यूरोपीय संघ - हंगेरियाई - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ibandronsav - wounds and injuries; breast diseases; neoplastic processes; calcium metabolism disorders; water-electrolyte imbalance - kábítószerek csontbetegségek kezelésére - az ibandronsav javallt felnőtteknél forprevention a csontváz események (patológiás törések, a csont igénylő szövődmények sugárkezelés vagy műtét) a betegek mellrák, csontáttétek. kezelés a daganat okozta hypercalcaemia, vagy anélkül áttétek. a csontritkulás kezelésére posztmenopauzában lévő nők fokozott csonttörés kockázatát (lásd 5. csökken a kockázata a csigolyatörések előfordulását igazolták, hatásossága a combnyak törést nem állapítottak meg.

यूरोपीय संघ - हंगेरियाई - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - talimogén laherparepvec - melanóma - daganatellenes szerek - imlygic javallt kezelésére felnőttek inoperábilis melanoma, amely rokonságban vagy regionálisan áttétes (szakasz iiib, iiic és ivm1a), sem csont, agy, tüdő vagy más zsigeri betegség.

यूरोपीय संघ - हंगेरियाई - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - pomalidomide - myeloma multiplex - immunszuppresszánsok - imnovid kombinálva bortezomib, valamint dexametazon jelzi a felnőtt betegek kezelésére myeloma multiplex, aki kapott már legalább egy előzetes kezelést-beleértve a lenalidomid. imnovid együtt dexametazon javallt kezelésére felnőtt kiújult és tűzálló myeloma multiplexes betegeknél, akik kaptak legalább két előzetes kezelési protokollok, beleértve a lenalidomid és bortezomib, és bebizonyították betegség progresszióját az utolsó terápia.

यूरोपीय संघ - हंगेरियाई - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunostimulants, - krónikus hepatitis btreatment felnőtt betegek krónikus hepatitis b kapcsolódó bizonyíték a hepatitis-b vírus replikáció (dns jelenlétére a hepatitis-b vírus (hbv-dns-t), illetve a hepatitis-b antigén (hbeag), emelkedett az alanin-aminotranszferáz (alt) , szövettanilag igazolt aktív májat, gyulladást és / vagy fibrózis. krónikus hepatitis cbefore kezdeményező az introna-kezelés, meg kell fontolni, hogy az eredmények klinikai vizsgálatok összehasonlítása az introna-t a pegilált interferon. felnőtt patientsintrona kezelésére javallt, a felnőtt krónikus hepatitis c betegek, akik emelkedett transzamináz értékek nélkül máj dekompenzáció, akik pozitív hepatitis-c vírus-rns (hcv-rns). a legjobb módja annak, hogy alkalmazza az introna-t ebben az indikációban a ribavirin. a gyermekek három éves, vagy annál idősebb, adolescentsintrona jelzi, a kombinált kezelés ribavirinnel, a kezelés a gyermekek három éves, vagy annál idősebb, serdülők, akik krónikus hepatitis c-ben szenvedő, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, akik pozitív a hcv-rns -. ha úgy döntenek, hogy nem, hogy elhalasztja a kezelést, amíg a felnőttkort, fontos figyelembe venni, hogy a kombinált kezelés által kiváltott növekedés gátlás, amely következtében csökken a végső felnőtt magasság egyes betegeknél. a döntés, hogy kezelni kell egy eseti alapon. szőrös-sejtes leukaemiatreatment a betegek hajas sejtes leukaemia. krónikus myeloid leukaemiamonotherapytreatment felnőtt betegek philadelphia-kromoszóma - vagy a bcr/abl-transzlokáció-pozitív krónikus myeloid leukaemia. klinikai tapasztalat azt mutatja, hogy egy hematológiai, citogenetikai major / minor válasz elérhető a legtöbb kezelt betegek. egy major citogenetikai válasz határozza meg < 34 % ph+ leukémiás sejteknek a csontvelőben, mivel egy kisebb válasz legalább 34 % - át, de kevesebb mint 90 % - os ph+ sejtek a csontvelőben. kombinált therapythe kombinációja interferon alfa-2b-vel, valamint citarabin (ara-c) beadni, az első 12 hónapban a kezelés bizonyított, hogy jelentősen növeli az arány major citogenetikai válasz, hogy jelentősen meghosszabbítja a teljes túlélés a három évvel összehasonlítva az interferon alfa-2b-vel monoterápia. több myelomaas fenntartó kezelés azoknál a betegeknél, akik az elért cél remisszió (több mint 50% - kal csökkent a myeloma fehérje) azt követően, hogy az első, indukciós kemoterápia. jelenlegi klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy a fenntartó kezelés az interferon alfa-2b-vel meghosszabbítja a plateau fázis; azonban a teljes túlélésre kifejtett hatását egyértelműen nem bizonyították. follikuláris lymphomatreatment a magas-tumor-teher follicularis lymphoma adjuváns, hogy megfelelő kombinációja indukciós kemoterápia, például egy chop-kezelés. nagy tumor teher a meghatározás szerint legalább az egyik a következő: terjedelmes tumor tömeg (> 7 cm), részvétel a három vagy több csomóponti oldalak (minden > 3 cm), szisztémás tünetek (fogyás > 10 %, láz > 38°c-több mint nyolc napig, vagy éjszakai izzadás), splenomegalia túl a köldök, őrnagy szerv akadály vagy kompressziós szindróma, orbitális vagy epidurális bevonása, savós folyadékgyülem, vagy a leukémia. carcinoid tumourtreatment a carcinoid tumorok a nyirokcsomó vagy a máj áttétek, a 'carcinoid szindróma'. rosszindulatú melanomaas adjuváns terápia a betegek, akik ingyenes, betegség, műtét után, de nagy a kockázata a szisztémás megismétlődik, e. betegek elsődleges vagy visszatérő (klinikai, vagy kóros) nyirok-csomópont.

यूरोपीय संघ - हंगेरियाई - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - ruxolitinib (foszfát formájában) - myeloproliferative disorders; polycythemia vera; graft vs host disease - daganatellenes szerek - myelofibrosis (mf)jakavi is indicated for the treatment of disease related splenomegaly or symptoms in adult patients with primary myelofibrosis (also known as chronic idiopathic myelofibrosis), post polycythaemia vera myelofibrosis or post essential thrombocythaemia myelofibrosis. polycythaemia vera (pv)jakavi kezelésére javallt felnőtt betegek polycythaemia vera, aki ellenáll, vagy érzékeny a hydroxyurea. graft versus host disease (gvhd)jakavi is indicated for the treatment of patients aged 12 years and older with acute graft versus host disease or chronic graft versus host disease who have inadequate response to corticosteroids or other systemic therapies (see section 5.

यूरोपीय संघ - हंगेरियाई - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - kolinsav - anyagcsere, belélegzett hibák - bile és májterápia - cholic sav fgk kezelésére javallt, a veleszületett hibák elsődleges epesav szintézis, a csecsemők egy hónapos korban a folyamatos, egész életen át tartó kezelés segítségével a felnőttkort, amely magában foglalja az alábbi egységes enzim rendellenességek:szterin 27-hydroxylase (előadás, mint cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) hiány;2- (vagy alfa-) methylacyl-coa racemase (amacr) hiány;koleszterin 7 alfa-hydroxylase (cyp7a1) hiány.

यूरोपीय संघ - हंगेरियाई - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - lamivudin - hepatitis b, krónikus - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - lamivudine teva kezelésére javallt, a krónikus hepatitis b-ben szenvedő felnőttek:kompenzált májbetegségben a bizonyíték, hogy az aktív vírus replikáció, tartósan emelkedett szérum alanin-aminotranszferáz (alt) szinten, valamint a szövettani bizonyíték, hogy az aktív májat, gyulladást és / vagy fibrózis. beavatás a lamivudin kezelés csak akkor kell figyelembe venni, amikor a használt alternatív vírusellenes szer nagyobb genetikai akadály nem áll rendelkezésre vagy nem megfelelő (lásd a 5. szakasz.

यूरोपीय संघ - हंगेरियाई - EMA (European Medicines Agency)

helsinn birex pharmaceuticals ltd. - chlormethine - mycosis fungoides - daganatellenes szerek - a ledaga a mycosis fungoid típusú bőr t-sejtes limfóma (mf-típusú ctcl) topikális kezelésére javallt felnőtt betegeknél.

यूरोपीय संघ - हंगेरियाई - EMA (European Medicines Agency)

genzyme europe b.v. - alemtuzumabbal - leukémia, limfocitikus, krónikus, b-sejt - daganatellenes szerek - mabcampath javallt a kezelés a betegek a b-sejt krónikus limfoid leukémia (bcll), akinek fludarabine kombinált kemoterápiás kezelés nem indokolt.

यूरोपीय संघ - हंगेरियाई - EMA (European Medicines Agency)

sloan pharma s.a.r.l - b típusú botulinum toxin - nyakferdülés - izomlazítók - a neurobloc a cervicalis dystonia (torticollis) kezelésére javallt. lásd 5. 1. a hatásosságra vonatkozó adatok a betegek reagáló / rezisztens típusú botulinum toxin egy.