यूरोपीय संघ - इतालवी - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - amlodipina, valsartan, idroclorotiazide - ipertensione - antagonisti dell'angiotensina ii, una combinazione di agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina, antagonisti dell'angiotensina ii e bloccanti dei canali del calcio - trattamento dell'ipertensione essenziale come terapia sostitutiva in pazienti adulti in cui la pressione arteriosa è adeguatamente controllata la combinazione di amlodipina, valsartan e idroclorotiazide (hct), presa come tre formulazioni di singolo-componente o come un una formulazione monocomponente e bicomponente.

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novartis europharm limited - valsartan, hydrochlorothiazide, amlodipine besilate - ipertensione - agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina - trattamento dell'ipertensione essenziale come terapia sostitutiva in pazienti adulti in cui la pressione arteriosa è adeguatamente controllata la combinazione di amlodipina, valsartan e idroclorotiazide (hct), presa come tre formulazioni di singolo-componente o come un una formulazione monocomponente e bicomponente.

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novartis europharm limited - rivastigmina - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - psychoanaleptics, - trattamento sintomatico della demenza di alzheimer da lieve a moderatamente grave. trattamento sintomatico di entità da lieve a moderatamente grave demenza in pazienti con malattia di parkinson idiopatica.

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novartis europharm limited - valsartan, hydrochlorothiazide, amlodipine besilate - ipertensione - agenti che agiscono sul sistema renina-angiotensina - trattamento dell'ipertensione essenziale come terapia sostitutiva in pazienti adulti in cui la pressione arteriosa è adeguatamente controllata la combinazione di amlodipina, valsartan e idroclorotiazide (hct), presa come tre formulazioni di singolo-componente o come un una formulazione monocomponente e bicomponente.

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novartis europharm limited - deferasirox - beta-thalassemia; iron overload - tutti gli altri prodotti terapeutici - exjade® è indicato per il trattamento del sovraccarico cronico di ferro dovuto a frequenti trasfusioni di sangue (≥ 7 ml/kg/mese di globuli rossi) in pazienti con beta talassemia major di età compresa tra sei anni e più vecchi. exjade è anche indicato per il trattamento del sovraccarico cronico di ferro dovuto a emotrasfusioni quando deferoxamina terapia è controindicata o inadeguata nei seguenti gruppi di pazienti:pazienti con beta talassemia major con sovraccarico di ferro dovuto a frequenti trasfusioni di sangue (≥ 7 ml/kg/mese di globuli rossi concentrati) di età compresa tra due e cinque anni;in pazienti con beta talassemia major con sovraccarico di ferro dovuto a frequenti trasfusioni di sangue (< 7 ml/kg/mese di globuli rossi concentrati) all'età di due anni e più;in pazienti con altre anemie età compresa tra i due anni e più vecchi. exjade è anche indicato per il trattamento del sovraccarico cronico di ferro che richiedono la terapia di chelazione quando deferoxamina terapia è controindicata o inadeguata nei pazienti con non-trasfusione-dipendente talassemia sindromi all'età di 10 anni e più vecchi.

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novartis europharm limited - interferone beta-1b - sclerosi multipla - immunostimolanti, - extavia è indicato per il trattamento di:pazienti con un singolo evento demielinizzante con un processo infiammatorio attivo, se è abbastanza grave da giustificare il trattamento con corticosteroidi per via endovenosa, se la diagnosi alternative sono stati esclusi, e se essi sono considerati ad alto rischio di sviluppare una sclerosi multipla clinicamente definita;i pazienti con sclerosi multipla recidivante-remittente e da due o più recidive nell'arco degli ultimi due anni;i pazienti con sclerosi multipla secondaria progressiva con malattia attiva, evidenziata da recidive.

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novartis europharm limited - fingolimod cloridrato - sclerosi multipla - immunosoppressori - fingolimod è indicato come monoterapia disease-modifying terapia altamente attiva recidivante remittente della sclerosi multipla per i seguenti gruppi di pazienti adulti e pazienti pediatrici di età compresa tra i 10 anni e gli anziani:i pazienti con altamente attiva di malattia nonostante un completo e adeguato corso di trattamento con almeno una malattia modifica la terapia (per le eccezioni e le informazioni su di washout di periodi di vedere sezioni 4. 4 e 5. orpatients con rapida evoluzione grave, recidivante remittente della sclerosi multipla definita da 2 o più invalidante recidive in un anno, e con 1 o più gadolinio migliorare lesioni alla risonanza magnetica cerebrale o un aumento significativo della lesione t2 carico rispetto ad un precedente recente rm.

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novartis europharm limited - trametinib - melanoma - agenti antineoplastici - melanomatrametinib as monotherapy or in combination with dabrafenib is indicated for the treatment of adult patients with unresectable or metastatic melanoma with a braf v600 mutation (see sections 4. 4 e 5. trametinib monotherapy has not demonstrated clinical activity in patients who have progressed on a prior braf inhibitor therapy (see section 5. adjuvant treatment of melanomatrametinib in combination with dabrafenib is indicated for the adjuvant treatment of adult patients with stage iii melanoma with a braf v600 mutation, following complete resection. non a piccole cellule del polmone (nsclc)trametinib in combinazione con dabrafenib è indicato per il trattamento di pazienti adulti con avanzato non a piccole cellule cancro ai polmoni con una braf v600 mutazione.

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novartis europharm limited - eltrombopag - porpora, trombocitopenica, idiopatica - other systemic hemostatics, antihemorrhagics - revolade is indicated for the treatment of adult patients with primary immune thrombocytopenia (itp) who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 e 5. revolade is indicated for the treatment of paediatric patients aged 1 year and above with primary immune thrombocytopenia (itp) lasting 6 months or longer from diagnosis and who are refractory to other treatments (e. corticosteroids, immunoglobulins) (see sections 4. 2 e 5. revolade is indicated in adult patients with chronic hepatitis c virus (hcv) infection for the treatment of thrombocytopenia, where the degree of thrombocytopenia is the main factor preventing the initiation or limiting the ability to maintain optimal interferon-based therapy (see sections 4. 4 and 5. revolade is indicated in adult patients with acquired severe aplastic anaemia (saa) who were either refractory to prior immunosuppressive therapy or heavily pretreated and are unsuitable for haematopoietic stem cell transplantation (see section 5.

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novartis europharm limited  - pazopanib - carcinoma, cellule renali - agenti antineoplastici - carcinoma a cellule renali (rcc)votrient è indicato negli adulti per il trattamento di prima linea avanzate di carcinoma a cellule renali (rcc) e per i pazienti che hanno ricevuto una precedente terapia con citochine per malattia avanzata. il sarcoma dei tessuti molli (sts)votrient è indicato per il trattamento di pazienti adulti con selettiva sottotipi di avanzata sarcoma dei tessuti molli (sts) che hanno ricevuto una precedente chemioterapia per la malattia metastatica o che hanno progredito entro 12 mesi dopo (neo)adiuvante terapia. l'efficacia e la sicurezza sono stati stabiliti soltanto in alcuni sts istologico del tumore sottotipi.