvæske, suspension, fyldt injektionssprøjte - 11,25 mg

डेनमार्क - डेनिश - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - desogestrel, ethinylestradiol - tabletter - 150+30 mikrogram

डेनमार्क - डेनिश - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

baxter a/s - calciumchloriddihydrat, glucosemonohydrat, magnesiumchloridhexahydrat, natrium(s)-lactat, natriumchlorid, natriumhydrogencarbonat - peritonealdialysevæske - 13,6 mg/ml

डेनमार्क - डेनिश - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

baxter a/s - calciumchloriddihydrat, glucosemonohydrat, magnesiumchloridhexahydrat, natrium(s)-lactat, natriumchlorid, natriumhydrogencarbonat - peritonealdialysevæske - 22,7 mg/ml

डेनमार्क - डेनिश - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

baxter a/s - calciumchloriddihydrat, glucosemonohydrat, magnesiumchloridhexahydrat, natrium(s)-lactat, natriumchlorid, natriumhydrogencarbonat - peritonealdialysevæske - 38,6 mg/ml