यूरोपीय संघ - स्पेनी - EMA (European Medicines Agency)

covis pharma europe b.v. - aclidinium bromuro de metilo, formoterol fumarato dihidrato - enfermedad pulmonar, obstructiva crónica - medicamentos para la enfermedad obstructiva de las vías respiratorias enfermedades, - duaklir genuair está indicado como tratamiento broncodilatador de mantenimiento para aliviar los síntomas en pacientes adultos con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (epoc).

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pfizer europe ma eeig - los estrógenos conjugados, bazedoxifeno - post menopausia - estrógenos conjugados y bazedoxifeno - duavive está indicado para:tratamiento de los síntomas de la deficiencia de estrógenos en mujeres posmenopáusicas con un útero (con al menos 12 meses desde la última menstruación), para quien el tratamiento con progestágeno que contienen la terapia no es apropiado. la experiencia en el tratamiento de las mujeres mayores de 65 años es limitada.

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merck sharp dohme limited - la lamivudina, el raltegravir potasio - infecciones por vih - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - dutrebis está indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de la infección del virus de inmunodeficiencia humana (hiv‑1) en adultos, adolescentes y niños de la edad de 6 años y pesa menos de 30 kg sin presente o pasado pruebas de resistencia viral a los antivirales del insti (integrase strand transfer inhibidor) y nrti (análogos de los nucleósidos inhibidor de la transcriptasa reversa) clases (véanse las secciones 4. 2, 4. 4 y 5.

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actavis group ptc ehf - oseltamivir - influenza, humano - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - tratamiento de influenzain pacientes de un año de edad y mayores que presentan los síntomas típicos de la gripe, cuando el virus de la influenza está circulando en la comunidad. ebilfumin está indicado para el tratamiento de lactantes menores de 1 año de edad durante un brote de la pandemia de gripe (véase la sección 5. 2 de la ficha técnica). el médico tratante debe tomar en cuenta la patogenicidad de la circulación de la cepa y la condición subyacente del paciente para asegurarse de que hay un potencial beneficio para el niño. prevención de influenzapost de la exposición la prevención en personas de 1 año de edad o más tras el contacto con un caso de gripe diagnosticado clínicamente cuando el virus de la influenza está circulando en la comunidad. el uso apropiado de ebilfumin para la prevención de la gripe debe determinarse caso por caso en función de las circunstancias y de la población que requieren protección. en situaciones excepcionales (e. en caso de una discrepancia entre la circulación de la vacuna y las cepas de virus, y una situación de pandemia) prevención estacional podría ser considerada en personas de uno o más años de edad. ebilfumin está indicado para la prevención post-exposición de la gripe en bebés de menos de 1 año de edad durante un brote de la pandemia de gripe (véase la sección 5. 2 de la ficha técnica). ebilfumin no es un sustituto para la vacunación de la gripe.

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astrazeneca ab - dapagliflozin propanodiol monohidrato, metformin hidrocloruro - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - la diabetes tipo 2 mellitusfor el tratamiento de la insuficientemente controlada la diabetes mellitus tipo 2 como un complemento a la dieta y el ejercicio. como monoterapia cuando la metformina se considera inadecuado debido a la intolerancia. además de otros productos medicinales para el tratamiento de la diabetes tipo 2. para que los resultados del estudio con respecto a la combinación de las terapias, los efectos sobre el control glucémico y los eventos cardiovasculares, y las poblaciones estudiadas, ver las secciones 4. 4, 4. 5 y 5. la diabetes tipo 1 mellitusedistride está indicado en adultos para el tratamiento de insuficientemente controlada la diabetes mellitus tipo 1 como un complemento a la insulina en pacientes con imc ≥ 27 kg/m2, cuando la insulina por sí solas no proporcionan un adecuado control de la glucemia a pesar de la terapia con insulina óptima.

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krka, d.d., novo mesto - capecitabina - colonic neoplasms; breast neoplasms; colorectal neoplasms; stomach neoplasms - agentes antineoplásicos - ecansya está indicado para el tratamiento adyuvante de pacientes después de una cirugía de cáncer de colon en estadio iii (dukes 'stage-c). ecansya está indicado para el tratamiento de cáncer colorrectal metastásico. ecansya está indicado para el tratamiento de primera línea del cáncer gástrico avanzado en combinación con un platino-basada en régimen de. ecansya en combinación con docetaxel está indicado para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico, cáncer de mama, después del fracaso de la quimioterapia citotóxica. la terapia anterior debería haber incluido una antraciclina. ecansya también está indicado como monoterapia para el tratamiento de pacientes con localmente avanzado o metastásico, cáncer de mama, después del fracaso de los taxanos y antraciclinas contiene régimen de quimioterapia o de los cuales más de antraciclina, la terapia no está indicado.

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janssen-cilag international n.v.    - clorhidrato de rilpivirina - infecciones por vih - antivirales para uso sistémico - edurant, en combinación con otros medicamentos antirretrovirales, está indicado para el tratamiento del virus de inmunodeficiencia humana tipo 1 (hiv‑1) infección en antirretrovirales treatment‑naïve pacientes de 12 años de edad y mayores con un carga viral ≤ 100.000 hiv‑1 copias de rna/ml. como con otros medicamentos antirretrovirales, de resistencia genotípica pruebas deben guiar el uso de edurant.

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teva b.v. - fentanyl - pain; cancer - analgésicos - effentora está indicado para el tratamiento del dolor irruptivo (btp) en adultos con cáncer que ya están recibiendo terapia opioide de mantenimiento para el dolor crónico de cáncer. btp es una exacerbación transitoria del dolor que se produce sobre un fondo de otro modo controlado el dolor persistente. los pacientes que reciben el mantenimiento de la terapia con opioides son aquellos que están tomando al menos 60 mg de morfina por vía oral diariamente, al menos el 25 microgramos de fentanilo transdérmico por hora, al menos 30 mg de oxicodona a diario, al menos 8 mg de hidromorfona oral diaria o una dosis equianalgésica de otro opioide durante una semana o más.

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merck sharp and dohme b.v - sitagliptin metformin hydrochloride - diabetes mellitus, tipo 2 - drogas usadas en diabetes - para los pacientes con diabetes mellitus de tipo 2:efficib está indicado como adyuvante a la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en pacientes inadecuadamente controlados en su máxima dosis tolerada de metformina sola o aquellos que ya están siendo tratados con la combinación de sitagliptina y metformina. efficib está indicado en combinación con una sulfonilurea (i. terapia de combinación triple) como complemento a la dieta y ejercicio en pacientes inadecuadamente controlados en su máxima dosis tolerada de metformina y una sulfonilurea. efficib está indicado como terapia de combinación triple con un agonista ppar (i. una tiazolidindiona) como complemento a la dieta y ejercicio en pacientes inadecuadamente controlados en su máxima dosis tolerada de metformina y un agonista ppar. efficib también está indicado como complemento a la insulina (i. , terapia de combinación triple) como complemento a la dieta y el ejercicio para mejorar el control glucémico en los pacientes cuando se estabiliza la dosis de insulina y metformina por sí solos no proporcionan un adecuado control de la glucemia.

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takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - idursulfase - mucopolisacaridosis ii - otros tracto alimentario y metabolismo de los productos, - elaprase está indicado para el tratamiento a largo plazo de pacientes con síndrome de hunter (mucopolisacaridosis ii, mps ii). las hembras heterocigotas no se estudiaron en los ensayos clínicos.